<p>GeoVax, Inc./ 关键词：财务</p>
<p>GeoVax 收到正式的 EMA 科学建议，支持 GEO-MVA 的关键性第三阶段免疫桥接试验</p>
<p>2025 年 12 月 18 日/ 15:04 CET/CEST</p>
<p>发行人对本公告的内容负全部责任。</p>
<p><strong>EMA 的一致意见加速了第三阶段的启动，并代表了 GeoVax 商业化道路上的一个重要里程碑</strong></p>
<p>乔治亚州亚特兰大 -2025 年 12 月 18 日（ NEWMEDIAWIRE）- GeoVax Labs, Inc.（纳斯达克：GOVX），一家开发针对传染病和癌症的疫苗和免疫疗法的临床阶段生物技术公司，今天宣布已收到来自欧洲药品管理局（EMA）的正式科学建议（SA），确认公司提出的 GEO-MVA 关键性第三阶段免疫桥接试验设计的监管一致性，该疫苗候选者基于修饰的天花疫苗（MVA），用于预防猴痘和天花。</p>
<p>EMA 的反馈与 GeoVax 提出的通过与已批准的 MVA 疫苗 Imvanex® 进行单一关键性第三阶段免疫桥接研究来评估 GEO-MVA 的策略一致，并支持公司直接进入该试验的计划，而无需额外的第一阶段或第二阶段临床研究。收到这一正式科学建议代表了一个重要的监管里程碑，使 GeoVax 能够加速运营规划，实施和启动第三阶段项目，预计将在 2026 年下半年开始。</p>
<p>“来自 EMA 的这一正式科学建议代表了 GEO-MVA 向前迈出的关键一步，并显著降低了我们在欧洲的监管风险，” GeoVax 的董事长兼首席执行官 David Dodd 说。“EMA 的一致意见使 GeoVax 能够高效地朝着单一注册性第三阶段研究迈进。这是我们商业化道路上的一个重大里程碑。”</p>
<p>科学建议确认非劣性免疫原性终点是支持未来市场授权申请（MAA）的可接受依据，并且 GeoVax 提出的临床安全数据库足以支持注册，前提是试验结果成功。重要的是，EMA 的反馈在提出的临床和质量维度上提供了清晰和信心，使公司能够专注于执行，而不是重新设计其开发策略。</p>
<p>收到这一建议是在 GeoVax 之前于 2025 年 6 月宣布的有利 EMA 初步指导之后，标志着从监管一致性到监管执行的过渡。这些里程碑共同显著增强了 GEO-MVA 的开发形象，并强化了其在扩大全球猴痘和天花疫苗供应方面的潜在作用，超越当前的单一供应商模式。</p>
<p>“随着正式的 EMA 科学建议的到来，GEO-MVA 从概念性的监管路径转变为明确且可执行的开发计划，” Dodd 补充道。“随着全球卫生当局继续强调准备、韧性和疫苗供应的多样化，我们相信 GEO-MVA 在其中将发挥重要作用。”</p>
<p><strong>关于 GEO-MVA</strong></p>
<p>GEO-MVA 是 GeoVax 开发的基于修饰天花疫苗（MVA）的疫苗候选者，旨在预防猴痘和天花。GEO-MVA 利用经过充分验证的 MVA 平台，旨在支持民用公共卫生需求和更广泛的准备目标。</p>
<p><strong>关于 GeoVax</strong></p>
