埃默里大学医生赞助的临床试验在亚特兰大儿童医疗中心的 Aflac 癌症和血液疾病中心进行
结果表明 WP1066 诱导抗肿瘤免疫反应，最近发表在《临床研究洞察杂志》上
WP1066 被发现是安全有效的，值得进行第二阶段试验
休斯顿，2025 年 12 月 17 日（环球新闻）-- Moleculin Biotech, Inc.（纳斯达克：MBRX）（“Moleculin” 或 “公司”）今天宣布了来自埃默里大学医生赞助的第一阶段临床试验的积极结果，该试验在亚特兰大儿童医疗中心的 Aflac 癌症和血液疾病中心进行，由儿科肿瘤学家 Tobey MacDonald 博士领导，他发现 STAT3 对某些儿童脑肿瘤至关重要，目前担任儿科教授和儿科神经肿瘤项目主任。
WP1066 是 Moleculin 的旗舰免疫/转录调节剂，旨在通过抑制调节性 T 细胞的异常活动，同时抑制关键的致癌转录因子，包括 p-STAT3（磷酸化信号转导和转录激活因子 3）、c-Myc（驱动许多侵袭性癌症的癌基因）和 HIF-1α（缺氧诱导因子 1α），来刺激对肿瘤的免疫反应。这些转录因子因其在癌细胞存活和增殖、血管生成（利用血管供血）、侵袭、转移和与肿瘤相关的炎症中的作用而成为广泛追求的靶标。
“这项儿童首次试验的结果显示出在高度侵袭性化疗耐药脑癌中一些令人鼓舞的活性信号，例如在弥漫性内在桥脑胶质瘤（DIPG）患者中部分肿瘤反应和明显的抗肿瘤免疫变化，” MacDonald 博士说。
在第一阶段试验中，10 名儿童接受了 WP1066 的每日两次治疗，持续 14 天，以确定最大可行剂量。还评估了对三名高等级胶质瘤儿童的同情使用治疗。结果显示没有显著毒性，并确定了最大可行剂量。重要的是，WP1066 抑制了 STAT3 的表达，抑制了其活性，并显示出抗肿瘤免疫反应。
尽管 WP1066 的临床前疗效之前已被证明，并且其在成人中的有效性也已被研究，但这项试验是首次在儿童中进行测试。MacDonald 博士及其团队招募了高等级胶质瘤的儿科患者，包括弥漫性中线胶质瘤（DMG）和 DIPG，这两者占大多数儿童脑肿瘤相关死亡。DMG 和 DIPG 的平均生存率在诊断后为九到十一个月。此外，复发性髓母细胞瘤和室管膜瘤的患者在复发后没有接受标准治疗的情况下也被纳入研究。因此，MacDonald 博士的研究帮助填补了识别这些无法治愈肿瘤患者新治疗选择的关键需求。
Moleculin 的董事长兼首席执行官 Walter Klemp 先生表示：“我们对第一阶段临床试验中评估 WP1066 在复发性恶性脑肿瘤儿童中的积极结果感到非常鼓舞。这些早期数据表明，WP1066 能够激活有意义的抗肿瘤免疫反应，这是在治疗选择极其有限的患者群体中的重要机制证明。尽管仍处于早期阶段，这些发现进一步强化了 WP1066 作为一种新型免疫调节方法在一些最难治疗的儿童脑癌中的潜力。我们对 MacDonald 博士及其团队，以及参与本研究的患者和家庭深表感谢。我们期待 WP1066 作为一种潜在疗法的持续推进，能够为面临这些毁灭性疾病的儿童带来真正的改变。”
该研究的结果最近发表在《临床研究洞察杂志》上。有关 WP1066 第一阶段临床试验的更多信息，请访问 clinicaltrials.gov 并参考标识符 NCT04334863。
本研究的结果是 MacDonald 博士团队希望在后续试验中追求的第二阶段概念的基础。当前研究由 Peach Bowl LegACy Fund 和 CURE Childhood Cancer 资助。
关于 Moleculin Biotech, Inc.
