<p>雅培已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准和 CE 标志认证，用于其 Amplatzer Piccolo™输送系统。该新系统专为与 Amplatzer Piccolo 封堵器配合使用而设计，旨在治疗患有动脉导管未闭（PDA）的早产儿，这是一种可能危及生命的心脏病。该创新的输送系统能够在非常小的婴儿中更精确地放置设备，简化了手术过程，并降低了这一脆弱患者群体的风险。没有其他组织被提及为此监管批准的接收者。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被视为财务、投资或法律建议。雅培通过 PR Newswire（参考 ID：CG50320）于 2025 年 12 月 18 日发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>

雅培

<p>雅培已获得 FDA 批准和 CE 标志认证，推出其 Amplatzer Piccolo 输送系统，旨在治疗患有动脉导管未闭（PDA）的早产儿。该系统允许精确放置设备，简化了手术程序并降低了小婴儿的风险。该消息最初由雅培于 2025 年 12 月 18 日通过 PR Newswire 发布</p>

<p>Abbott Laboratories has received U.S. Food and Drug Administration (FDA) clearance and CE Mark approval for its Amplatzer Piccolo™ Delivery System. This new system is designed specifically for use with the Amplatzer Piccolo Occluder to treat premature infants with a patent ductus arteriosus (PDA), a potentially life-threatening heart condition. The innovative delivery system enables more precise placement of the device in very small babies, simplifying the procedure and reducing risks for this vulnerable patient population. No other organizations are mentioned as recipients of this regulatory approval. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Abbott Laboratories published the original content used to generate this news brief via PR Newswire (Ref. ID: CG50320) on December 18, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>雅培已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准和 CE 标志认证，用于其 Amplatzer Piccolo™输送系统。该新系统专为与 Amplatzer Piccolo 封堵器配合使用而设计，旨在治疗患有动脉导管未闭（PDA）的早产儿，这是一种可能危及生命的心脏病。该创新的输送系统能够在非常小的婴儿中更精确地放置设备，简化了手术过程，并降低了这一脆弱患者群体的风险。没有其他组织被提及为此监管批准的接收者。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被视为财务、投资或法律建议。雅培通过 PR Newswire（参考 ID：CG50320）于 2025 年 12 月 18 日发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>
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雅培的 Amplatzer Piccolo 输送系统获得 FDA 批准和 CE 认证，用于早产儿