<p>BioNTech SE 赞助的 ADR (BNTX) 和百时美施贵宝公司 (BMY) 宣布了他们正在进行的临床研究的最新进展。</p>
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<p><strong>百时美施贵宝与 BioNTech 推进肾癌联合研究，启动新的早期阶段试验</strong></p>
<p><strong>研究概述：</strong> ROSETTA RCC-208 试验 (NCT07293351) 是由百时美施贵宝主导、BioNTech 协作的 1/2 期研究。该研究旨在测试新药 pumitamig 的安全性、耐受性和早期有效性，该药物单独使用或与现有癌症药物联合用于晚期肾细胞癌患者。该研究的重要性在于它探讨了添加一种新型免疫疗法风格的药物是否能改善在长期控制仍然是主要未满足需求的癌症领域的结果。</p>
<p><strong>干预/治疗：</strong> 该试验测试 investigational 癌症药物 pumitamig 的单独使用和组合使用。它与免疫肿瘤抗体 ipilimumab 以及靶向治疗 cabozantinib 一起使用。一些组使用标准药物 ipilimumab 加 nivolumab 或单独使用 nivolumab 作为对照。目标是找到安全的剂量，然后观察基于 pumitamig 的方案是否能比当前选项更好地控制晚期肾癌。</p>
<p><strong>研究设计：</strong> ROSETTA RCC-208 是一项干预性试验，随机分配到不同的治疗组。参与者被分为平行组，接受 pumitamig 单独使用、pumitamig 加 ipilimumab、pumitamig 加 cabozantinib 或标准治疗（如 ipilimumab 加 nivolumab 或单独使用 nivolumab）。该研究为开放标签，因此医生和患者都知道给予了哪种治疗。主要目的是治疗癌症，同时评估副作用和早期益处的迹象。</p>
<p><strong>研究时间表：</strong> 该研究被列为 “尚未招募”，初始提交和最后更新日期为 2025 年 12 月 17 日，表明站点激活和患者筛选是即将进行的步骤。主要完成日期将标志着主要结果数据（如安全性和早期反应率）收集的时间，以便进行第一次关键分析。一旦发布，预计的最终完成日期将指示何时可以获得长期结果，如反应的持久性和生存率。2025 年 12 月的最新更新确认该协议是最新的，因为试验准备开放。</p>
<p><strong>市场影响：</strong> 对于百时美施贵宝而言，这项研究加强了其围绕 nivolumab 和 ipilimumab 保护和扩展肾癌业务的努力，通过引入一种新药物。ROSETTA RCC-208 的积极早期数据可能支持其在肾细胞癌领域更深入、更持久的存在，并有助于抵消来自其他免疫疗法参与者（如默克的 Keytruda 以及辉瑞、阿斯利康等公司的组合）的压力。对于以 mRNA 疫苗而闻名的 BioNTech，这项试验为其在肿瘤学领域提供了疫苗之外的选择，并支持多元化癌症管道的叙述，投资者通常会因此给予更高的战略溢价。虽然早期阶段的研究通常不会单独推动股票，但试验的启动信号为 BMY 和 BNTX 的管道带来了动力，能够支持对长期增长的情绪，并可能被视为在拥挤的免疫肿瘤和靶向治疗背景下的积极增量数据点。</p>
<p>该研究目前处于准备阶段，并在 ClinicalTrials 门户网站上保持活跃，随着试验的进展，将提供更多详细信息和未来更新。</p>
<p>要了解更多关于 BNTX 潜力的信息，请访问 BioNTech SE 赞助的 ADR 药物管道页面。</p>

BNTX

百时美施贵宝

<p>百时美施贵宝与 BioNTech 宣布了他们正在进行的临床研究 ROSETTA RCC-208 的最新进展，该研究是一项测试 pumitamig 在晚期肾细胞癌中安全性和有效性的 1/2 期试验。该研究涉及多种治疗组合，旨在改善长期癌症控制。试验目前处于准备阶段，患者筛选即将开始。积极的早期数据可能会增强百时美施贵宝在肾癌治疗方面的能力，并丰富 BioNTech 的肿瘤学产品线</p>

