<p><strong>Pyxis Oncology Inc.</strong> (NASDAQ: PYXS) 周四发布了其正在进行的 micvotabart pelidotin (MICVO) 1 期研究的初步数据，针对复发/转移性头颈部 鳞状细胞癌 (R/M HNSCC)。</p>
<p>此次更新包括来自第二线 (2L+) R/M HNSCC 的 1 期单药研究和评估 MICVO 与 <strong>Merck &amp; Co. Inc.</strong> (NYSE: MRK) 的 Keytruda (pembrolizumab) 联合使用的 1 期/2 期研究的初步数据。</p>
<p>以下报告的数据 反映了截至2025 年 11 月 3 日的结果。</p>
<p><strong><em>另请阅读: 默克的 Keytruda 获得 FDA 批准用于头颈癌，成为首个围手术期使用的免疫疗法</em></strong></p>
<p>在单药治疗组中，确认的总体反应率为 46%（13 名患者中有 6 名），其中包括 1 例完全反应。</p>
<p>疾病控制率达到 92%（13 名患者中有 12 名），12 名患者显示出显著的肿瘤缩小或肿瘤控制。</p>
<p>MICVO 通常耐受良好，未观察到 4 级 ADC 药物负荷相关的不良事件 (TRAEs)。未发生 5 级事件。</p>
<p>在联合治疗组中，确认的总体反应率为 71%（7 名患者中有 5 名），在之前接受过检查点抑制剂治疗并经历疾病进展的患者中观察到了反应。</p>
<p>疾病控制率为 100%（7 名患者中有 7 名），所有七名患者均显示出显著的肿瘤缩小。</p>
<h2>MICVO 下一步</h2>
<p>到 2026 年中，Pyxis Oncology 计划展示来自正在进行的 2L+ R/M HNSCC 单药研究的更新数据。</p>
<p>在 2026 年下半年，该公司还计划展示来自正在进行的 1 期/2 期研究的更新数据，该研究评估了 MICVO 与 pembrolizumab 的联合使用。</p>
<p>该公司目前正在评估 MICVO 作为单药和与 pembrolizumab 联合使用的关键研究的前进路径，并预计将在 2026 年提供更多细节。</p>
<h2>公司动态</h2>
<p>Pyxis Oncology 完成了其对 Enzeshu (Suvemcitug for Injection) 商业化的特许权出售，获得了一次性现金支付 1100 万美元。</p>
<p>这笔非稀释性资金将支持 MICVO 的开发，公司当前的现金流预计将支持运营直到数据里程碑，并延续到 2026 年第四季度。</p>
<p>周四，Pyxis Oncology 的股票收盘下跌约 49%，报 1.73 美元。<strong>William Blair</strong> 表示，股价下跌反映了对数据可解释性有限的担忧，因为自 2024 年 11 月以来，更新仅增加了 9 名新单药患者。</p>
<p>分析师 <strong>Andy T. Hsieh</strong> 还强调了耐受性问题，指出 28% 的停药率远高于肿瘤学试验中通常的 10%-15%，并且现金储备正在缩减，预计可持续到 2026 年第四季度，且在 2026 年中之前没有重大催化剂。</p>
<p>“鉴于在得出关于 Micvo 的疗效和竞争差异的明确结论方面的困难，以及与反应持久性和耐受性相关的不确定性，在持续的现金消耗背景下，我们对 Pyxis 股票的 市场表现评级 进行了重申，” William Blair 周四写道。</p>
<p>“虽然我们对反应率感到鼓舞，但小样本量（单药治疗 13 名患者和联合治疗 7 名患者）增加了报告指标的精确性的不确定性。”</p>
<p><strong>PYXS 价格动态：</strong> 根据 Benzinga Pro 数据，周五早盘交易中，Pyxis Oncology 的股票上涨 0.62%，报 1.74 美元。</p>
<p><strong>下一篇阅读：</strong></p>
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<p><em>图片来源于 Shutterstock</em></p>

PYXS

<p>分析师对 Pyxis Oncology 的 MICVO 一期临床试验数据表示担忧，指出数据可解释性有限和高退试率。尽管反应率令人鼓舞，但小样本量增加了不确定性。由于这些担忧，Pyxis 的股价下跌了 49%，分析师重申了市场表现评级。该公司计划在 2026 年展示更新的数据，并已获得 1100 万美元的非稀释性资金以支持 MICVO 的开发</p>

<p><strong>Pyxis Oncology Inc.</strong> (NASDAQ: PYXS) on Thursday released preliminary data from its ongoing Phase 1 studies of micvotabart pelidotin (MICVO) for recurrent/metastatic head and neck squamous cell carcinoma (R/M HNSCC).</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>Pyxis Oncology Inc.</strong> (NASDAQ: PYXS) 周四发布了其正在进行的 micvotabart pelidotin (MICVO) 1 期研究的初步数据，针对复发/转移性头颈部 鳞状细胞癌 (R/M HNSCC)。</p>
</div><p>The update includes preliminary data from both the Phase 1 monotherapy study in second line (2L+) R/M HNSCC and the Phase 1/2 study evaluating MICVO in combination with <strong>Merck &amp; Co. Inc.’s</strong> (NYSE: MRK) Keytruda (pembrolizumab), in (first and second line) 1L/2L+ R/M HNSCC.</p>
