条件性批准标志着 Elanco 针对伴侣动物的新世界螺旋虫治疗方案的第三个选择，在美国检测到苍蝇之前提供多种治疗解决方案。
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<li>FDA 对 Credelio Quattro-CA1（lotilaner、moxidectin、praziquantel 和 pyrantel 咀嚼片）的条件性批准是针对伴侣动物治疗新世界螺旋虫的首次批准</li>
<li>此举紧随 FDA 之前对 Credelio™（lotilaner）和 Credelio™ CAT（lotilaner）分别授予的紧急使用授权，以治疗狗和猫的新世界螺旋虫</li>
<li>Credelio Quattro/Credelio Quattro-CA1 提供了同类产品中最广泛的寄生虫覆盖范围 * - 涵盖七种寄生虫，包括蜱虫、跳蚤、心丝虫病、蛔虫、钩虫、绦虫，现在还包括新世界螺旋虫 **</li>
<li>已发表的文献显示，Credelio Quattro-CA1 中的活性成分 lotilaner 对新世界螺旋虫引起的感染具有合理的有效性预期。</li>
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, /PRNewswire/ -- Elanco Animal Health Incorporated（NYSE: ELAN）今天宣布已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对 Credelio Quattro™-CA1（lotilaner、moxidectin、praziquantel 和 pyrantel 咀嚼片）用于治疗狗的新世界螺旋虫幼虫（蛆虫）感染的条件性批准。这是 FDA 首次针对伴侣动物产品治疗新世界螺旋虫的条件性批准。
Credelio Quattro-CA1 现在与 Credelio（lotilaner）和 Credelio CAT（lotilaner）一起，成为针对新世界螺旋虫的伴侣动物治疗选择，这些其他产品最近获得了 FDA 对狗和猫的新世界螺旋虫感染的紧急使用授权。根据美国农业部的数据，在美国 - 墨西哥边界 400 英里范围内已发现 14 例新世界螺旋虫病例，均与牛只移动有关。随着检测距离美国 - 墨西哥边界南侧仅 70 英里，兽医和宠物主人现在有多种治疗选择，以防苍蝇进入美国。
&#34;我们感谢 FDA 在苍蝇进入美国之前为新世界螺旋虫准备和提供治疗选择的承诺，&#34; Elanco 研究与开发执行副总裁 Ellen DeBrander 博士表示。&#34;Elanco 的 Credelio 品牌系列在动物健康方面取得了重大进展，这一针对狗的新世界螺旋虫治疗的条件性批准使我们能够为兽医、动物收容所和宠物主人提供多种治疗解决方案，以应对紧急情况。&#34;
这一条件性批准基于一项评估 lotilaner（Credelio Quattro-CA1 中的活性成分）对新世界螺旋虫的有效性的研究。在发表在《寄生虫与媒介》上的同行评审研究中，口服给予 lotilaner 的最低推荐剂量在自然感染的狗中显示出在治疗后 24 小时内对新世界螺旋虫幼虫（Cochliomyia hominivorax）的 100% 有效性。
根据 FDA 的说法，条件性批准的动物药物已被证明是安全的，并具有合理的有效性预期。
兽医和消费者将在 2026 年看到新的产品标签，反映 Credelio Quattro 和 Credelio Quattro-CA1 的使用条件在同一包装上。
Credelio Quattro/Credelio Quattro-CA1 提供 7 合 1 覆盖 **
Credelio Quattro 提供最广泛的 * 寄生虫保护，采用每月咀嚼片的形式，覆盖六种寄生虫，包括蜱虫、跳蚤和心丝虫病，以及三种肠道寄生虫——蛔虫、钩虫和绦虫。现在获得针对新世界螺旋虫感染的条件性批准，Credelio Quattro/Credelio Quattro-CA1 提供 7 合 1 寄生虫覆盖 **，为兽医和宠物主人提供了另一种选择，以防苍蝇进入该国。
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Elanco 仍致力于积极管理 Credelio Quattro 品牌的生命周期，今天的里程碑标志着自推出以来在不到 11 个月内实现的第三次积极标签进展。今年 5 月，Credelio Quattro 的标签更新以包括一种额外的钩虫物种（Ancylostoma caninum），而在 10 月，FDA 批准了扩展标签，以包括通过杀死黑腿蜱虫来预防莱姆病，并保护迅速传播的长角蜱虫，目前已扩展到 22 个州。
虽然家畜最常受到影响，但新世界螺旋虫可以感染所有温血动物——包括宠物、野生动物甚至人类。
