新泽西州伊瑟林，2025 年 12 月 19 日（全球新闻通讯）——Outlook Therapeutics, Inc.（纳斯达克：OTLK）是一家专注于提升视网膜疾病治疗中贝伐单抗标准护理的生物制药公司，今天公布了 2025 财年的财务业绩。
截至 2025 年 9 月 30 日财年的财务亮点
截至 2025 年 9 月 30 日的财年，Outlook Therapeutics 报告归属于普通股股东的净亏损为 6240 万美元，或每股基本和稀释收益为 1.79 美元，收入为 140 万美元。相比之下，前一年归属于普通股股东的净亏损为 7540 万美元，或每股基本和稀释收益为 4.06 美元，且没有收入。
2025 财年的收入来自于 2025 年 6 月在德国和英国销售渠道的初始销售，产品所有权已转移给分销商的 LYTENAVA™（贝伐单抗伽马）。总体来看，在 2026 财年的早期阶段，LYTENAVA™的订单账户数量和处方医生的覆盖范围均持续增加。除了在英国和德国的国家及次国家层面实现最佳市场准入和定价外，近期的发展也应有助于单位销售的持续改善，包括 LYTENAVA™在 2025 年 12 月被接受进入英国的招标框架，以及在德国启动多中心非干预性研究以收集真实世界数据。由于 2025 年 6 月向英国的原始发货中包含的短期库存增加的准备金，2025 财年的毛利润受到负面影响。
2025 财年的整体支出比 2024 财年减少了 460 万美元，主要是由于与 2024 财年 NORSE Eight 临床试验的完成相关的研发支出显著减少。研发支出的减少部分被与 2025 年 6 月在欧洲推出 LYTENAVA™相关的销售和管理费用的增加所抵消。
截至 2025 年 9 月 30 日，Outlook Therapeutics 的现金及现金等价物为 810 万美元，这不包括 2025 年 9 月 30 日后通过其市场销售计划获得的 1490 万美元的净收益。
“在 2025 财年，我们的团队努力工作，以确保 Outlook Therapeutics 的成功。我们现在正在为潜在的批准做准备，并推进在美国的商业启动活动，因为我们在等待 FDA 在短短几周内做出决定，” Outlook Therapeutics 首席执行官 Bob Jahr 评论道。“在欧洲，我们的初始库存发货正在用于激活和准备市场的增长。商业活动仍在进行中，我们正在推进扩展到下一个国家推出的努力，包括奥地利和荷兰。在美国以外，我们继续寻找潜在的合作伙伴以进行进一步扩展。在 2025 年剩余时间里，我们的承诺仍然专注于为患者和医生提供获得批准的贝伐单抗眼用制剂的机会。”
即将到来的短期里程碑
<ul>
<li>美国食品和药物管理局（FDA）对 ONS-5010 的 PDUFA 目标日期为 2025 年 12 月 31 日。</li>
</ul>
关于 ONS-5010 / LYTENAVA™（贝伐单抗-vikg，贝伐单抗伽马）
ONS-5010/LYTENAVA™是美国生产的贝伐单抗眼用制剂，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）。LYTENAVA™（贝伐单抗伽马）是欧盟由欧洲委员会授予的集中市场授权的对象，并获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）的市场授权，用于治疗湿性 AMD。
在美国，ONS-5010/LYTENAVA™（贝伐单抗-vikg）处于研究阶段。在某些欧盟成员国，ONS-5010/LYTENAVA™必须获得定价和报销批准才能销售。
贝伐单抗-vikg（在欧盟和英国为贝伐单抗伽马）是一种重组人源化单克隆抗体（mAb），能够选择性地以高亲和力结合所有人类血管内皮生长因子（VEGF）的亚型，并通过立体阻断 VEGF 与其在内皮细胞表面的受体 Flt-1（VEGFR-1）和 KDR（VEGFR-2）的结合来中和 VEGF 的生物活性。通过玻璃体内注射后，贝伐单抗与 VEGF 的结合阻止了 VEGF 与内皮细胞表面受体的相互作用，从而减少内皮细胞增殖、血管渗漏和视网膜中新血管的形成。
关于 Outlook Therapeutics, Inc.