<p>GeoVax Labs, Inc. 是一家临床阶段生物技术公司，开发针对传染病的新型疫苗和针对实体肿瘤癌症的疗法。公司的主要临床项目是 GEO-CM04S1，一种正在进行三项第二阶段临床试验的下一代 COVID-19 疫苗，评估作为（1）针对免疫受损患者（如患有血液系统癌症的患者）和其他当前授权的 COVID-19 疫苗不足的患者群体的初级疫苗，（2）在慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中的加强疫苗，以及（3）在之前接种过 mRNA 疫苗的健康患者中作为更强大、持久的 COVID-19 加强疫苗。在肿瘤学方面，主要临床项目正在评估一种新型溶瘤实体肿瘤基因导向疗法 Gedeptin®，最近完成了一项针对晚期头颈癌的多中心第一/二阶段临床试验。GeoVax 还在开发针对猴痘和天花的疫苗，并根据最近的 EMA 监管指导，预计将直接进入第三阶段临床评估，省略第一阶段和第二阶段试验。GeoVax 拥有强大的知识产权组合，以支持其技术和产品候选者，持有其技术和产品的全球权利。有关我们临床试验当前状态和其他更新的信息，请访问我们的网站：www.geovax.com。</p>
<p><em>前瞻性声明</em></p>
<p>本公告包含关于 GeoVax 商业计划的前瞻性声明。与我们相关的 “相信”、“期待”、“可能”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“应该”、“计划”、“能够”、“目标”、“潜在”、“很可能”、“将”、“期望” 等类似表达，旨在识别前瞻性声明。我们主要基于当前对未来事件和财务趋势的预期和预测来制定这些前瞻性声明，我们相信这些因素可能会影响我们的财务状况、经营成果、商业战略和财务需求。由于多种因素，实际结果可能与这些声明中包含的内容有重大差异，包括：GeoVax 是否能够从其正在进行或未来的临床试验中获得可接受的结果，GeoVax 的免疫肿瘤产品和预防疫苗是否能够引发预期的反应，以及这些产品或疫苗是否能够有效使用，GeoVax 的病毒载体技术是否能够充分增强对癌症抗原的免疫反应，GeoVax 是否能够及时开发和生产具有所需特性的免疫肿瘤产品和预防疫苗，GeoVax 的免疫肿瘤产品和预防疫苗是否对人类使用安全，GeoVax 的疫苗是否能够有效预防针对人类的感染，GeoVax 的免疫肿瘤产品和预防疫苗是否能够获得必要的监管批准以便获得许可和上市，GeoVax 是否能够筹集所需资金以完成开发，是否有竞争产品的开发可能比 GeoVax 的产品更有效或更易于使用，GeoVax 是否能够达成有利的生产和分销协议，以及其他 GeoVax 无法控制的因素。</p>
<p>有关我们风险因素的更多信息，请参阅我们已提交和将提交给 SEC 的 10-Q 和 10-K 表格的定期报告。我们在此作出的任何前瞻性声明仅在声明作出之日有效。可能导致我们实际结果有所不同的因素或事件可能会不时出现，我们无法预测所有这些因素。除非法律要求，否则我们没有义务公开更新任何前瞻性声明，无论是由于新信息、未来发展还是其他原因。</p>
<p><strong>公司联系方式：</strong> info@geovax.com</p>
<p>678-384-7220</p>
<p><strong>媒体联系方式：</strong> Jessica Starman</p>
<p>media@geovax.com</p>
<p>查看原始公告请访问 www.newmediawire.com
新闻来源：GeoVax, Inc.