&#34;作为一名兽医，我鼓励宠物主人监测狗身上的任何伤口，因为即使是轻微的划伤也可能成为新世界螺旋虫的入口，&#34; Elanco 寄生虫学负责人 Casey Locklear 博士表示。&#34;我还建议宠物主人让他们的狗全年使用寄生虫保护，如 Credelio Quattro，以帮助减少自我抓挠造成的脆弱部位。&#34;
在这里了解更多关于 Credelio Quattro/Credelio Quattro-CA1 的信息。
要了解更多关于新世界螺旋虫的信息，以下资源可供参考：
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<li>停止螺旋虫：统一政府应对以保护美国</li>
<li>FDA 关于新世界螺旋虫的兽医信息</li>
<li>USDA NWS 警报和事实表</li>
</ul>
* 基于咀嚼片中覆盖的寄生虫类型数量的标签比较
**Credelio Quattro 保护狗免受蜱虫、跳蚤、心丝虫病、蛔虫、钩虫和绦虫的侵害。Credelio Quattro-CA1 获得条件性批准用于治疗狗的新世界螺旋虫幼虫感染，待全面证明其有效性。
关于 ELANCO
艾朗克动物健康公司（NYSE: ELAN）是全球动物健康领域的领导者，致力于创新和提供产品与服务，以预防和治疗农场动物和宠物的疾病，为农民、宠物主人、兽医、利益相关者以及整个社会创造价值。凭借 70 年的动物健康传承，我们致力于打破界限，超越自我，帮助客户改善他们所照顾动物的健康，同时对我们当地和全球社区产生积极影响。在艾朗克，我们的愿景是 “食品与陪伴丰富生活”，我们的使命是——为动物、客户、社会和我们的员工超越一切。了解更多信息，请访问 www.elanco.com。
Credelio Quattro/Credelio Quattro-CA1 的适应症
Credelio Quattro 适用于预防心丝虫病以及治疗和控制圆虫、钩虫和绦虫感染。Credelio Quattro 能够杀死成虫跳蚤，适用于 8 周龄及以上、体重在 3.3 磅或以上的狗和小狗的跳蚤感染的治疗和预防，以及蜱虫感染的治疗和控制，持续时间为 1 个月。Credelio Quattro 适用于预防莱姆病感染，因为它能够直接杀死黑腿蜱。
Credelio Quattro-CA1 在 8 周龄及以上、体重在 3.3 磅或以上的狗和小狗中，针对新世界螺旋虫（NWS）幼虫引起的感染获得有条件批准。
Credelio Quattro/Credelio Quattro-CA1 的重要安全信息
Lotilaner 是 Credelio Quattro/Credelio Quattro-CA1 的成分，属于异噁唑类药物，已与神经系统不良反应相关，如颤抖、协调失调和癫痫，即使在没有癫痫病史的狗中也会出现。对于有癫痫或神经系统疾病病史的狗应谨慎使用。在使用 Credelio Quattro/Credelio Quattro-CA1 前，应对狗进行现有心丝虫感染的检测，因为它对成虫心丝虫无效。尚未评估在繁殖、怀孕或哺乳期狗中的安全使用。在临床试验中，最常报告的不良反应是呕吐和腹泻。
Credelio Quattro-CA1 已获得 FDA 有条件批准，待在申请编号 141-619 下全面证明其有效性。 如果您怀疑您的狗感染了 NWS 幼虫，请立即寻求兽医护理以进行治疗，包括去除幼虫和适当的伤口护理。
有关完整的安全信息，请参见 Credelio Quattro/Credelio Quattro-CA1 产品标签或咨询您的兽医。
Credelio（lotilaner）针对新世界螺旋虫（NWS）的紧急使用授权
美国食品药品监督管理局（FDA）已为批准的产品 Credelio（lotilaner）针对新世界螺旋虫（ Cochliomyia hominivorax）幼虫（蛆虫病）在狗和小狗中的治疗发布了紧急使用授权（EUA）。然而，Credelio 并未获得此用途的批准。
Credelio 适用于其他用途。
有关 EUA 的更多信息，请参阅 Credelio NWS 事实表。
授权使用的限制
Credelio（lotilaner）仅在声明存在合理理由授权 Credelio（lotilaner）紧急使用的情况下有效，依据《联邦食品、药品和化妆品法》（FD&amp;C Act）第 564(b)(1) 条，21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1)，除非授权被提前终止或撤销。
Credelio 的适应症
Credelio 能够杀死成虫跳蚤，适用于 8 周龄及以上、体重在 4.4 磅或以上的狗和小狗的跳蚤感染的治疗和预防，以及蜱虫感染（孤星蜱、美国犬蜱、黑腿蜱、棕色犬蜱和长角蜱）的治疗和控制，持续时间为 1 个月。Credelio 适用于预防莱姆病感染，因为它能够直接杀死黑腿蜱。
Credelio 的重要安全信息
Lotilaner 是异噁唑类药物的一员。该类药物与神经系统不良反应相关，包括颤抖、协调失调和癫痫。在接受该类药物治疗的狗中，即使在没有癫痫病史的狗中也有报告癫痫的情况。对于有癫痫或神经系统疾病病史的狗应谨慎使用。尚未评估 Credelio 在繁殖、怀孕或哺乳期狗中的安全使用。最常报告的不良反应包括体重减轻、血尿素氮升高、排尿增加和腹泻。有关完整的安全信息，请参见 Credelio 产品标签或咨询您的兽医。
