代表 Oncolytics Biotech Inc. 发布
, /PRNewswire/ -- USANewsGroup.com 新闻评论 – 曾经对检查点抑制剂抵抗的胃肠癌终于对新型组合策略产生反应 [1]，FDA 正加快多种靶向疗法的审批，旨在将免疫学冷肿瘤转变为可治疗的热靶点 [2]。这一关键转变使 Oncolytics Biotech Inc.(NASDAQ: ONCY)、AIM ImmunoTech(NYSE-American: AIM)、ArriVent BioPharma, Inc.(NASDAQ: AVBP)、Merus N.V.(NASDAQ: MRUS) 和 Halozyme Therapeutics, Inc.(NASDAQ: HALO) 成为对抗顽固肿瘤（包括胃肠癌）的潜在领导者。
全球癌症免疫疗法市场预计到 2030 年将达到 4431.7 亿美元，年增长率为 11.90%，因为监管机构加快了对激活历史上抵抗的胃肠恶性肿瘤免疫反应疗法的审批 [3]。机构资本流动反映出对免疫疗法平台和双特异性抗体组合的信心激增，肿瘤学在 2025 年第二季度仅从 115 位投资者中获得了 53 笔交易，因为该领域急于克服使第一线胃肠癌免疫疗法成为肿瘤学最具挑战性前沿之一的免疫抑制肿瘤微环境 [4]。
Oncolytics Biotech Inc. (NASDAQ: ONCY) 宣布支持 pelareorep 在 KRAS 突变转移性结直肠癌中的有效性和转化数据，在接受 pelareorep、Avastin 和 FOLFIRI 治疗的微卫星稳定疾病的二线患者中，客观反应率达到了 33%。这代表着在该环境中 Avastin 加 FOLFIRI 的历史反应率为 6-11% 的三倍。
这些数据增强了 pelareorep 在胃肠肿瘤中的潜力，基于最近的肛门癌结果显示，二线鳞状细胞肛门癌的反应率为 30%，是该环境中唯一 FDA 批准的免疫疗法基准的两倍多，后者的反应率为 13.8%。反应的中位持续时间达到 15.5 个月，而当前标准治疗为 9.5 个月，反应者中有两例持久完全反应。
转化分析显示，pelareorep 治疗导致 KRAS 突变特异性 T 细胞群体显著增加，为在这一基因定义的患者群体中观察到的临床活动提供了机制支持。这些发现使 pelareorep 成为一种精准免疫疗法，能够在当前标准治疗中提供有意义的临床益处。
“结直肠癌是我们新兴的胃肠肿瘤平台战略的核心，预计到 2033 年可达 200 亿美元的可寻址市场，” Oncolytics Biotech 的首席执行官 Jared Kelly 说。“Pelareorep 显然展示了在这一服务不足的环境中成为变革性新治疗选择的潜力。凭借支持其独特激活 KRAS 特异性 T 细胞的转化数据，pelareorep 在 KRAS 突变、MSS 结直肠癌中实现了 33% 的反应率。”
该公司计划在与关键意见领袖和监管机构咨询后，赞助一项针对二线 KRAS 突变 MSS 结直肠癌的对照研究，为潜在的监管提交提供分析严谨性。这将使 Oncolytics 能够控制该研究生成的数据，并在其自行决定的情况下更新相关利益相关者，包括投资者和潜在合作伙伴。
“这些结果极为鼓舞人心，” Rutgers Cancer Institute of New Jersey 的医学教授 Sanjay Goel 博士说。“在 KRAS 突变 MSS 结直肠癌中实现 33% 的 ORR 在该环境中是非常不寻常的，值得立即进一步研究。”
该公司最近成立了一个胃肠肿瘤科学顾问委员会，以指导在胰腺癌、结直肠癌和肛门癌的注册策略。首批成员包括 Goel 博士、来自西北大学的 Deva Mahalingam 博士和 GOBLET 研究的首席研究员 Dirk Arnold 博士。
Oncolytics 还获得了 FDA 对其在一线转移性胰腺癌中 pelareorep 的关键三期研究设计的认可，使公司能够启动目前计划中的唯一免疫疗法注册试验。Pelareorep 获得了 FDA 对胰腺癌的快速通道和孤儿药物资格。
首席执行官 Jared Kelly 和首席商务官 Andrew Aromando 是 Ambrx Biopharma 被 Johnson &amp; Johnson 收购 20 亿美元的关键贡献者，展示了通过创造价值的交易推进资产的能力。
继续… 阅读更多关于 Oncolytics Biotech 的新闻： https://usanewsgroup.com/2023/10/02/the-most-undervalued-oncolytics-company-on-the-nasdaq/
最近行业发展和市场动态包括：
AIM ImmunoTech (NYSE-American: AIM) 报告称其正在进行的 DURIPANC 临床试验在结合 Ampligen 和 AstraZeneca 的抗 PD-L1 免疫检查点抑制剂 Imfinzi 治疗转移性胰腺癌方面取得了积极的临床进展。该公司报告称 2025 年第三季度的研发费用约为 607,000 美元，而去年同期为 140 万美元，同时保持每月约 55 万美元的专注烧钱率。
“第三季度的临床和运营执行表现稳健且积极，” AIM ImmunoTech 的首席执行官 Thomas K. Equels 说。“我们的临床、制造和监管团队正全力以赴推动 Ampligen 朝着最终 FDA 批准的组合疗法方向发展，以治疗胰腺癌。”
