, /PRNewswire/ -- VolitionRx Limited (NYSE AMERICAN: VNRX) (&#34;Volition&#34;), 一家跨国表观遗传学公司，发布了 2025 年商业回顾。
集团首席执行官 Cameron Reynolds 的年度回顾
随着 2025 年即将结束，我想借此机会回顾一下这一年中的关键里程碑，并展望未来的机会。
在深入细节之前，我想花一点时间反思我们的创始使命。十五年前，我们的目标是帮助拯救生命并改善全球数百万患者的治疗结果，我为我们在实现这一目标方面取得的进展感到无比自豪。
在第四季度，我们不仅收到了首个用于临床认证的 Nu.Q®癌症检测的订单，以便在肺癌的常规临床使用之前进行认证，还宣布我们的 Nu.Q® NETs 检测被纳入一项政府支持的（约 730 万美元）项目，在法国进行早期败血症检测的真实世界干预评估。我们的检测即将在这两种致命疾病中使用，以帮助在真实的医院环境中拯救生命：这是我们整个团队的一个极其自豪的时刻。
癌症和败血症是导致死亡的主要原因，约占全球死亡人数的三分之一 1-3。随着首次临床使用的临近，我们即将成为解决方案的一部分，通过简单、易用、低成本的检测。
我相信我们将回顾 2025 年，甚至在未来的几个季度，将其视为公司_变革性的_时刻。
2025 年，Volition 的努力集中在将我们开创性的 Nu.Q®平台商业化，进入人类诊断市场。我们很高兴开始实施我们的人工许可战略；签署了两项协议。第一项是与 Werfen 签署的抗磷脂综合症（&#34;APS&#34;）协议，以及与 Hologic 的共同营销和服务协议。这两家公司都是数十亿美元的企业，在各自的专业领域中处于全球领先地位，我们很高兴地报告，两者都已经迅速展开合作。
我们进一步加强了我们的 知识产权 组合，并继续与全球约 10 家领先的诊断和液体活检公司进行许可讨论。这些讨论在我们不同领域的谈判过程中处于不同阶段，我们预计将在 2026 年宣布更多协议。
我们的目标是在人类诊断领域获得广泛的许可协议，反映我们在兽医市场上成功的战略，我们预期将有多样化的交易结构，包括前期和里程碑付款，以及未来的经常性收入。我们开发了一个真正卓越、灵活的平台，现在我们正在与政府和一些最大的诊断和液体活检公司合作，尽快使我们的技术在全球范围内可用。
除了许可之外，我们还取得了几个重要的 商业里程碑：
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<li>在第一季度，我们记录了来自销售 CE 标记的 Nu.Q® NETs 自动化检测的首个收入，这是一种受监管的、临床批准的产品。</li>
</ul>
NETs，或更具体地说，NETosis，远不止于败血症，还与多种疾病有关。目前，来自 10 个国家的 20 多家医院正在评估我们的 Nu.Q® NETs 检测，涵盖 15 种不同的临床应用案例和适应症。我们相信，NETs 检测将成为常规血液检测的关键部分。
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<li>在 2 月份，我们宣布了 Volition 专有的_高通量 NETs_方法的首次商业销售，该方法实时测量全血中中性粒细胞外陷阱（&#34;NETs&#34;）的激活和抑制，帮助公司开发新疗法以对抗败血症和其他与 NETs 相关的疾病。</li>
<li>在 3 月份，我们与一家领先的制药公司签署了一项协议，利用 Volition 的 Nu.Q® Discover 生物标志物进行一项纵向的 1/2b 期研究，这是我们检测支持的首个与制药公司赞助的临床研究。通过我们的 Nu.Q® Discover 领域，我们现在为全球 20 多家客户提供服务，包括许多顶级制药和诊断公司，加速多个治疗领域的疾病研究和药物开发。</li>
<li>Nu.Q® Vet 癌症检测是全球第一的犬类癌症筛查血液检测，已在 20 多个国家提供。</li>
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我们还取得了显著的 科学和临床进展：
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<li>预印本论文展示了一种新方法 Capture-Seq™和用于癌症检测的新生物标志物，具有为多种癌症提供准确、低成本检测的潜力。我们相信，超短 DNA 的 180 倍（18,000%）富集，分离出大量背景 DNA，是全球首个突破，并引起了潜在许可合作伙伴的极大兴趣。</li>
<li>独立的同行评审和发表的研究（1713 名患者）清楚地表明，Nu.Q® NETs 是 NETosis 的临床意义生物特异性标志物，在特定患者亚组中具有可操作的潜力。该证据将该检测定位为一种动态工具，而非传统的排除/确认诊断，适用于预后富集、治疗靶向和临床监测。</li>
