<p>Femasys Inc. 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 对其 FemVue Controlled 设备的 510(k) 认证，这是一种下一代诊断解决方案，旨在进行受控对比剂输送以评估输卵管状态。FemVue Controlled 设备将公司原有的 FemVue 和 FemChec 技术的特点整合为一个 FDA 认证的产品，支持多种临床用途，并提高临床医生的工作效率。免责声明：本新闻简报由公共技术公司 (PUBT) 使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。Femasys Inc. 于 2025 年 12 月 18 日通过 GlobeNewswire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：GNW9604194-en），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司 (PUBT)</p>

FEMY

<p>Femasys Inc. 已获得 FDA 510(k) 认证，批准其 FemVue Controlled 设备，这是一种用于评估输卵管状态的下一代诊断工具。该设备结合了 FemVue 和 FemChec 技术的特点，提高了临床使用和工作流程的效率。该消息最初由 Femasys 于 2025 年 12 月 18 日通过 GlobeNewswire 发布</p>

<p>Femasys Inc. has received 510(k) clearance from the United States Food and Drug Administration (FDA) for its FemVue Controlled device, a next-generation diagnostic solution designed for controlled contrast delivery to evaluate fallopian tube status. The FemVue Controlled device integrates features from the company’s original FemVue and FemChec technologies into a single FDA-cleared product, supporting multiple clinical uses and improving workflow efficiency for clinicians. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Femasys Inc. published the original content used to generate this news brief via GlobeNewswire (Ref. ID: GNW9604194-en) on December 18, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>Femasys Inc. 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 对其 FemVue Controlled 设备的 510(k) 认证，这是一种下一代诊断解决方案，旨在进行受控对比剂输送以评估输卵管状态。FemVue Controlled 设备将公司原有的 FemVue 和 FemChec 技术的特点整合为一个 FDA 认证的产品，支持多种临床用途，并提高临床医生的工作效率。免责声明：本新闻简报由公共技术公司 (PUBT) 使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。Femasys Inc. 于 2025 年 12 月 18 日通过 GlobeNewswire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：GNW9604194-en），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司 (PUBT)</p>
</div>

Femasys 获得 FDA 批准用于其下一代 FemVue 控制设备