Pulmatrix 继续支持 Cullgen 寻求中国证券监督管理委员会对其合并的批准
, /PRNewswire/ -- Pulmatrix, Inc.（&#34;Pulmatrix&#34;或&#34;公司&#34;）（纳斯达克：PULM），是一家专注于开发新型吸入治疗产品的生物制药公司，旨在利用其专利的 iSPERSE™技术预防和治疗具有重要未满足医疗需求的偏头痛和呼吸系统疾病，今天宣布 Pulmatrix 与 Cullgen Inc.（&#34;Cullgen&#34;）已共同同意放弃 2024 年 11 月签署的合并协议中的&#34;不招揽&#34;条款，以允许各方在继续寻求中国证券监督管理委员会（&#34;CSRC&#34;）的合并批准的同时探索其他交易。
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Pulmatrix 的临时首席执行官 Peter Ludlum 评论道：&#34;关于我们在 2024 年 11 月签署的合并协议，我们的 S-4 表格申请于 2025 年 5 月被宣布生效，股东在 2025 年 6 月批准了合并协议及相关交易。然而，我们尚未收到 CSRC 的批准。因此，我们认为探索任何可能使我们各自公司受益的机会交易是合适的，同时仍在寻求 CSRC 的批准。&#34;
与 Cullgen 的拟议合并
如之前所述，2024 年 11 月 13 日，公司与 Cullgen 签署了一项合并协议及计划，并于 2025 年 4 月 7 日通过修正案第 1 号进行了修订（&#34;合并协议&#34;及其所涉及的交易统称为&#34;合并&#34;）。
关于合并协议和拟议合并的更多信息已在 2025 年 2 月 14 日首次向证券交易委员会（&#34;SEC&#34;）提交的 S-4 注册声明（文件编号 333-284993）中披露，并于 2025 年 4 月 17 日和 2025 年 5 月 7 日进行了修订，并于 2025 年 5 月 9 日被宣布生效。
2025 年 6 月 16 日，公司召开了特别会议以代替 Pulmatrix 股东的年度会议，在该会议上公司的股东批准了合并及相关提案。合并的完成需满足某些关闭条件，包括纳斯达克对与合并相关的 Pulmatrix 普通股上市的批准以及中国证券监督管理委员会的批准。
如果拟议的合并完成，Cullgen 的业务将继续作为合并公司的业务。
截至 2025 年 9 月 30 日，公司总现金及现金等价物余额为 480 万美元。公司预计，基于当前的运营效率和支出优先级，其现金状况足以支持其运营至少到 2026 年第四季度。
Pulmatrix 临床资产和专有的 iSPERSE™技术
iSPERSE™技术
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<li>iSPERSE™颗粒具有小型、致密和可分散的特性，超越了传统干粉颗粒的性能，因为 iSPERSE™颗粒具有多孔工程颗粒的分散优势。Pulmatrix 认为，这使得其在某些疾病的药物递送方面优于传统的口服和注射治疗形式。</li>
<li>截至 2025 年 9 月 30 日，Pulmatrix 与 iSPERSE™相关的专利组合包括约 146 项已授予的专利，其中 18 项为美国授予的专利，以及约 50 项在美国和其他地区的待审专利申请。</li>
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PUR3100
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<li>PUR3100 是一种口服吸入的二氢麦角胺（&#34;DHE&#34;），采用 Pulmatrix 的 iSPERSE™干粉吸入技术，旨在治疗急性偏头痛，并且是一个准备进入第二阶段的资产，已获得食品和药物管理局（&#34;FDA&#34;）对 PUR3100 的研究新药（&#34;IND&#34;）申请的接受，并收到&#34;研究可以进行&#34;的信函以继续进行第二阶段研究。IND 包括一个第二阶段临床方案，将在急性偏头痛患者中研究 PUR3100 的安全性和初步有效性。</li>
<li>第二阶段 IND 建立在 PUR3100 的第一阶段试验结果之上，该结果于 2024 年在同行评审的期刊《头痛：头面疼痛杂志》中发表。研究表明，PUR3100 在目标治疗范围内达到了峰值暴露，最大浓度的时间在所有剂量水平下均在给药后五分钟。PUR3100 剂量组的恶心发生率较低，且与静脉（&#34;IV&#34;）给药的 DHE 剂量组相比没有呕吐现象。</li>
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PUR1800