Moleculin Biotech, Inc.是一家处于第三阶段临床阶段的制药公司，推进一系列针对难治肿瘤和病毒的治疗候选药物。公司的主导项目 Annamycin 是一种新一代高效且耐受良好的蒽环类药物，旨在避免多药耐药机制，并且缺乏目前处方蒽环类药物常见的心脏毒性。Annamycin 目前正在开发用于治疗复发性或难治性急性髓性白血病（AML）和软组织肉瘤（STS）肺转移。
公司已开始 MIRACLE（Moleculin in R/R AML AnnAraC Clinical Evaluation）试验（MB-108），这是一项关键的、适应性设计的第三阶段试验，评估 Annamycin 与细胞毒药物阿糖胞苷的联合使用，统称为 AnnAraC（Annamycin 与阿糖胞苷的组合，也称为 “Ara-C”），用于治疗复发性或难治性急性髓性白血病。在 FDA 的指导下，经过成功的第一阶段 B/第二阶段研究（MB-106），公司相信它已大大降低了 Annamycin 治疗 AML 的潜在批准路径的风险。该研究仍需适当的未来申请，并可能获得 FDA 及其外国对应机构的额外反馈。
此外，公司正在开发 WP1066，这是一种免疫/转录调节剂，能够抑制 p-STAT3 和其他致癌转录因子，同时刺激自然免疫反应，针对脑肿瘤、胰腺癌和其他癌症。Moleculin 的研发管线中还有一系列抗代谢物，包括 WP1122，旨在潜在治疗病原病毒以及某些癌症适应症。
有关公司的更多信息，请访问 www.moleculin.com，并在 X、LinkedIn 和 Facebook 上与我们联系。
前瞻性声明
本公告中的部分声明属于 1933 年证券法第 27A 条、1934 年证券交易法第 21E 条和 1995 年私人证券诉讼改革法的前瞻性声明，涉及风险和不确定性。本新闻稿中的前瞻性声明包括但不限于关于继续招募、治疗以及接收 MIRACLE 临床试验前 45 名受试者的盲法数据的声明，以及完成 MIRACLE 试验 A 部分的时间，最多可达 90 名患者，具体如上所述。Moleculin 将需要大量额外融资，而公司尚未获得任何承诺，以便进行本新闻稿中描述的临床试验，而本新闻稿中描述的里程碑假设公司能够及时获得此类融资。尽管 Moleculin 相信这些前瞻性声明中反映的预期在作出时是合理的，但预期可能与这些前瞻性声明所表达或暗示的结果存在重大差异。Moleculin 试图通过包括 “相信”、“估计”、“预期”、“计划”、“项目”、“打算”、“潜在”、“可能”、“可以”、“将”、“应该”、“大约” 或其他传达未来事件或结果不确定性的词汇来识别前瞻性声明。这些声明仅为预测，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，包括在我们最近提交给证券交易委员会（SEC）的 10-K 表格中的第 1A 项 “风险因素” 下讨论的因素，并在我们的 10-Q 表格和其他公开文件中不时更新。本公告中包含的任何前瞻性声明仅在其日期时有效。我们没有义务更新本公告中包含的任何前瞻性声明，以反映其日期后发生的事件或情况，或反映意外事件的发生。
投资者联系：
JTC Team, LLC
Jenene Thomas
(908) 824-0775
MBRX@jtcir.com
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MBRX

Moleculin Biotech 宣布其 WP1066 治疗儿童复发性恶性脑肿瘤的 1 期临床试验取得积极结果。该试验在埃默里大学进行，结果显示 WP1066 能够诱导抗肿瘤免疫反应且安全，值得进行 2 期试验。由 Tobey MacDonald 博士领导的研究表明，WP1066 作为一种新型免疫调节方法在难治性儿童脑癌中的潜力。研究结果已发表在《临床研究洞察杂志》上

Emory University physician-sponsored clinical trial conducted at the Aflac Cancer and Blood Disorders Center at Children’s Healthcare of Atlanta
<div class="lb-trans">埃默里大学医生赞助的临床试验在亚特兰大儿童医疗中心的 Aflac 癌症和血液疾病中心进行
</div>Results demonstrated WP1066 induces anti-tumor immune responses and were recently published in the Journal of Clinical Investigation Insight
<div class="lb-trans">结果表明 WP1066 诱导抗肿瘤免疫反应，最近发表在《临床研究洞察杂志》上
</div>WP1066 found to be safe and effective, warranting a Phase 2 trial
<div class="lb-trans">WP1066 被发现是安全有效的，值得进行第二阶段试验
