<p>加利福尼亚州弗里蒙特 --（商业资讯）--Personalis, Inc.（纳斯达克：PSNL），一家在精准肿瘤学领域领先的先进基因组学公司，今天宣布在《临床癌症研究》杂志上发表了一项新研究，该杂志由美国癌症研究协会（AACR）出版。该论文标题为《免疫治疗治疗的实体肿瘤中 ctDNA 动态的超灵敏分析的广泛应用》，详细介绍了来自西班牙巴塞罗那 Vall d’Hebron 肿瘤研究所（VHIO）Dr. Rodrigo Toledo 及其领先团队的研究结果。该研究提供了有力的临床证据，表明该公司的超灵敏肿瘤信息分子残留病（MRD）检测，NeXT Personal®，能够有效预测不同癌症和免疫治疗方式下患者的预后。</p>
<p>该研究分析了 202 名接受免疫检查点抑制剂和其他免疫治疗的 IV 期实体肿瘤患者，涵盖 24 种不同类型的癌症。利用个性化检测方法，跟踪每位患者肿瘤特有的约 1,800 种肿瘤特异性变异，NeXT Personal 检测能够超灵敏地检测到患者血液样本中微量的循环肿瘤 DNA（ctDNA）。</p>
<p><strong>在《临床癌症研究》上发表的关键发现包括：</strong></p>
<ul>
<li><strong>高灵敏度：</strong> 该检测在所有 24 种肿瘤类型的基线中检测到 98% 的患者 ctDNA，显示出即使在多种癌症中也具有强大的表现。</li>
<li><strong>早期 ctDNA 动态具有高度预后价值：</strong> 在免疫治疗早期 ctDNA 水平下降的患者，其总体生存率显著提高。相反，免疫治疗早期 ctDNA 水平上升的患者总体反应率为零。</li>
<li><strong>持久的 ctDNA 清除是积极的预测指标：</strong> 在研究中，达到持久分子清除（至少 180 天的 ctDNA 阴性）的患者总体生存率为 100%。</li>
</ul>
<p>“我们对这些结果感到兴奋，这表明 NeXT Personal 可以用于监测晚期转移性患者的治疗，” Personalis 首席医学官兼研发执行副总裁 Rich Chen 博士表示。“这项研究与我们之前的出版物一起，展示了超灵敏 ctDNA 检测在早期和晚期癌症中的广泛潜在影响。”</p>
<p>VHIO 生物标志物与克隆动态实验室组长、该研究的资深作者 Dr. Rodrigo Toledo 指出：“免疫治疗已经彻底改变了癌症护理，但仅通过影像学解读反应模式可能会很困难。我们的发现表明，超灵敏 ctDNA 动态提供了清晰、早期的分子视角，显示出治疗的益处或无反应，为广泛的实体肿瘤患者管理提供了强有力的工具。”</p>
<p><strong>关于 Personalis, Inc.</strong></p>
<p>在 Personalis，我们通过突破性的个性化检测改变癌症的主动管理。我们的目标是推动癌症管理的新范式，指导患者在整个治疗过程中的护理。我们的高灵敏度检测结合肿瘤和正常样本的分析与专有算法，即使在癌症随时间演变的过程中，也能提供先进的洞察。我们的产品旨在在最早的时间点检测微小残留病（MRD）和复发，基于超全面的基因组分析选择靶向治疗，并增强药物开发的生物标志物策略。Personalis 总部位于加利福尼亚州弗里蒙特。欲了解更多信息，请访问 www.personalis.com，并在 LinkedIn 和 X（Twitter）上与我们联系。</p>
<p><strong>前瞻性声明</strong></p>
<p>本新闻稿包含 1995 年《私人证券诉讼改革法案》意义上的前瞻性声明。前瞻性声明包括所有非历史事实的陈述，包括与 NeXT Personal 测试的属性、优势、敏感性和临床相关性以及 VHIO 研究的潜在影响或预期收益相关的声明。这些前瞻性声明涉及已知和未知的风险和不确定性，以及可能导致实际结果与这些声明所表达或暗示的任何预期结果或期望显著不同的其他因素，包括与 Personalis 展示 NeXT Personal 测试的属性、优势或临床有效性相关的风险、不确定性和其他因素，包括 NeXT Personal MRD 检测在超灵敏范围内独特检测癌症痕迹的能力；未来临床数据与之前呈现或预期的临床数据不同；NeXT Personal 测试的采用和使用率；医疗政策的变化可能增加 Personalis 的成本，减少 Personalis 的收入，并影响 Personalis 测试的销售和报销；竞争和宏观经济因素对 Personalis 业务的影响；供应商数量有限；以及客户集中度。这些及其他可能导致实际结果与这些前瞻性声明中预测的结果显著不同的潜在风险和不确定性在 Personalis 截至 2024 年 12 月 31 日的年度报告的 “风险因素” 和 “管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析” 部分进行了描述，该报告于 2025 年 2 月 27 日向证券交易委员会（SEC）提交，并在随后的季度报告中，包括截至 2025 年 9 月 30 日的季度报告，该报告于 2025 年 11 月 4 日向 SEC 提交。本发布中提供的所有信息均截至本新闻稿的日期，本文中包含的任何前瞻性声明均基于我们认为在此日期合理的假设。对此新闻稿中的前瞻性声明不应过度依赖，这些声明基于我们在此日期可获得的信息。除非法律要求，Personalis 不承担更新此信息的义务。</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://cts.businesswire.com/ct/CT/query-ZGlzdHJvPW54JmlkPWJ3bmV3cyZsYW5nPWVuJnNpZD1hY3FyOCZzdHk9MjAyNTEyMTc1OTk3NjdyMQ?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://cts.businesswire.com/ct/CT/query-ZGlzdHJvPW54JmlkPWJ3bmV3cyZsYW5nPWVuJnNpZD1hY3FyOCZzdHk9MjAyNTEyMTc1OTk3NjdyMQ"/></p>
<p>在 businesswire.com 查看源版本：https://www.businesswire.com/news/home/20251217599767/en/</p>
<p><strong>投资者关系：</strong></p>
<p>Caroline Corner</p>
<p>investors@personalis.com</p>
<p>415-202-5678</p>
<p><strong>媒体联系人</strong></p>
<p>pr@personalis.com</p>
<p>来源：Personalis, Inc.</p>

PSNL

<p>Personalis, Inc. 宣布了一项发表在《临床癌症研究》上的研究，证明了他们的 NeXT Personal® 测试在预测接受免疫治疗的各种癌症患者结果方面的有效性。该研究由 VHIO 进行，分析了 202 名 IV 期实体瘤患者，发现 ctDNA 检测具有高敏感性，并且早期 ctDNA 动态具有显著的预后价值。该测试显示，具有持久 ctDNA 清除的患者的总体生存率为 100%。这突显了超灵敏 ctDNA 检测在癌症管理中的潜力</p>

