美国食品药品监督管理局(FDA)批准了上海复宏汉霖生物技术公司关于 Nivolumab 生物类似药 HLX18 的临床试验申请,用于第一阶段试验

Reuters
2025.12.19 09:03
portai
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上海复宏汉霖生物科技股份有限公司已获得 FDA 对其 HLX18(nivolumab 生物仿制药)的一期临床试验的 investigational new drug 申请的批准。HLX18 旨在治疗多种实体肿瘤,试验将在条件允许时在美国开始。此项批准标志着复宏汉霖在推进其生物仿制药开发方面的重要里程碑