</div>HOUSTON, Dec. 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Moleculin Biotech, Inc., (Nasdaq: MBRX) (“Moleculin” or the “Company”), today announced positive results from the Emory University physician-sponsored Phase 1 clinical trial conducted at the Aflac Cancer and Blood Disorders Center at Children’s Healthcare of Atlanta led by pediatric oncologist, Tobey MacDonald, MD, who discovered STAT3 is critical to certain childhood brain tumors and currently serves as Professor of Pediatrics and Director of the Pediatric Neuro-Oncology Program.
<div class="lb-trans">休斯顿，2025 年 12 月 17 日（环球新闻）-- Moleculin Biotech, Inc.（纳斯达克：MBRX）（“Moleculin” 或 “公司”）今天宣布了来自埃默里大学医生赞助的第一阶段临床试验的积极结果，该试验在亚特兰大儿童医疗中心的 Aflac 癌症和血液疾病中心进行，由儿科肿瘤学家 Tobey MacDonald 博士领导，他发现 STAT3 对某些儿童脑肿瘤至关重要，目前担任儿科教授和儿科神经肿瘤项目主任。
</div>WP1066 is Moleculin’s flagship Immune/Transcription Modulator designed to stimulate the immune response to tumors by inhibiting the errant activity of regulatory T cells while also inhibiting key oncogenic transcription factors, including p-STAT3 (phosphorylated signal transducer and activator of transcription 3), c-Myc (oncogene driving many aggressive cancers) and HIF-1α (hypoxia-inducible factor 1α). These transcription factors are widely sought targets because of their role in cancer cell survival and proliferation, angiogenesis (coopting vasculature for blood supply), invasion, metastasis, and inflammation associated with tumors.
<div class="lb-trans">WP1066 是 Moleculin 的旗舰免疫/转录调节剂，旨在通过抑制调节性 T 细胞的异常活动，同时抑制关键的致癌转录因子，包括 p-STAT3（磷酸化信号转导和转录激活因子 3）、c-Myc（驱动许多侵袭性癌症的癌基因）和 HIF-1α（缺氧诱导因子 1α），来刺激对肿瘤的免疫反应。这些转录因子因其在癌细胞存活和增殖、血管生成（利用血管供血）、侵袭、转移和与肿瘤相关的炎症中的作用而成为广泛追求的靶标。
</div>“The results of this first-in-child trial show some encouraging signals of activity in a highly aggressive chemotherapy resistant brain cancer, such as partial tumor response in a diffuse intrinsic pontine glioma (DIPG) patient and clear anti-tumor immune changes,” said Dr. MacDonald.
<div class="lb-trans">“这项儿童首次试验的结果显示出在高度侵袭性化疗耐药脑癌中一些令人鼓舞的活性信号，例如在弥漫性内在桥脑胶质瘤（DIPG）患者中部分肿瘤反应和明显的抗肿瘤免疫变化，” MacDonald 博士说。
</div>For the Phase 1 trial, 10 children were treated with WP1066 twice daily for 14 days to determine the maximum feasible dose. Compassionate use treatment in three children with high-grade glioma was also evaluated. Results showed there was no significant toxicity, and a maximum feasible dose was determined. Importantly, WP1066 suppressed the expression of STAT3, inhibiting its activity and demonstrating anti-tumor immune responses.