<p>FREMONT, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Personalis, Inc. (Nasdaq: PSNL), a leader in advanced genomics for precision oncology, today announced the publication of a new study in <em>Clinical Cancer Research</em>, a journal of the American Association for Cancer Research (AACR). The paper, titled <em>&#34;Broad Utility of Ultrasensitive Analysis of ctDNA Dynamics across Solid Tumors Treated with Immunotherapy,&#34;</em> details results from Dr. Rodrigo Toledo and a leading team at the Vall d’Hebron Institute of Oncology (VHIO) in Barcelona, Spain. The study provides compelling clinical evidence that the company’s ultra-sensitive, tumor-informed molecular residual disease (MRD) assay, NeXT Personal®, can effectively predict patient outcomes across a diverse set of cancers and immunotherapy modalities.</p>
<div class="lb-trans"><p>加利福尼亚州弗里蒙特 --（商业资讯）--Personalis, Inc.（纳斯达克：PSNL），一家在精准肿瘤学领域领先的先进基因组学公司，今天宣布在《临床癌症研究》杂志上发表了一项新研究，该杂志由美国癌症研究协会（AACR）出版。该论文标题为《免疫治疗治疗的实体肿瘤中 ctDNA 动态的超灵敏分析的广泛应用》，详细介绍了来自西班牙巴塞罗那 Vall d’Hebron 肿瘤研究所（VHIO）Dr. Rodrigo Toledo 及其领先团队的研究结果。该研究提供了有力的临床证据，表明该公司的超灵敏肿瘤信息分子残留病（MRD）检测，NeXT Personal®，能够有效预测不同癌症和免疫治疗方式下患者的预后。</p>
</div><p>The study analyzed 202 patients with stage IV solid tumors—spanning 24 different cancer types—treated with immune checkpoint inhibitors and other immunotherapies. Utilizing a personalized testing approach that tracks up to ~1,800 tumor-specific variants unique to each patient’s tumor, the NeXT Personal test achieves ultrasensitive detection of small traces of circulating tumor DNA (ctDNA) from a patient’s blood sample.</p>
<div class="lb-trans"><p>该研究分析了 202 名接受免疫检查点抑制剂和其他免疫治疗的 IV 期实体肿瘤患者，涵盖 24 种不同类型的癌症。利用个性化检测方法，跟踪每位患者肿瘤特有的约 1,800 种肿瘤特异性变异，NeXT Personal 检测能够超灵敏地检测到患者血液样本中微量的循环肿瘤 DNA（ctDNA）。</p>
</div><p><strong>Key findings published in <em>Clinical Cancer Research</em> include:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>在《临床癌症研究》上发表的关键发现包括：</strong></p>
</div><ul>
<li><strong>High Sensitivity:</strong> The test detected ctDNA in 98% of patients at baseline across all 24 tumor types, demonstrating robust performance even in a diverse set of cancers.</li>
<li><strong>Early ctDNA Dynamics are Highly Prognostic:</strong> Patients who demonstrated decreases in ctDNA levels early in immunotherapy treatment had significantly higher overall survival. Conversely, patients with increasing ctDNA levels early while on immunotherapy had a zero percent overall response rate.</li>
<li><strong>Durable ctDNA Clearance was a Positive Predictor:</strong> Patients who achieved durable molecular clearance (negative ctDNA for at least 180 days) had 100% overall survival (OS) in the study.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><strong>高灵敏度：</strong> 该检测在所有 24 种肿瘤类型的基线中检测到 98% 的患者 ctDNA，显示出即使在多种癌症中也具有强大的表现。</li>
<li><strong>早期 ctDNA 动态具有高度预后价值：</strong> 在免疫治疗早期 ctDNA 水平下降的患者，其总体生存率显著提高。相反，免疫治疗早期 ctDNA 水平上升的患者总体反应率为零。</li>
<li><strong>持久的 ctDNA 清除是积极的预测指标：</strong> 在研究中，达到持久分子清除（至少 180 天的 ctDNA 阴性）的患者总体生存率为 100%。</li>
</ul>
</div><p>&#34;We are excited about these results showing how NeXT Personal can be used to monitor therapy in late-stage metastatic patients,&#34; said Rich Chen, M.D., M.S., Chief Medical Officer and Executive Vice President, R&amp;D at Personalis. “This study, together with our previous publications, shows the broad potential impact of ultrasensitive ctDNA testing, both in early and late stage cancers.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“我们对这些结果感到兴奋，这表明 NeXT Personal 可以用于监测晚期转移性患者的治疗，” Personalis 首席医学官兼研发执行副总裁 Rich Chen 博士表示。“这项研究与我们之前的出版物一起，展示了超灵敏 ctDNA 检测在早期和晚期癌症中的广泛潜在影响。”</p>