<p>Biontech Se Sponsored Adr (BNTX), Bristol-Myers Squibb Company (BMY) announced an update on their ongoing clinical study.</p>
<div class="lb-trans"><p>BioNTech SE 赞助的 ADR (BNTX) 和百时美施贵宝公司 (BMY) 宣布了他们正在进行的临床研究的最新进展。</p>
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</div><p><strong>Bristol Myers and BioNTech Advance Kidney Cancer Combo Study With New Early-Stage Trial</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>百时美施贵宝与 BioNTech 推进肾癌联合研究，启动新的早期阶段试验</strong></p>
</div><p><strong>Study Overview:</strong> The ROSETTA RCC-208 trial (NCT07293351) is a Phase 1/2 study led by Bristol-Myers Squibb with BioNTech as collaborator. It aims to test the safety, tolerability, and early effectiveness of a new drug, pumitamig, used alone or with existing cancer medicines in people with advanced renal cell carcinoma. The study matters because it explores whether adding a novel immunotherapy-style agent can improve outcomes in a cancer area where long-term control is still a major unmet need.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>研究概述：</strong> ROSETTA RCC-208 试验 (NCT07293351) 是由百时美施贵宝主导、BioNTech 协作的 1/2 期研究。该研究旨在测试新药 pumitamig 的安全性、耐受性和早期有效性，该药物单独使用或与现有癌症药物联合用于晚期肾细胞癌患者。该研究的重要性在于它探讨了添加一种新型免疫疗法风格的药物是否能改善在长期控制仍然是主要未满足需求的癌症领域的结果。</p>
</div><p><strong>Intervention/Treatment:</strong> The trial tests pumitamig, an investigational cancer drug, on its own and in combinations. It is given together with immune-oncology antibody ipilimumab, and with targeted therapy cabozantinib. Some arms use standard drugs ipilimumab plus nivolumab or nivolumab alone as comparison. The goal is to find dosing that is safe, then see whether pumitamig-based regimens can better control advanced kidney cancer than current options.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>干预/治疗：</strong> 该试验测试 investigational 癌症药物 pumitamig 的单独使用和组合使用。它与免疫肿瘤抗体 ipilimumab 以及靶向治疗 cabozantinib 一起使用。一些组使用标准药物 ipilimumab 加 nivolumab 或单独使用 nivolumab 作为对照。目标是找到安全的剂量，然后观察基于 pumitamig 的方案是否能比当前选项更好地控制晚期肾癌。</p>
</div><p><strong>Study Design:</strong> ROSETTA RCC-208 is an interventional trial with randomized assignment to different treatment arms. Participants are placed in parallel groups that receive either pumitamig alone, pumitamig plus ipilimumab, pumitamig plus cabozantinib, or standard treatments such as ipilimumab with nivolumab or nivolumab alone. The study is open-label, so both doctors and patients know which treatment is given. The primary purpose is to treat cancer while assessing side effects and early signs of benefit.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>研究设计：</strong> ROSETTA RCC-208 是一项干预性试验，随机分配到不同的治疗组。参与者被分为平行组，接受 pumitamig 单独使用、pumitamig 加 ipilimumab、pumitamig 加 cabozantinib 或标准治疗（如 ipilimumab 加 nivolumab 或单独使用 nivolumab）。该研究为开放标签，因此医生和患者都知道给予了哪种治疗。主要目的是治疗癌症，同时评估副作用和早期益处的迹象。</p>
</div><p><strong>Study Timeline:</strong> The study is listed as “Not Yet Recruiting,” with initial submission and last update on December 17, 2025, signaling that site activation and patient screening are upcoming steps. A primary completion date will mark when main outcome data, such as safety and early response rates, are collected for the first key analysis. The estimated final completion date, once posted, will indicate when longer-term results like durability of response and survival could be available. The most recent update in December 2025 confirms the protocol is current as the trial prepares to open.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>研究时间表：</strong> 该研究被列为 “尚未招募”，初始提交和最后更新日期为 2025 年 12 月 17 日，表明站点激活和患者筛选是即将进行的步骤。主要完成日期将标志着主要结果数据（如安全性和早期反应率）收集的时间，以便进行第一次关键分析。一旦发布，预计的最终完成日期将指示何时可以获得长期结果，如反应的持久性和生存率。2025 年 12 月的最新更新确认该协议是最新的，因为试验准备开放。</p>
</div><p><strong>Market Implications:</strong> For Bristol-Myers Squibb, this study reinforces its push to defend and extend its kidney cancer franchise around nivolumab and ipilimumab by layering in a new agent. Positive early data from ROSETTA RCC-208 could support a deeper, more durable presence in renal cell carcinoma and help offset pressure from other immunotherapy players such as Merck’s Keytruda and combinations from Pfizer, AstraZeneca, and others. For BioNTech, better known for mRNA vaccines, this trial adds optionality in oncology beyond vaccines and supports the narrative of a diversified cancer pipeline, which investors often reward with a higher strategic premium. While early-phase studies rarely move stocks on their own, trial initiation signals pipeline momentum for both BMY and BNTX, can support sentiment around long-term growth, and may be viewed as a positive incremental data point against a crowded immuno-oncology and targeted therapy backdrop.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>市场影响：</strong> 对于百时美施贵宝而言，这项研究加强了其围绕 nivolumab 和 ipilimumab 保护和扩展肾癌业务的努力，通过引入一种新药物。ROSETTA RCC-208 的积极早期数据可能支持其在肾细胞癌领域更深入、更持久的存在，并有助于抵消来自其他免疫疗法参与者（如默克的 Keytruda 以及辉瑞、阿斯利康等公司的组合）的压力。对于以 mRNA 疫苗而闻名的 BioNTech，这项试验为其在肿瘤学领域提供了疫苗之外的选择，并支持多元化癌症管道的叙述，投资者通常会因此给予更高的战略溢价。虽然早期阶段的研究通常不会单独推动股票，但试验的启动信号为 BMY 和 BNTX 的管道带来了动力，能够支持对长期增长的情绪，并可能被视为在拥挤的免疫肿瘤和靶向治疗背景下的积极增量数据点。</p>
</div><p>The study is currently in the setup phase and remains active on the ClinicalTrials portal, where further details and future updates will be available as the trial progresses.</p>
<div class="lb-trans"><p>该研究目前处于准备阶段，并在 ClinicalTrials 门户网站上保持活跃，随着试验的进展，将提供更多详细信息和未来更新。</p>
</div><p>To learn more about BNTX’s potential, visit the Biontech Se Sponsored Adr drug pipeline page.</p>
<div class="lb-trans"><p>要了解更多关于 BNTX 潜力的信息，请访问 BioNTech SE 赞助的 ADR 药物管道页面。</p>
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新的 Pumitamig 肾癌试验为百时美施贵宝和 BioNTech 增加了长期的选择机会