2025 年 12 月 18 日 CET/CEST 传播公司新闻，由 EQS News 传送 - EQS Group 的服务。</p>
<p>发行人对本公告的内容承担全部责任。</p>
<p>EQS 分发服务包括监管公告、财务/公司新闻和新闻稿。</p>
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<td>语言：</td>
<td>英语</td>
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<td>公司：</td>
<td>GeoVax, Inc.</td>
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<td>美国</td>
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<td>ISIN：</td>
<td>US3736782000</td>
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<td>EQS 新闻 ID：</td>
<td>2248582</td>
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<td>新闻结束</td>
<td>EQS 新闻服务</td>
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<p>22485822025 年 12 月 18 日 CET/CEST
<strong>免责声明</strong></p>
<p>将新闻保存到数据库或以商业背景或商业目的转发新闻，仅在获得 EQS Group AG 事先书面同意的情况下允许。</p>

GOVX

<p>GeoVax Labs, Inc. 宣布已收到欧洲药品管理局（EMA）对其 GEO-MVA 疫苗候选药物的第三阶段免疫桥接试验的正式科学建议。该建议允许 GeoVax 直接进入第三阶段，而无需额外的第一或第二阶段试验，这标志着商业化的重要里程碑。EMA 的认可支持了 GeoVax 的战略，并为未来的市场授权申请提供了明确性，强化了 GEO-MVA 在全球疫苗供应扩展中的潜在作用</p>

<p>GeoVax, Inc./ Key word(s): Financial</p>
<div class="lb-trans"><p>GeoVax, Inc./ 关键词：财务</p>
</div><p>GeoVax Receives Formal EMA Scientific Advice Supporting Pivotal Phase 3 Immunobridging Trial for GEO-MVA</p>
<div class="lb-trans"><p>GeoVax 收到正式的 EMA 科学建议，支持 GEO-MVA 的关键性第三阶段免疫桥接试验</p>
</div><p>18.12.2025 / 15:04 CET/CEST</p>
<div class="lb-trans"><p>2025 年 12 月 18 日/ 15:04 CET/CEST</p>
</div><p>The issuer is solely responsible for the content of this announcement.</p>
<div class="lb-trans"><p>发行人对本公告的内容负全部责任。</p>
</div><p><strong>EMA Concurrence Enables Acceleration Toward Phase 3 Initiation and Represents a Major Milestone on GeoVax’s Path to Commercialization</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>EMA 的一致意见加速了第三阶段的启动，并代表了 GeoVax 商业化道路上的一个重要里程碑</strong></p>
</div><p>ATLANTA, GA - December 18, 2025 ( NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), a clinical-stage biotechnology company developing vaccines and immunotherapies for infectious diseases and cancer, today announced that it has received formal Scientific Advice (SA) from the European Medicines Agency (EMA) confirming regulatory alignment on the Company’s proposed pivotal Phase 3 immunobridging trial design for GEO-MVA, its Modified Vaccinia Ankara (MVA)-based vaccine candidate for the prevention of Mpox and smallpox.</p>
<div class="lb-trans"><p>乔治亚州亚特兰大 -2025 年 12 月 18 日（ NEWMEDIAWIRE）- GeoVax Labs, Inc.（纳斯达克：GOVX），一家开发针对传染病和癌症的疫苗和免疫疗法的临床阶段生物技术公司，今天宣布已收到来自欧洲药品管理局（EMA）的正式科学建议（SA），确认公司提出的 GEO-MVA 关键性第三阶段免疫桥接试验设计的监管一致性，该疫苗候选者基于修饰的天花疫苗（MVA），用于预防猴痘和天花。</p>
</div><p>The EMA’s feedback concurs with GeoVax’s proposed strategy to evaluate GEO-MVA through a single, pivotal Phase 3 immuno-bridging study versus the approved MVA vaccine, Imvanex®, and supports the Company’s plan to proceed directly into this trial without the need for additional Phase 1 or Phase 2 clinical studies. Receipt of this formal Scientific Advice represents a significant regulatory milestone and enables GeoVax to accelerate operational planning toward implementation and initiation of the Phase 3 program, currently projected to begin in the second half of 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>EMA 的反馈与 GeoVax 提出的通过与已批准的 MVA 疫苗 Imvanex® 进行单一关键性第三阶段免疫桥接研究来评估 GEO-MVA 的策略一致，并支持公司直接进入该试验的计划，而无需额外的第一阶段或第二阶段临床研究。收到这一正式科学建议代表了一个重要的监管里程碑，使 GeoVax 能够加速运营规划，实施和启动第三阶段项目，预计将在 2026 年下半年开始。</p>