</div><p>Dr. Rodrigo Toledo, Group Leader of the Biomarkers and Clonal Dynamics Laboratory at VHIO and senior author of the study, noted, &#34;immunotherapy has revolutionized cancer care, but response patterns can be difficult to interpret using imaging alone. Our findings show that ultrasensitive ctDNA dynamics provide a clear, early molecular view of benefit or non-response, offering a powerful tool to guide patient management across a broad spectrum of solid tumors.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>VHIO 生物标志物与克隆动态实验室组长、该研究的资深作者 Dr. Rodrigo Toledo 指出：“免疫治疗已经彻底改变了癌症护理，但仅通过影像学解读反应模式可能会很困难。我们的发现表明，超灵敏 ctDNA 动态提供了清晰、早期的分子视角，显示出治疗的益处或无反应，为广泛的实体肿瘤患者管理提供了强有力的工具。”</p>
</div><p><strong>About Personalis, Inc.</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 Personalis, Inc.</strong></p>
</div><p>At Personalis, we are transforming the active management of cancer through breakthrough personalized testing. We aim to drive a new paradigm for cancer management, guiding care throughout the patient journey. Our highly sensitive assays combine tumor-and-normal profiling with proprietary algorithms to deliver advanced insights even as cancer evolves over time. Our products are designed to detect minimal residual disease (MRD) and recurrence at the earliest timepoints, enable selection of targeted therapies based on ultra-comprehensive genomic profiling, and enhance biomarker strategy for drug development. Personalis is based in Fremont, California. To learn more, visit www.personalis.com and connect with us on LinkedIn and X (Twitter).</p>
<div class="lb-trans"><p>在 Personalis，我们通过突破性的个性化检测改变癌症的主动管理。我们的目标是推动癌症管理的新范式，指导患者在整个治疗过程中的护理。我们的高灵敏度检测结合肿瘤和正常样本的分析与专有算法，即使在癌症随时间演变的过程中，也能提供先进的洞察。我们的产品旨在在最早的时间点检测微小残留病（MRD）和复发，基于超全面的基因组分析选择靶向治疗，并增强药物开发的生物标志物策略。Personalis 总部位于加利福尼亚州弗里蒙特。欲了解更多信息，请访问 www.personalis.com，并在 LinkedIn 和 X（Twitter）上与我们联系。</p>
</div><p><strong>Forward-Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性声明</strong></p>
</div><p>This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward-looking statements include all statements that are not historical facts, including statements relating to: the attributes, advantages, sensitivity, and clinical relevance of the NeXT Personal test and the potential impact or expected benefits of the VHIOstudy. Such forward-looking statements involve known and unknown risks and uncertainties and other factors that may cause actual results to differ materially from any anticipated results or expectations expressed or implied by such statements, including the risks, uncertainties and other factors that relate to Personalis’ ability to demonstrate attributes, advantages or clinical validity of the NeXT Personal test, including the NeXT Personal MRD assay remaining unique in its ability to detect traces of cancer in the ultra-sensitive range; future clinical data differing from the clinical data previously presented or expected results; the rate of adoption and use of the NeXT Personal test; changes in health care policy could increase Personalis’ costs, decrease Personalis’ revenue, and