<div class="lb-trans">在第一阶段试验中，10 名儿童接受了 WP1066 的每日两次治疗，持续 14 天，以确定最大可行剂量。还评估了对三名高等级胶质瘤儿童的同情使用治疗。结果显示没有显著毒性，并确定了最大可行剂量。重要的是，WP1066 抑制了 STAT3 的表达，抑制了其活性，并显示出抗肿瘤免疫反应。
</div>While the preclinical efficacy of WP1066 had been previously demonstrated, and its effectiveness had been studied among adults, this trial was the first to test it in children. Dr. MacDonald and his team recruited pediatric patients with high-grade glioma, which include diffuse midline glioma (DMG) and DIPG, and account for most pediatric brain tumor-related deaths. Both DMG and DIPG have an average survival rate of nine to 11 months following diagnosis. Additionally, patients with relapsed medulloblastoma and ependymoma who have no accepted standard therapy following a relapse were also included in the study. Thus, Dr. MacDonald’s research helps fill a critical need to identify new treatment options for patients with these incurable tumors.
<div class="lb-trans">尽管 WP1066 的临床前疗效之前已被证明，并且其在成人中的有效性也已被研究，但这项试验是首次在儿童中进行测试。MacDonald 博士及其团队招募了高等级胶质瘤的儿科患者，包括弥漫性中线胶质瘤（DMG）和 DIPG，这两者占大多数儿童脑肿瘤相关死亡。DMG 和 DIPG 的平均生存率在诊断后为九到十一个月。此外，复发性髓母细胞瘤和室管膜瘤的患者在复发后没有接受标准治疗的情况下也被纳入研究。因此，MacDonald 博士的研究帮助填补了识别这些无法治愈肿瘤患者新治疗选择的关键需求。
</div>Mr. Walter Klemp, Chairman and CEO of Moleculin, “We are very encouraged by the positive results from our Phase 1 clinical trial evaluating WP1066 in children with recurrent malignant brain tumors. These early data show that WP1066 has the ability to activate meaningful anti-tumor immune responses, an important proof of mechanism in a patient population with extremely limited treatment options. While still early, these findings reinforce the potential of WP1066 as a novel immunomodulatory approach for some of the most difficult-to-treat pediatric brain cancers. We are deeply grateful to Dr. MacDonald and his team, and the patients and families who participated in this study. We look forward to the continued advancement of WP1066 as a potential therapy that can make a real difference for children facing these devastating diseases.”
<div class="lb-trans">Moleculin 的董事长兼首席执行官 Walter Klemp 先生表示：“我们对第一阶段临床试验中评估 WP1066 在复发性恶性脑肿瘤儿童中的积极结果感到非常鼓舞。这些早期数据表明，WP1066 能够激活有意义的抗肿瘤免疫反应，这是在治疗选择极其有限的患者群体中的重要机制证明。尽管仍处于早期阶段，这些发现进一步强化了 WP1066 作为一种新型免疫调节方法在一些最难治疗的儿童脑癌中的潜力。我们对 MacDonald 博士及其团队，以及参与本研究的患者和家庭深表感谢。我们期待 WP1066 作为一种潜在疗法的持续推进，能够为面临这些毁灭性疾病的儿童带来真正的改变。”
</div>Results from the study were recently published in the Journal of Clinical Investigation Insight . For more information about the WP1066 Phase 1 clinical trial, visit clinicaltrials.gov and reference identifier NCT04334863.
<div class="lb-trans">该研究的结果最近发表在《临床研究洞察杂志》上。有关 WP1066 第一阶段临床试验的更多信息，请访问 clinicaltrials.gov 并参考标识符 NCT04334863。
</div>The results of this study are the foundation of the Phase 2 concept Dr. MacDonald’s team would like to pursue in a follow-up trial. The current study was funded by Peach Bowl LegACy Fund and CURE Childhood Cancer.