<li>在七月，Volition 宣布了开创性的侧流测试，用于核小体的床边定量。这一技术突破是首次报告的床边侧流测试，用于定量核小体，这是一种 NETosis 的标志物。它不仅仅是一个阳性/阴性测试，而是提供定量读数以促进临床决策。</li>
<li>在一月，我们宣布了一项大规模研究的结果，显示我们的 Nu.Q®NETs H3.1 生物标志物是脓毒症和脓毒性休克患者 28 天死亡率和需要肾脏替代治疗（RRT）的独立预测因子。</li>
<li>在五月，我们宣布成功检测到猫中的核小体，并发表了一篇经过同行评审的预分析论文。随后，我们完成了首次临床研究，以检测猫中的淋巴瘤，并期待在 2026 年初发布结果，这一进展将解锁 500 万美元的合同里程碑付款。</li>
</ul>
我们的商业机会：
我们的愿景是我们的检测首先被数百万、然后是数千万、再到数亿人和动物使用，我们的平台将被授权给全球一系列大型诊断和液体活检公司（以及政府）。将我们的开创性技术与他们在全球的实验室、分析仪器和销售团队结合，将为我们实现最佳结果——大型公司拥有比 Volition 更好的资源来实现这些机会。
我们的技术的总可寻址市场（TAMs）按年计算，是相当可观的数十亿美元机会，不仅对 Volition，对我们的许可合作伙伴也是：
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<li>23 亿美元肺癌筛查与管理</li>
<li>230 亿美元多癌种早期检测/液体活检</li>
<li>28 亿美元脓毒症早期检测与管理</li>
<li>10 亿美元更广泛的 NETosis（创伤、抗磷脂综合症、化脓性汗腺炎）</li>
<li>1.28 亿美元犬猫癌症筛查</li>
<li>9.91 亿美元制药伴随诊断</li>
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我们在过去十五年中致力于通过推进表观遗传学的科学来革新对改变生命疾病的诊断和监测。当我们开始时，我们相信表观遗传学将是人类肿瘤学诊断的重要组成部分。从那时起，我们的平台显示出更广泛的实用性，成为犬类癌症中销售最大的检测，我们正在成为 NETs 检测和监测的领导者。
尽管市场上过去几年确实艰难，但 Volition 在临床和商业上都取得了强劲进展，我们的技术现在准备在广泛的临床应用中得到广泛使用。
1. 联合国，世界人口展望（2024）（访问于 2025 年 12 月 15 日）
2. 全球癌症观察 2022（访问于 2025 年 12 月 15 日）
3. 全球、区域和国家脓毒症发生率和死亡率，1990–2017：全球疾病负担研究分析。Rudd, Kristina E 等。柳叶刀，2020。https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19) 32989-7
4. 数据文件：Volition TAM
关于 Volition
关于 Volition：Volition 是一家跨国公司，专注于推进表观遗传学的科学。Volition 致力于通过早期检测以及疾病和治疗监测来拯救生命并改善人类和动物在改变生命疾病中的结果。
通过其子公司，Volition 正在开发和商业化简单、易用、成本效益高的血液检测，以帮助检测和监测一系列疾病，包括一些癌症和与 NETosis 相关的疾病，如脓毒症。早期检测和监测不仅有潜力延长患者的生命，还能改善他们的生活质量。
Volition 的研究和开发活动集中在比利时，在美国设有创新实验室和办公室，并在伦敦设有办公室。
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投资者关系： Jeremy Feffer, LifeSci Advisors, jfeffer@lifesciadvisors.com +1-212-915-2568
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来源：VolitionRx Limited

VNRX

VolitionRx Limited 发布了 2025 年的商业回顾，强调了关键里程碑和未来机会。该公司收到了首个 Nu.Q® 癌症检测的订单，并宣布将 Nu.Q® NETs 检测纳入法国的脓毒症检测项目。Volition 专注于商业化其 Nu.Q® 平台，与 Werfen 和 Hologic 签署了协议。该公司旨在在人类诊断领域获得许可协议，模仿其在兽医市场的策略。公司在商业和科学方面取得了显著进展，包括首次从 Nu.Q® NETs 检测销售中获得收入，以及用于癌症检测的新方法 Capture-Seq™

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