impact sales of and reimbursement for Personalis’ tests; the impact of competition and macroeconomic factors on Personalis’ business; having a limited number of suppliers; and customer concentration. These and other potential risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from the results predicted in these forward-looking statements are described under the captions “Risk Factors” and “Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations” in Personalis’ Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2024, filed with the Securities and Exchange Commission (SEC) on February 27, 2025 and subsequent Quarterly Reports on Form 10-Q, including the Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended September 30, 2025, filed with the SEC on November 4, 2025. All information provided in this release is as of the date of this press release, and any forward-looking statements contained herein are based on assumptions that we believe to be reasonable as of this date. Undue reliance should not be placed on the forward-looking statements in this press release, which are based on information available to us on the date hereof. Personalis undertakes no duty to update this information unless required by law.</p>
<div class="lb-trans"><p>本新闻稿包含 1995 年《私人证券诉讼改革法案》意义上的前瞻性声明。前瞻性声明包括所有非历史事实的陈述，包括与 NeXT Personal 测试的属性、优势、敏感性和临床相关性以及 VHIO 研究的潜在影响或预期收益相关的声明。这些前瞻性声明涉及已知和未知的风险和不确定性，以及可能导致实际结果与这些声明所表达或暗示的任何预期结果或期望显著不同的其他因素，包括与 Personalis 展示 NeXT Personal 测试的属性、优势或临床有效性相关的风险、不确定性和其他因素，包括 NeXT Personal MRD 检测在超灵敏范围内独特检测癌症痕迹的能力；未来临床数据与之前呈现或预期的临床数据不同；NeXT Personal 测试的采用和使用率；医疗政策的变化可能增加 Personalis 的成本，减少 Personalis 的收入，并影响 Personalis 测试的销售和报销；竞争和宏观经济因素对 Personalis 业务的影响；供应商数量有限；以及客户集中度。这些及其他可能导致实际结果与这些前瞻性声明中预测的结果显著不同的潜在风险和不确定性在 Personalis 截至 2024 年 12 月 31 日的年度报告的 “风险因素” 和 “管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析” 部分进行了描述，该报告于 2025 年 2 月 27 日向证券交易委员会（SEC）提交，并在随后的季度报告中，包括截至 2025 年 9 月 30 日的季度报告，该报告于 2025 年 11 月 4 日向 SEC 提交。本发布中提供的所有信息均截至本新闻稿的日期，本文中包含的任何前瞻性声明均基于我们认为在此日期合理的假设。对此新闻稿中的前瞻性声明不应过度依赖，这些声明基于我们在此日期可获得的信息。除非法律要求，Personalis 不承担更新此信息的义务。</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://cts.businesswire.com/ct/CT/query-ZGlzdHJvPW54JmlkPWJ3bmV3cyZsYW5nPWVuJnNpZD1hY3FyOCZzdHk9MjAyNTEyMTc1OTk3NjdyMQ" alt="" original-src="https://cts.businesswire.com/ct/CT?id=bwnews&amp;sty=20251217599767r1&amp;sid=acqr8&amp;distro=nx&amp;lang=en"/></p>
<p>View source version on businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20251217599767/en/</p>
<div class="lb-trans"><p>在 businesswire.com 查看源版本：https://www.businesswire.com/news/home/20251217599767/en/</p>
</div><p><strong>Investor Relations:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>投资者关系：</strong></p>
</div><p>Caroline Corner</p>
<div class="lb-trans"><p>Caroline Corner</p>
</div><p>investors@personalis.com</p>
<div class="lb-trans"><p>investors@personalis.com</p>
</div><p>415-202-5678</p>
<div class="lb-trans"><p>415-202-5678</p>
</div><p><strong>Media Contact</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>媒体联系人</strong></p>
</div><p>pr@personalis.com</p>
<div class="lb-trans"><p>pr@personalis.com</p>
</div><p>Source: Personalis, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>来源：Personalis, Inc.</p>
</div>

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