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<li>PUR1800 是一种窄谱激酶抑制剂（&#34;NSKI&#34;），采用我们的 iSPERSE™技术，旨在治疗慢性阻塞性肺疾病（&#34;AECOPD&#34;）的急性加重。在 2023 年，Pulmatrix 公布了 PUR1800 在 AECOPD 的第一阶段 b 研究的完整结果，表明 PUR1800 耐受良好，没有观察到安全信号。顶线数据以及慢性毒理学研究的结果支持 PUR1800 在 AECOPD 和其他炎症性呼吸疾病的持续开发。</li>
<li>在 2024 年，Pulmatrix 发表了一篇题为&#34;_Ex vivo_评估窄谱激酶抑制剂作为特发性肺纤维化治疗潜力&#34;的摘要。</li>
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PUR1900
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<li>PUR1900 是公司正在研究的抗真菌药物伊曲康唑的吸入式 iSPERSE™ 配方，适用于多种适应症。公司及其合作伙伴 Cipla 在 2024 年结束了一项由公司运营的 2b 期临床试验。Cipla 在美国以外继续进行临床开发，并在 2025 年通知 Pulmatrix 他们已在印度完成 2 期研究，并获得印度中央药品标准控制组织的批准，可以进行 3 期临床试验。</li>
<li>如果 Cipla 成功在美国以外市场推广 PUR1900，Pulmatrix 将获得 Cipla 在美国以外任何潜在未来净销售额的 2% 特许权使用费。在美国，公司和 Cipla 将寻求将 PUR1900 商业化，针对口服吸入的抗真菌药物可能提供治疗益处或满足未满足的医疗需求的适应症。</li>
</ul>
关于 Pulmatrix, Inc. Pulmatrix 是一家生物制药公司，专注于开发新型吸入治疗产品，旨在利用其专利的 iSPERSE™ 技术预防和治疗偏头痛及具有重要未满足医疗需求的呼吸系统疾病。公司的专有产品管线包括针对中枢神经系统（&#34;CNS&#34;）疾病（如急性偏头痛）和严重肺部疾病（如慢性阻塞性肺病（&#34;COPD&#34;）和过敏性支气管肺曲霉病（&#34;ABPA&#34;））的治疗。Pulmatrix 的产品候选者基于其专有的工程干粉递送平台 iSPERSE™，旨在通过优化药代动力学和减少系统性副作用来改善药物在肺部的递送，从而改善患者的治疗效果。
有关公司吸入产品候选者的更多信息，请访问：
https://www.pulmatrix.com/pipeline.html。
前瞻性声明 本新闻稿中的某些声明是前瞻性的，而非历史事实，是根据联邦证券法的定义的前瞻性声明。这些前瞻性声明包括但不限于历史事实的陈述，并可能通过诸如 “预期”、“假设”、“相信”、“可以”、“可能”、“估计”、“期望”、“预测”、“指导”、“打算”、“有信心”、“可能”、“计划”、“寻求”、“项目”、“目标” 和 “将” 等词语及其反义词和类似表达来识别。此类前瞻性声明基于管理层的信念以及管理层当前可获得的信息和假设。实际结果可能因某些因素而与前瞻性声明所设想的结果有重大差异，包括但不限于与 Cullgen 提议的合并的完成及其确切时间、与 Cullgen 提议的合并相关的适用监管批准的获得，以及满足相关的成交条件等；公司在有利于公司的条款下剥离其临床资产的能力，或根本无法剥离；公司在未来需要时进行业务和融资的能力；计划中的临床试验的延迟；在临床前或临床试验中证明潜在产品有效或安全的能力；建立或维持治疗候选者开发合作的能力；获得适当或必要的政府批准以市场潜在产品的能力；获得未来开发产品和营运资金的资金的能力，以及在商业合理的条款下获得这些资金的能力；公司在商业规模上或与第三方合作制造产品候选者的能力；竞争对手的规模和性质的变化；留住关键高管和科学家的能力；确保和维护与公司产品相关的法律权利的能力，包括专利保护。有关这些及其他因素的讨论，包括与公司相关的风险和不确定性，包括与 Cullgen 提议的合并，已在公司向证券交易委员会提交的文件中列出，包括其最近的 10-K 表格年度报告，可能会通过公司的 10-Q 表格季度报告和 8-K 表格当前报告进行补充或修订。公司不承担任何修订前瞻性声明的意图或义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，法律要求的情况除外。
投资者联系： Chuck Padala
董事总经理
LifeSci Advisors
646-627-8390
chuck@lifesciadvisors.com
来源：Pulmatrix Inc.

PULM

Pulmatrix 和 Cullgen 正在寻求合并，正在向中国证券监督管理委员会申请批准。他们已放弃 “禁止招揽” 条款，以探索其他交易。Pulmatrix 的股东已批准合并，但中国证监会的批准仍在等待中。Pulmatrix 的 iSPERSE™ 技术受到关注，临床资产如 PUR3100 和 PUR1800 正在开发中。该公司的现金状况足以支持其运营至 2026 年第四季度

Pulmatrix 和 Cullgen 继续推进合并，同时互相授予豁免以探索其他选择 | Pulmatrix 股票新闻