</div><p>“This formal Scientific Advice from EMA represents a pivotal step forward for GEO-MVA and meaningfully de-risks our regulatory path in Europe,” said David Dodd, Chairman and Chief Executive Officer of GeoVax. “EMA’s concurrence positions GeoVax to move efficiently toward a single, registrational Phase 3 study. This is a major milestone on our path toward commercialization.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“来自 EMA 的这一正式科学建议代表了 GEO-MVA 向前迈出的关键一步，并显著降低了我们在欧洲的监管风险，” GeoVax 的董事长兼首席执行官 David Dodd 说。“EMA 的一致意见使 GeoVax 能够高效地朝着单一注册性第三阶段研究迈进。这是我们商业化道路上的一个重大里程碑。”</p>
</div><p>The Scientific Advice confirms that non-inferiority immunogenicity endpoints are acceptable to support a future Marketing Authorization Application (MAA) and that GeoVax’s proposed clinical safety database is sufficient to support registration, assuming successful trial outcomes. Importantly, EMA’s feedback provides clarity and confidence across proposed clinical and quality dimensions, allowing the Company to focus on execution rather than redesign of its development strategy.</p>
<div class="lb-trans"><p>科学建议确认非劣性免疫原性终点是支持未来市场授权申请（MAA）的可接受依据，并且 GeoVax 提出的临床安全数据库足以支持注册，前提是试验结果成功。重要的是，EMA 的反馈在提出的临床和质量维度上提供了清晰和信心，使公司能够专注于执行，而不是重新设计其开发策略。</p>
</div><p>The receipt of this advice follows GeoVax’s previous announcement of favorable preliminary EMA guidance announced in June 2025 and marks the transition from regulatory alignment to regulatory execution. Together, these milestones substantially strengthen GEO-MVA’s development profile and reinforce its potential role in expanding global Mpox and smallpox vaccine supply beyond the current single-supplier paradigm.</p>
<div class="lb-trans"><p>收到这一建议是在 GeoVax 之前于 2025 年 6 月宣布的有利 EMA 初步指导之后，标志着从监管一致性到监管执行的过渡。这些里程碑共同显著增强了 GEO-MVA 的开发形象，并强化了其在扩大全球猴痘和天花疫苗供应方面的潜在作用，超越当前的单一供应商模式。</p>
</div><p>“With formal EMA Scientific Advice now in hand, GEO-MVA moves from a conceptual regulatory pathway to a clearly defined and executable development plan,” Dodd added. “As global health authorities continue to emphasize preparedness, resilience, and diversification of vaccine supply, we believe GEO-MVA is well positioned to play an important role.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“随着正式的 EMA 科学建议的到来，GEO-MVA 从概念性的监管路径转变为明确且可执行的开发计划，” Dodd 补充道。“随着全球卫生当局继续强调准备、韧性和疫苗供应的多样化，我们相信 GEO-MVA 在其中将发挥重要作用。”</p>
</div><p><strong>About GEO-MVA</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 GEO-MVA</strong></p>
</div><p>GEO-MVA is GeoVax’s Modified Vaccinia Ankara (MVA)-based vaccine candidate being developed for the prevention of Mpox and smallpox. GEO-MVA leverages the well-characterized MVA platform and is designed to support both civilian public health needs and broader preparedness objectives.</p>
<div class="lb-trans"><p>GEO-MVA 是 GeoVax 开发的基于修饰天花疫苗（MVA）的疫苗候选者，旨在预防猴痘和天花。GEO-MVA 利用经过充分验证的 MVA 平台，旨在支持民用公共卫生需求和更广泛的准备目标。</p>
</div><p><strong>About GeoVax</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 GeoVax</strong></p>