该公司预计将在本季度末发布 DURIPANC 试验的年终更新。截止到 2025 年 9 月 30 日，AIM ImmunoTech 报告现金、现金等价物和可交易投资为 240 万美元，第三季度净亏损为 330 万美元，或每股 1.57 美元。
ArriVent BioPharma, Inc.（纳斯达克：AVBP）在 2025 年世界肺癌大会上展示了最终的 1b 期数据，显示出 firmonertinib 在 EGFR PACC 突变非小细胞肺癌中的临床意义结果，推进了针对不常见 EGFR 突变的两项全球 3 期关键研究。截止 2025 年 9 月 30 日，公司保持了 3.054 亿美元的现金和投资，支持其运营至 2027 年中，同时获得 FDA 对 ARR-217 的 IND 批准，这是一种针对胃肠癌的 CDH17 靶向抗体药物结合物。
&#34;我们的晚期 firmonertinib 项目在 EGFR 突变 NSCLC 人群中持续取得强劲进展，目前正在针对不常见 EGFR 突变非小细胞肺癌进行两项全球 3 期关键研究，&#34; ArriVent 的首席执行官 Bing Yao 表示。&#34;在我们强劲的 1b 期发现之后，我们正在推进关键开发，预计在今年第四季度将招募全球关键 3 期试验中 PACC 突变 NSCLC 的首位患者。此外，我们预计在 2026 年初将公布针对外显子 20 插入突变 NSCLC 的全球 3 期试验的顶线关键数据，该患者群体已获得 FDA 突破性疗法认定。&#34;
ALPACCA 3 期研究预计将在 2025 年第四季度招募首位患者，针对一线 PACC 突变 NSCLC，而 FURVENT 3 期试验针对外显子 20 插入突变，预计在 2026 年初公布顶线数据。ArriVent 还任命 Brent S. Rice 为首席商业官，以在潜在的监管里程碑之前建立商业领导力。
Merus N.V.（纳斯达克：MRUS）与 Halozyme Therapeutics, Inc.（纳斯达克：HALO）达成全球合作，开发使用 Halozyme 的 ENHANZE®药物递送技术的皮下制剂 petosemtamab。Petosemtamab 是一种 EGFR x LGR5 双特异性抗体，在多种实体肿瘤癌症中持续显示出令人鼓舞的结果，有潜力成为头颈癌的首个同类治疗。
&#34;我们很高兴与 Merus 合作，推进针对 r/m HNSCC 及其他潜在适应症的治疗选择，&#34; Halozyme 的首席执行官 Dr. Helen Torley 表示。&#34;这次合作为我们的 ENHANZE®技术提供了一个新的机会，以提高治疗效率并改善患者的治疗体验。&#34;
根据协议条款，Merus 将向 Halozyme 支付一笔预付款，以及与商业和销售达成相关的潜在未来里程碑付款。Halozyme 将有权在专利期内获得 petosemtamab 与 ENHANZE®技术结合的净销售额的低至中等单数字的特许权使用费。
来源： https://usanewsgroup.com/2024/09/21/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/
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引用来源：
1. https://www.targetedonc.com/view/fda-fast-tracks-novel-adc-in-pancreatic-cancer
2. https://www.globenewswire.com/news-release/2025/11/25/3194494/28124/en/PD-1-Resistant-Head-and-Neck-Cancer-Market-Research-Report-2025-2030-Cracking-the-Code-of-Immunotherapy-Resistance-How-Sox9-and-Anxa1-Shape-the-Tumor-Immune-Standoff.html
3. https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/cancer-immunotherapy-market
4. https://www.globenewswire.com/news-release/2025/08/21/3136906/28124/en/Venture-Capital-Investment-Trends-in-Pharma-Q2-2025-115-Investors-Back-53-Oncology-Deals-in-Q2-2025-s-Pharma-Sector.html
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Oncolytics生物科技

免疫疗法的进展正在将耐药性胃肠肿瘤转变为可响应的靶点，而 Oncolytics Biotech Inc.正处于这一变革的前沿。全球癌症免疫疗法市场预计到 2030 年将达到 4431.7 亿美元。Oncolytics 的 pelareorep 在 KRAS 突变的结直肠癌中显示出良好的结果，达到了 33% 的响应率。该公司计划进行进一步研究，并已与 FDA 达成一致，准备进行胰腺癌的三期临床试验。AIM ImmunoTech 也报告了其胰腺癌试验的进展。这些进展突显了癌症治疗的重要进展

免疫疗法的突破将冷性胃肠道肿瘤转变为热性，市场规模已超过 4430 亿美元