<p>诺诚健华有限公司宣布，已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准，在中国开展其新型 TYK2 抑制剂 soficitinib（ICP-332）治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的 II/III 期临床试验。此项监管批准使诺诚健华能够推进 soficitinib 的临床开发，这是一种针对主要皮肤自身免疫疾病的选择性 TYK2 抑制剂。没有其他组织被提及为此批准的接收者。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。诺诚健华有限公司于 2025 年 12 月 18 日通过 GlobeNewswire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：GNW9604208-en），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>

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诺诚健华

<p>诺诚健华有限公司已获得中国国家药品监督管理局的批准，开展其 TYK2 抑制剂 soficitinib 治疗慢性自发性荨麻疹的 II/III 期临床试验。这一批准标志着 soficitinib 临床开发的重要进展，旨在针对主要的皮肤自身免疫疾病</p>

<p>InnoCare Pharma Ltd. has announced that it has received approval from the Center for Drug Evaluation (CDE) of the China National Medical Products Administration (NMPA) to conduct a Phase II/III clinical trial of its novel TYK2 inhibitor, soficitinib (ICP-332), for the treatment of chronic spontaneous urticaria (CSU) in China. This regulatory approval allows InnoCare to advance clinical development of soficitinib, a selective TYK2 inhibitor targeting major dermatological autoimmune diseases. No other organizations are mentioned as recipients of this approval. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. InnoCare Pharma Ltd. published the original content used to generate this news brief via GlobeNewswire (Ref. ID: GNW9604208-en) on December 18, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>诺诚健华有限公司宣布，已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准，在中国开展其新型 TYK2 抑制剂 soficitinib（ICP-332）治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的 II/III 期临床试验。此项监管批准使诺诚健华能够推进 soficitinib 的临床开发，这是一种针对主要皮肤自身免疫疾病的选择性 TYK2 抑制剂。没有其他组织被提及为此批准的接收者。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。诺诚健华有限公司于 2025 年 12 月 18 日通过 GlobeNewswire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：GNW9604208-en），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>
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诺诚健华获得中国批准开展 TYK2 抑制剂用于慢性荨麻疹的 II/III 期临床试验