</div><p>GeoVax Labs, Inc. is a clinical-stage biotechnology company developing novel vaccines against infectious diseases and therapies for solid tumor cancers. The Company’s lead clinical program is GEO-CM04S1, a next-generation COVID-19 vaccine currently in three Phase 2 clinical trials, being evaluated as (1) a primary vaccine for immunocompromised patients such as those suffering from hematologic cancers and other patient populations for whom the current authorized COVID-19 vaccines are insufficient, (2) a booster vaccine in patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) and (3) a more robust, durable COVID-19 booster among healthy patients who previously received the mRNA vaccines. In oncology the lead clinical program is evaluating a novel oncolytic solid tumor gene-directed therapy, Gedeptin®, having recently completed a multicenter Phase 1/2 clinical trial for advanced head and neck cancers. GeoVax is also developing a vaccine targeting Mpox and smallpox and, based on recent EMA regulatory guidance, anticipates progressing directly to a Phase 3 clinical evaluation, omitting Phase 1 and Phase 2 trials. GeoVax has a strong IP portfolio in support of its technologies and product candidates, holding worldwide rights for its technologies and products. For more information about the current status of our clinical trials and other updates, visit our website: www.geovax.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>GeoVax Labs, Inc. 是一家临床阶段生物技术公司，开发针对传染病的新型疫苗和针对实体肿瘤癌症的疗法。公司的主要临床项目是 GEO-CM04S1，一种正在进行三项第二阶段临床试验的下一代 COVID-19 疫苗，评估作为（1）针对免疫受损患者（如患有血液系统癌症的患者）和其他当前授权的 COVID-19 疫苗不足的患者群体的初级疫苗，（2）在慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中的加强疫苗，以及（3）在之前接种过 mRNA 疫苗的健康患者中作为更强大、持久的 COVID-19 加强疫苗。在肿瘤学方面，主要临床项目正在评估一种新型溶瘤实体肿瘤基因导向疗法 Gedeptin®，最近完成了一项针对晚期头颈癌的多中心第一/二阶段临床试验。GeoVax 还在开发针对猴痘和天花的疫苗，并根据最近的 EMA 监管指导，预计将直接进入第三阶段临床评估，省略第一阶段和第二阶段试验。GeoVax 拥有强大的知识产权组合，以支持其技术和产品候选者，持有其技术和产品的全球权利。有关我们临床试验当前状态和其他更新的信息，请访问我们的网站：www.geovax.com。</p>
</div><p><em>Forward-Looking Statements</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>前瞻性声明</em></p>
</div><p><em>This release contains forward-looking statements regarding GeoVax’s business plans. The words “believe,” “look forward to,” “may,” “estimate,” “continue,” “anticipate,” “intend,” “should,” “plan,” “could,” “target,” “potential,” “is likely,” “will,” “expect” and similar expressions, as they relate to us, are intended to identify forward-looking statements. We have based these forward-looking statements largely on our current expectations and projections about future events and financial trends that we believe may affect our financial condition, results of operations, business strategy and financial needs. Actual results may differ materially from those included in these statements due to a variety of factors, including whether: GeoVax is able to obtain acceptable results from ongoing or future clinical trials of its investigational products, GeoVax’s immuno-oncology products and preventative vaccines can provoke the desired responses, and those products or vaccines can be used effectively, GeoVax’s viral vector technology adequately amplifies immune responses to cancer antigens, GeoVax can develop and manufacture its immuno-oncology products and preventative vaccines with the desired characteristics in a timely manner, GeoVax’s immuno-oncology products and preventative vaccines will be safe for human use, GeoVax’s vaccines will effectively prevent targeted infections in humans, GeoVax’s immuno-oncology products and preventative vaccines will receive regulatory approvals necessary to be licensed and marketed, GeoVax raises required capital to complete development, there is development of competitive products that may be more effective or easier to use than GeoVax’s products, GeoVax will be able to enter into favorable manufacturing and distribution agreements, and other factors, over which GeoVax has no control.</em></p>