<div class="lb-trans"><p>此次更新包括来自第二线 (2L+) R/M HNSCC 的 1 期单药研究和评估 MICVO 与 <strong>Merck &amp; Co. Inc.</strong> (NYSE: MRK) 的 Keytruda (pembrolizumab) 联合使用的 1 期/2 期研究的初步数据。</p>
</div><p>The data reported below reflect outcomes as of the November 3, 2025, cutoff.</p>
<div class="lb-trans"><p>以下报告的数据 反映了截至2025 年 11 月 3 日的结果。</p>
</div><p><strong><em>Also Read: Merck’s Keytruda Secures FDA Nod For Head And Neck Cancer As First Immunotherapy For Use Around Surgery</em></strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong><em>另请阅读: 默克的 Keytruda 获得 FDA 批准用于头颈癌，成为首个围手术期使用的免疫疗法</em></strong></p>
</div><p>In the monotherapy cohort, the confirmed overall response rate was 46% (6 of 13 patients), including one complete response.</p>
<div class="lb-trans"><p>在单药治疗组中，确认的总体反应率为 46%（13 名患者中有 6 名），其中包括 1 例完全反应。</p>
</div><p>The disease control rate reached 92% (12 of 13 patients), with 12 patients demonstrating significant tumor regression or tumor control.</p>
<div class="lb-trans"><p>疾病控制率达到 92%（13 名患者中有 12 名），12 名患者显示出显著的肿瘤缩小或肿瘤控制。</p>
</div><p>MICVO was generally well tolerated, with no Grade 4 ADC payload treatment-related adverse events (TRAEs) of interest observed. No Grade 5 events occurred.</p>
<div class="lb-trans"><p>MICVO 通常耐受良好，未观察到 4 级 ADC 药物负荷相关的不良事件 (TRAEs)。未发生 5 级事件。</p>
</div><p>In the combination therapy cohort, the confirmed overall response rate was 71% (5 of 7 patients), with responses observed in patients who had previously received checkpoint inhibitor therapy and experienced disease progression.</p>
<div class="lb-trans"><p>在联合治疗组中，确认的总体反应率为 71%（7 名患者中有 5 名），在之前接受过检查点抑制剂治疗并经历疾病进展的患者中观察到了反应。</p>
</div><p>The disease control rate was 100% (7 of 7 patients), with all seven patients demonstrating significant tumor regression.</p>
<div class="lb-trans"><p>疾病控制率为 100%（7 名患者中有 7 名），所有七名患者均显示出显著的肿瘤缩小。</p>
</div><h2>MICVO Next Steps</h2>
<div class="lb-trans"><h2>MICVO 下一步</h2>
</div><p>In mid-2026, Pyxis Oncology plans to present updated data from the ongoing Phase 1 monotherapy study in 2L+ R/M HNSCC.</p>
<div class="lb-trans"><p>到 2026 年中，Pyxis Oncology 计划展示来自正在进行的 2L+ R/M HNSCC 单药研究的更新数据。</p>
</div><p>In the second half of 2026, the company also plans to present updated data from the ongoing Phase 1/2 study evaluating MICVO in combination with pembrolizumab.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 2026 年下半年，该公司还计划展示来自正在进行的 1 期/2 期研究的更新数据，该研究评估了 MICVO 与 pembrolizumab 的联合使用。</p>
</div><p>The company is currently evaluating the path forward to pivotal studies for MICVO as monotherapy and in combination with pembrolizumab, respectively, and expects to provide additional details in 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>该公司目前正在评估 MICVO 作为单药和与 pembrolizumab 联合使用的关键研究的前进路径，并预计将在 2026 年提供更多细节。</p>
</div><h2>Company Update</h2>
<div class="lb-trans"><h2>公司动态</h2>