<div class="lb-trans">本研究的结果是 MacDonald 博士团队希望在后续试验中追求的第二阶段概念的基础。当前研究由 Peach Bowl LegACy Fund 和 CURE Childhood Cancer 资助。
</div>About Moleculin Biotech, Inc.
<div class="lb-trans">关于 Moleculin Biotech, Inc.
</div>Moleculin Biotech, Inc. is a Phase 3 clinical stage pharmaceutical company advancing a pipeline of therapeutic candidates addressing hard-to-treat tumors and viruses. The Company’s lead program, Annamycin, is a next-generation highly efficacious and well tolerated anthracycline designed to avoid multidrug resistance mechanisms and to lack the cardiotoxicity common with currently prescribed anthracyclines. Annamycin is currently in development for the treatment of relapsed or refractory acute myeloid leukemia (AML) and soft tissue sarcoma (STS) lung metastases.
<div class="lb-trans">Moleculin Biotech, Inc.是一家处于第三阶段临床阶段的制药公司，推进一系列针对难治肿瘤和病毒的治疗候选药物。公司的主导项目 Annamycin 是一种新一代高效且耐受良好的蒽环类药物，旨在避免多药耐药机制，并且缺乏目前处方蒽环类药物常见的心脏毒性。Annamycin 目前正在开发用于治疗复发性或难治性急性髓性白血病（AML）和软组织肉瘤（STS）肺转移。
</div>The Company has begun the MIRACLE ( M olecul i n R/R AML A nnAraC Cl inical E valuation) Trial (MB-108), a pivotal, adaptive design Phase 3 trial evaluating Annamycin in combination with cytarabine, together referred to as AnnAraC (the combination of Annamycin and cytarabine, also referred to as “Ara-C”) and, for the treatment of relapsed or refractory acute myeloid leukemia. Following a successful Phase 1B/2 study (MB-106), with input from the FDA, the Company believes it has substantially de-risked the development pathway towards a potential approval for Annamycin for the treatment of AML. This study remains subject to appropriate future filings with potential additional feedback from the FDA and their foreign equivalents.
<div class="lb-trans">公司已开始 MIRACLE（Moleculin in R/R AML AnnAraC Clinical Evaluation）试验（MB-108），这是一项关键的、适应性设计的第三阶段试验，评估 Annamycin 与细胞毒药物阿糖胞苷的联合使用，统称为 AnnAraC（Annamycin 与阿糖胞苷的组合，也称为 “Ara-C”），用于治疗复发性或难治性急性髓性白血病。在 FDA 的指导下，经过成功的第一阶段 B/第二阶段研究（MB-106），公司相信它已大大降低了 Annamycin 治疗 AML 的潜在批准路径的风险。该研究仍需适当的未来申请，并可能获得 FDA 及其外国对应机构的额外反馈。
</div>Additionally, the Company is developing WP1066, an Immune/Transcription Modulator capable of inhibiting p-STAT3 and other oncogenic transcription factors while also stimulating a natural immune response, targeting brain tumors, pancreatic and other cancers. Moleculin also has in its pipeline a portfolio of antimetabolites, including WP1122 for the potential treatment of pathogenic viruses, as well as certain cancer indications.
<div class="lb-trans">此外，公司正在开发 WP1066，这是一种免疫/转录调节剂，能够抑制 p-STAT3 和其他致癌转录因子，同时刺激自然免疫反应，针对脑肿瘤、胰腺癌和其他癌症。Moleculin 的研发管线中还有一系列抗代谢物，包括 WP1122，旨在潜在治疗病原病毒以及某些癌症适应症。
</div>For more information about the Company, please visit www.moleculin.com and connect on X, LinkedIn and Facebook.