Credelio CAT（lotilaner）针对新世界螺旋虫（NWS）的紧急使用授权
美国食品药品监督管理局（FDA）已为批准的产品 Credelio CAT（lotilaner）针对新世界螺旋虫（ Cochliomyia hominivorax）幼虫（蛆虫病）在猫和小猫中的治疗发布了紧急使用授权（EUA）。Credelio CAT 并未获得此用途的批准。
Credelio CAT 适用于其他用途。
有关 EUA 的更多信息，请参阅 Credelio Cat NWS 事实表。
授权使用的限制
Credelio CAT（lotilaner）仅在声明存在合理理由授权 Credelio CAT（lotilaner）紧急使用的情况下有效，依据《联邦食品、药品和化妆品法》（FD&amp;C Act）第 564(b)(1) 条，21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1)，除非授权被提前终止或撤销。
Credelio CAT 的适应症
Credelio CAT 能够杀死成虫跳蚤，适用于 8 周龄及以上、体重在 2 磅或以上的猫和小猫的跳蚤感染的治疗和预防，持续时间为 1 个月。
Credelio CAT 也适用于治疗和控制 6 个月及以上、体重 2 磅或更重的猫和小猫的黑腿蜱虫感染，疗效持续一个月。
Credelio CAT 的重要安全信息
Lotilaner 是异噁唑啉类药物的一员。该类药物与神经系统不良反应相关，包括颤抖、协调失调和癫痫发作。在接受异噁唑啉类药物的猫中，即使是没有神经系统疾病史的猫也有报告出现神经系统不良反应。对于有神经系统疾病史的猫应谨慎使用。尚未确定 Credelio CAT 在繁殖、怀孕和哺乳期猫中的安全性。尚未评估 Credelio CAT 对 6 个月以下小猫黑腿蜱虫的有效性。最常报告的不良反应包括体重减轻、呼吸急促和呕吐。有关完整的安全信息，请参见 Credelio CAT 产品标签 或咨询您的兽医。
Credelio、Credelio Quattro、Elanco 和对角线条标志是 Elanco 或其附属公司的商标。© 2025 Elanco 或其附属公司
PM-US-25-2404
i d do Vale, T.L., Costa, A.R., Miranda, L.M. 等。Lotilaner 对由 Cochliomyia hominivorax（双翅目：食尸蝇科）引起的肉蝇病的疗效。Parasites Vectors 16, 86 (2023)。 https://doi.org/10.1186/s13071-023-05661-z
ii 美国农业部。（无日期）。美国新世界螺旋虫的当前状态。 https://www.aphis.usda.gov/livestock-poultry-disease/stop-screwworm/current-status
iii 墨西哥确认新世界螺旋虫在新莱昂州的病例 | 动植物卫生检验局
iv Triltsch, O.（2025 年 8 月 28 日）。微小入侵者：亚洲长角蜱的崛起。密歇根州联合保护俱乐部：今天就加入我们！ https://www.mucc.org/tiny-invaders-the-rise-of-the-asian-longhorned-tick
投资者联系：Tiffany Kanaga (765) 740-0314 tiffany.kanaga@elancoah.com
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来源 Elanco Animal Health

ELAN

Elanco Animal Health 已获得 FDA 对 Credelio Quattro-CA1 的有条件批准，这是一种用于治疗新世界螺旋虫感染的犬用咀嚼片。这标志着 FDA 首次对针对这种寄生虫的伴侣动物产品给予有条件批准。该产品提供广泛的寄生虫防护，包括蜱虫、跳蚤和心丝虫。这项批准为兽医和宠物主人提供了多种治疗选择，以应对螺旋虫进入美国的情况。Elanco 的 Credelio 系列在动物健康领域持续发展，预计将在 2026 年推出新产品标签

Elanco's Credelio Quattro™-CA1 (lotilaner, moxidectin, praziquantel, and pyrantel chewable tablets) Receives First FDA Conditional Approval for Treatment of New World Screwworm in Dogs | ELAN Stock News

Elanco 的 Credelio Quattro™-CA1（洛拉纳、莫昔克丁、吡喹酮和噻嘧啶咀嚼片）首次获得 FDA 有条件批准，用于治疗犬的新世界螺旋虫 | ELAN 股票新闻