</div><p>Pyxis Oncology completed the sale of its rights to royalties from the commercialization of Enzeshu (Suvemcitug for Injection) for a one-time cash payment of $11 million.</p>
<div class="lb-trans"><p>Pyxis Oncology 完成了其对 Enzeshu (Suvemcitug for Injection) 商业化的特许权出售，获得了一次性现金支付 1100 万美元。</p>
</div><p>The non-dilutive funding will support the development of MICVO, and the company’s current cash runway is expected to fund operations through data milestones and into the fourth quarter of 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>这笔非稀释性资金将支持 MICVO 的开发，公司当前的现金流预计将支持运营直到数据里程碑，并延续到 2026 年第四季度。</p>
</div><p>Pyxis Oncology shares closed down about 49% at $1.73 on Thursday. <strong>William Blair</strong> said the selloff reflects concerns over limited data interpretability, as the update added only nine new monotherapy patients since November 2024.</p>
<div class="lb-trans"><p>周四，Pyxis Oncology 的股票收盘下跌约 49%，报 1.73 美元。<strong>William Blair</strong> 表示，股价下跌反映了对数据可解释性有限的担忧，因为自 2024 年 11 月以来，更新仅增加了 9 名新单药患者。</p>
</div><p>Analyst <strong>Andy T. Hsieh</strong> also highlighted tolerability issues, citing a 28% discontinuation rate, well above the typical 10%–15% seen in oncology trials, and shrinking cash reserves, with a runway into the fourth quarter of 2026 and no major catalyst expected until mid-2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>分析师 <strong>Andy T. Hsieh</strong> 还强调了耐受性问题，指出 28% 的停药率远高于肿瘤学试验中通常的 10%-15%，并且现金储备正在缩减，预计可持续到 2026 年第四季度，且在 2026 年中之前没有重大催化剂。</p>
</div><p>“Given the difficulty in drawing solid conclusions regarding Micvo’s efficacy and competitive differentiation, and the uncertainties associated with durability of response and tolerability, against the backdrop of continued cash burn, we are reiterating our Market Perform rating on Pyxis shares,” William Blair wrote on Thursday.</p>
<div class="lb-trans"><p>“鉴于在得出关于 Micvo 的疗效和竞争差异的明确结论方面的困难，以及与反应持久性和耐受性相关的不确定性，在持续的现金消耗背景下，我们对 Pyxis 股票的 市场表现评级 进行了重申，” William Blair 周四写道。</p>
</div><p>“While we are encouraged by the response rate, the small sample size (13 patients for monotherapy and 7 patients for the combination cohort) adds considerable uncertainty regarding the precision of reported metrics.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“虽然我们对反应率感到鼓舞，但小样本量（单药治疗 13 名患者和联合治疗 7 名患者）增加了报告指标的精确性的不确定性。”</p>
</div><p><strong>PYXS Price Action:</strong> Pyxis Oncology shares were up 0.62% at $1.74 during premarket trading on Friday, according to Benzinga Pro data.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>PYXS 价格动态：</strong> 根据 Benzinga Pro 数据，周五早盘交易中，Pyxis Oncology 的股票上涨 0.62%，报 1.74 美元。</p>
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</div><p><em>Image via Shutterstock</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>图片来源于 Shutterstock</em></p>
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分析师对 Pyxis Oncology 的小规模试验敲响警钟