<p>NeuroPace, Inc. 已向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交了一份预市场批准补充申请 (PMA-S)，寻求将其 RNS 系统的标示适应症扩展至包括对抗癫痫药物耐药的特发性全身性癫痫 (IGE) 患者，尤其是伴有全身性强直 - 阵挛发作的患者。该申请得到了 NAUTILUS 临床试验的积极初步 18 个月数据的支持。该公司旨在为目前缺乏批准的神经调节治疗的药物耐药 IGE 患者提供新的治疗选择。免责声明：本新闻简报由公共技术公司 (PUBT) 使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。Neuropace Inc. 于 2025 年 12 月 17 日通过 Business Wire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容 (参考 ID: 20251217370604)，并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司 (PUBT)</p>

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<p>NeuroPace, Inc. 已向 FDA 提交了一份预市场批准补充申请，以扩大其 RNS 系统的适应症，用于治疗药物抵抗性特发性全身性癫痫。该申请得到了 NAUTILUS 临床试验的积极数据支持，旨在为缺乏批准的神经调节疗法的患者提供新的治疗选择</p>

<p>NeuroPace, Inc. has filed a Premarket Approval Supplement (PMA-S) application with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) seeking to expand the labeled indication for its RNS System to include patients with antiseizure-medication resistant idiopathic generalized epilepsy (IGE) with generalized tonic-clonic seizures. The submission is supported by positive preliminary 18-month data from the NAUTILUS clinical trial. The company aims to provide new treatment options for patients with drug-resistant IGE, who currently lack approved neuromodulation therapies. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Neuropace Inc. published the original content used to generate this news brief via Business Wire (Ref. ID: 20251217370604) on December 17, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>NeuroPace, Inc. 已向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交了一份预市场批准补充申请 (PMA-S)，寻求将其 RNS 系统的标示适应症扩展至包括对抗癫痫药物耐药的特发性全身性癫痫 (IGE) 患者，尤其是伴有全身性强直 - 阵挛发作的患者。该申请得到了 NAUTILUS 临床试验的积极初步 18 个月数据的支持。该公司旨在为目前缺乏批准的神经调节治疗的药物耐药 IGE 患者提供新的治疗选择。免责声明：本新闻简报由公共技术公司 (PUBT) 使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。Neuropace Inc. 于 2025 年 12 月 17 日通过 Business Wire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容 (参考 ID: 20251217370604)，并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司 (PUBT)</p>
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NeuroPace 提交了 FDA 申请，旨在扩大 RNS 系统在药物难治性癫痫中的适应症范围