<div class="lb-trans"><p>本公告包含关于 GeoVax 商业计划的前瞻性声明。与我们相关的 “相信”、“期待”、“可能”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“应该”、“计划”、“能够”、“目标”、“潜在”、“很可能”、“将”、“期望” 等类似表达，旨在识别前瞻性声明。我们主要基于当前对未来事件和财务趋势的预期和预测来制定这些前瞻性声明，我们相信这些因素可能会影响我们的财务状况、经营成果、商业战略和财务需求。由于多种因素，实际结果可能与这些声明中包含的内容有重大差异，包括：GeoVax 是否能够从其正在进行或未来的临床试验中获得可接受的结果，GeoVax 的免疫肿瘤产品和预防疫苗是否能够引发预期的反应，以及这些产品或疫苗是否能够有效使用，GeoVax 的病毒载体技术是否能够充分增强对癌症抗原的免疫反应，GeoVax 是否能够及时开发和生产具有所需特性的免疫肿瘤产品和预防疫苗，GeoVax 的免疫肿瘤产品和预防疫苗是否对人类使用安全，GeoVax 的疫苗是否能够有效预防针对人类的感染，GeoVax 的免疫肿瘤产品和预防疫苗是否能够获得必要的监管批准以便获得许可和上市，GeoVax 是否能够筹集所需资金以完成开发，是否有竞争产品的开发可能比 GeoVax 的产品更有效或更易于使用，GeoVax 是否能够达成有利的生产和分销协议，以及其他 GeoVax 无法控制的因素。</p>
</div><p><em>Further information on our risk factors is contained in our periodic reports on Form 10-Q and Form 10-K that we have filed and will file with the SEC. Any forward-looking statement made by us herein speaks only as of the date on which it is made. Factors or events that could cause our actual results to differ may emerge from time to time, and it is not possible for us to predict all of them. We undertake no obligation to publicly update any forward-looking statement, whether as a result of new information, future developments or otherwise, except as may be required by law.</em></p>
<div class="lb-trans"><p>有关我们风险因素的更多信息，请参阅我们已提交和将提交给 SEC 的 10-Q 和 10-K 表格的定期报告。我们在此作出的任何前瞻性声明仅在声明作出之日有效。可能导致我们实际结果有所不同的因素或事件可能会不时出现，我们无法预测所有这些因素。除非法律要求，否则我们没有义务公开更新任何前瞻性声明，无论是由于新信息、未来发展还是其他原因。</p>
</div><p><strong>Company Contact:</strong> info@geovax.com</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>公司联系方式：</strong> info@geovax.com</p>
</div><p>678-384-7220</p>
<div class="lb-trans"><p>678-384-7220</p>
</div><p><strong>Media Contact:</strong> Jessica Starman</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>媒体联系方式：</strong> Jessica Starman</p>
</div><p>media@geovax.com</p>
<div class="lb-trans"><p>media@geovax.com</p>
</div><p>View the original release on www.newmediawire.com
News Source: GeoVax, Inc.
18.12.2025 CET/CEST Dissemination of a Corporate News, transmitted by EQS News - a service of EQS Group.</p>
<div class="lb-trans"><p>查看原始公告请访问 www.newmediawire.com
新闻来源：GeoVax, Inc.
2025 年 12 月 18 日 CET/CEST 传播公司新闻，由 EQS News 传送 - EQS Group 的服务。</p>
</div><p>The issuer is solely responsible for the content of this announcement.</p>
<div class="lb-trans"><p>发行人对本公告的内容承担全部责任。</p>
</div><p>The EQS Distribution Services include Regulatory Announcements, Financial/Corporate News and Press Releases.</p>
<div class="lb-trans"><p>EQS 分发服务包括监管公告、财务/公司新闻和新闻稿。</p>
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</div><p>2248582 18.12.2025 CET/CEST
<strong>Disclaimer</strong></p>
<div class="lb-trans"><p>22485822025 年 12 月 18 日 CET/CEST
<strong>免责声明</strong></p>
</div><p>Saving the news in databases or any forwarding of the news to third parties in a commercial context or for commercial purposes is only permitted with the prior written consent of EQS Group AG.</p>
<div class="lb-trans"><p>将新闻保存到数据库或以商业背景或商业目的转发新闻，仅在获得 EQS Group AG 事先书面同意的情况下允许。</p>
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GeoVax 获得了欧洲药品管理局（EMA）的正式科学建议，以支持 GEO-MVA 关键的第三阶段免疫桥接试验