<div class="lb-trans">有关公司的更多信息，请访问 www.moleculin.com，并在 X、LinkedIn 和 Facebook 上与我们联系。
</div>Forward-Looking Statements
<div class="lb-trans">前瞻性声明
</div>Some of the statements in this release are forward-looking statements within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934 and the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, which involve risks and uncertainties. Forward-looking statements in this press release include, without limitation, statements regarding the continued recruitment, treatment, and receipt of the unblinded data for the first 45 subjects of the MIRACLE clinical trial and the timing to complete Part A of the MIRACLE trial with up to 90 patients, each as described above. Moleculin will require significant additional financing, for which the Company has no commitments, in order to conduct its clinical trials as described in this press release, and the milestones described in this press release assume the Company’s ability to secure such financing on a timely basis. Although Moleculin believes that the expectations reflected in such forward-looking statements are reasonable as of the date made, expectations may prove to have been materially different from the results expressed or implied by such forward-looking statements. Moleculin has attempted to identify forward-looking statements by terminology including ‘believes,’ ‘estimates,’ ‘anticipates,’ ‘expects,’ ‘plans,’ ‘projects,’ ‘intends,’ ‘potential,’ ‘may,’ ‘could,’ ‘might,’ ‘will,’ ‘should,’ ‘approximately’ or other words that convey uncertainty of future events or outcomes to identify these forward-looking statements. These statements are only predictions and involve known and unknown risks, uncertainties, and other factors, including those discussed under Item 1A. “Risk Factors” in our most recently filed Form 10-K filed with the Securities and Exchange Commission (SEC) and updated from time to time in our Form 10-Q filings and in our other public filings with the SEC. Any forward-looking statements contained in this release speak only as of its date. We undertake no obligation to update any forward-looking statements contained in this release to reflect events or circumstances occurring after its date or to reflect the occurrence of unanticipated events.
<div class="lb-trans">本公告中的部分声明属于 1933 年证券法第 27A 条、1934 年证券交易法第 21E 条和 1995 年私人证券诉讼改革法的前瞻性声明，涉及风险和不确定性。本新闻稿中的前瞻性声明包括但不限于关于继续招募、治疗以及接收 MIRACLE 临床试验前 45 名受试者的盲法数据的声明，以及完成 MIRACLE 试验 A 部分的时间，最多可达 90 名患者，具体如上所述。Moleculin 将需要大量额外融资，而公司尚未获得任何承诺，以便进行本新闻稿中描述的临床试验，而本新闻稿中描述的里程碑假设公司能够及时获得此类融资。尽管 Moleculin 相信这些前瞻性声明中反映的预期在作出时是合理的，但预期可能与这些前瞻性声明所表达或暗示的结果存在重大差异。Moleculin 试图通过包括 “相信”、“估计”、“预期”、“计划”、“项目”、“打算”、“潜在”、“可能”、“可以”、“将”、“应该”、“大约” 或其他传达未来事件或结果不确定性的词汇来识别前瞻性声明。这些声明仅为预测，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，包括在我们最近提交给证券交易委员会（SEC）的 10-K 表格中的第 1A 项 “风险因素” 下讨论的因素，并在我们的 10-Q 表格和其他公开文件中不时更新。本公告中包含的任何前瞻性声明仅在其日期时有效。我们没有义务更新本公告中包含的任何前瞻性声明，以反映其日期后发生的事件或情况，或反映意外事件的发生。
</div>Investor Contact:
<div class="lb-trans">投资者联系：
</div>JTC Team, LLC
<div class="lb-trans">JTC Team, LLC
</div>Jenene Thomas
<div class="lb-trans">Jenene Thomas
</div>(908) 824-0775
<div class="lb-trans">(908) 824-0775
</div>MBRX@jtcir.com
<div class="lb-trans">MBRX@jtcir.com
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Moleculin Announces Positive Results from Phase 1 Clinical Trial Evaluating WP1066 for the Treatment of Pediatric Recurrent Malignant Brain Tumors | MBRX Stock News

Moleculin 宣布 WP1066 用于治疗儿童复发性恶性脑肿瘤的第一阶段临床试验取得了积极的结果 | MBRX 股票新闻