Outlook Therapeutics 是一家生物制药公司，专注于 ONS-5010/LYTENAVA™（贝伐单抗-vikg，贝伐单抗伽马）的开发和商业化，以提升贝伐单抗在视网膜疾病治疗中的标准护理。LYTENAVA™（贝伐单抗伽马）是首个获得欧洲委员会和 MHRA 市场授权用于治疗湿性 AMD 的贝伐单抗眼用制剂。Outlook Therapeutics 已在德国和英国开始 LYTENAVA™（贝伐单抗伽马）的商业推出，作为湿性 AMD 的治疗。
在美国，ONS-5010/LYTENAVA™（贝伐单抗-vikg）处于研究阶段。如果在美国获得批准，ONS-5010/LYTENAVA™将成为首个获得批准用于视网膜适应症（包括湿性 AMD）的贝伐单抗眼用制剂。
前瞻性声明
本新闻稿包含被视为 “前瞻性声明” 的陈述。除历史事实陈述外，所有陈述均为 “前瞻性声明”，包括与未来事件相关的陈述。在某些情况下，您可以通过诸如 “目标”、“预期”、“相信”、“可以”、“继续”、“期待”、“可能”、“在轨”、“计划”、“潜力”、“目标”、“将” 或 “会” 等术语来识别前瞻性声明，或这些术语的否定形式或其他类似术语，以及其他含义相似的词语。这些包括但不限于对 LYTENAVA™未来销售水平的预期、在其他市场商业推出 LYTENAVA™的计划及其时机、对监管机构决策及其时机的预期，包括市场独占性、获得 FDA 批准的潜力及其时机、ONS-5010/LYTENAVA™作为湿性 AMD 治疗的潜力、LYTENAVA™在欧洲和美国的市场机会，以及其他非历史事实的陈述。尽管 Outlook Therapeutics 相信其所包含的前瞻性声明有合理依据，但这些声明基于对影响 Outlook Therapeutics 未来事件的当前预期，并受到与其运营和商业环境相关的风险、不确定性和因素的影响，这些因素都难以预测，且许多因素超出其控制范围。这些风险因素包括与开发和商业化药品候选产品相关的风险、进行临床试验的风险以及获得必要监管批准的风险，包括 NORSE EIGHT 试验的数据未能支持 ONS-5010 BLA 获得 FDA 批准的风险、监管机构决策的内容和时机、医疗专业人士和患者对 Outlook Therapeutics 产品的接受程度（认为其安全、有效且具成本效益）、政府和半政府法律、法规和指南的影响、对第三方服务提供商、供应商和制造商的依赖、Outlook Therapeutics 资源的充足性，以及在 Outlook Therapeutics 向证券交易委员会（SEC）提交的文件中详细列出的风险，包括截至 2024 年 9 月 30 日的财政年度的 10-K 表格年报，及 2025 年 6 月 30 日的季度报告 10-Q 的补充，以及 Outlook Therapeutics 未来向 SEC 提交的报告，这些报告包括市场条件的不确定性和与宏观经济因素相关的未来影响，包括由于持续的海外冲突、关税和贸易紧张、利率和通货膨胀波动以及潜在的未来银行倒闭对全球商业环境的影响。这些风险可能导致实际结果与本新闻稿中所表达或暗示的前瞻性声明存在重大差异。本新闻稿中包含的所有前瞻性声明均完全受到上述警示性声明的限制。您被警告不要对这些前瞻性声明过度依赖，这些声明仅在本日期有效。Outlook Therapeutics 不承担任何更新、修订或澄清这些前瞻性声明的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，除非适用证券法要求。
投资者咨询： Jenene Thomas
首席执行官
JTC Team, LLC
电话：908.824.0775
OTLK@jtcir.com
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<td>合并运营报表</td>
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<td>(金额以千为单位，除每股数据外)</td>
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<td>截至 9 月 30 日的年度</td>
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<td>2025</td>
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<td>2024</td>
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<td>净收入</td>
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<td>1,413</td>
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<td>–</td>
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<td>收入成本</td>
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<td>1,356</td>
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<td>–</td>
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<td>毛利润</td>
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<td>57</td>
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<td>运营费用：</td>
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<td>研发费用</td>
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<td>27,181</td>
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<td>41,763</td>
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<td>销售、一般和行政费用</td>
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<td>39,938</td>
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<td>29,940</td>
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<td>运营损失</td>
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<td>(67,062</td>
<td>)</td>
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<td>(71,703</td>
<td>)</td>
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<td>权益法投资损失</td>
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<td>141</td>
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<td>101</td>
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<td>利息收入</td>
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<td>(90</td>
<td>)</td>
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<td>(906</td>
<td>)</td>
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<td>利息支出</td>
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<td>283</td>
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<td>3,157</td>
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<td>票据公允价值变动损失</td>
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<td>6,075</td>
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<td>2,457</td>
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<td>认股权证相关费用</td>
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<td>–</td>
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<td>37,490</td>
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<td>认股权证诱导费用</td>
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<td>33,522</td>
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<td>–</td>
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<td>认股权证负债公允价值变动收益</td>
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<td>(43,016</td>
<td>)</td>
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<td>(38,638</td>
<td>)</td>
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<td>所得税前损失</td>
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<td>(63,977</td>
<td>)</td>
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<td>(75,364</td>
<td>)</td>
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<td>所得税（收益）费用</td>
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<td>(1,552</td>
<td>)</td>
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<td>3</td>
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<td>净损失</td>
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<td>$</td>
<td>(62,425</td>
<td>)</td>
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<td>$</td>
<td>(75,367</td>
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<td>每股信息：</td>
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<td>每股普通股净损失，基本和稀释后</td>
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<td>$</td>
<td>(1.79</td>
<td>)</td>
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<td>$</td>
<td>(4.06</td>
<td>)</td>
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<td>加权平均流通股数，基本和稀释后</td>
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<td>34,796</td>
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<td>18,549</td>
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<td>合并资产负债表数据</td>
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<td>(金额单位：千美元)</td>
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<td>2025 年 9 月 30 日</td>
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<td>2025</td>
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<td>2024</td>
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<tr>
<td>现金及现金等价物</td>
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<td>$</td>
<td>8,083</td>
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<td>$</td>
<td>14,928</td>
<td></td>
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<td>总资产</td>
<td></td>
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<td>$</td>
<td>18,584</td>
<td></td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>28,823</td>
<td></td>
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<tr>
<td>流动负债</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>45,815</td>
<td></td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>42,554</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
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<tr>
<td>股东总权益缺口</td>
<td></td>
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<td>$</td>
<td>(32,188</td>
<td>)</td>
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<td>$</td>
<td>(73,077</td>
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OTLK

Outlook Therapeutics 报告 2025 财年的净亏损为 6240 万美元，较 2024 年的 7540 万美元亏损有所改善。收入为 140 万美元，主要来自 LYTENAVA™在德国和英国的初步销售。公司将研发费用减少了 460 万美元，截至 2025 年 9 月 30 日，现金余额为 810 万美元。Outlook Therapeutics 正在为潜在的 FDA 批准和美国上市做准备，并在欧洲进行持续的商业活动

Outlook Therapeutics 公布 2025 财年的财务业绩 | OTLK 股票新闻