<p>药物开发公司 Disc Medicine（IRON.O）的股价下跌 13%，至 78.86 美元</p>
<p>FDA 官员 Vinay Prasad 质疑 Disc Medicine 的实验性药物 bitopertin 在治疗一种罕见血液疾病方面的有效性，证券公司 Truist 在一份报告中引用了 STAT News 的报道</p>
<p>IRON 的 bitopertin 用于卟啉症，是 FDA 专员在十月宣布的国家优先券计划下的九个产品之一</p>
<p>Truist 表示：“我们注意到 Prasad 并不负责通常进行申请审查的 FDA 部门，但他是选择哪些产品授予 CNPV 券的委员会成员”</p>
<p>Vinay Prasad 最近被任命为 FDA 生物制品评估与研究中心的主任</p>
<p>证券公司补充说，IRON 股票 “交易表现得好像加速批准不再可行”；然而，现有数据仍支持加速批准的路径</p>
<p>“即使 CNPV 委员会最终在 2026 年 1 月底之前拒绝授予批准，我们认为传统的加速批准仍然应该是一个选项，这意味着上市时间将适度推迟到 5 月底至 9 月之间，” Truist 补充道</p>
<p>包括本次交易在内，股票年初至今上涨约 28%</p>

IRON

<p>Disc Medicine 的股票在 FDA 官员 Vinay Prasad 质疑其药物 bitopertin 对一种罕见血液疾病的有效性后下跌了 13%。尽管存在怀疑，Truist Securities 仍然认为加速批准仍然是可能的，预计上市时间可能推迟到 5 月底至 9 月。该股票年初至今上涨了 28%</p>

<p>Shares of drug developer Disc Medicine (IRON.O) fall 13% to $78.86</p>
<div class="lb-trans"><p>药物开发公司 Disc Medicine（IRON.O）的股价下跌 13%，至 78.86 美元</p>
</div><p>FDA official Vinay Prasad is questioning the effectiveness of Disc Medicine’s experimental drug, bitopertin, for treating a rare blood disorder, brokerage Truist Securities said in a note, quoting a report in STAT News</p>
<div class="lb-trans"><p>FDA 官员 Vinay Prasad 质疑 Disc Medicine 的实验性药物 bitopertin 在治疗一种罕见血液疾病方面的有效性，证券公司 Truist 在一份报告中引用了 STAT News 的报道</p>
</div><p>IRON’s bitopertin for porphyria is one of the nine products under FDA Commissioner’s National Priority Voucher program announced in October</p>
<div class="lb-trans"><p>IRON 的 bitopertin 用于卟啉症，是 FDA 专员在十月宣布的国家优先券计划下的九个产品之一</p>
</div><p>Truist says “we note that Prasad does not oversee the FDA Division that would typically conduct the filing review, however, he is part of the committee that chooses which products to award the CNPV vouchers”</p>
<div class="lb-trans"><p>Truist 表示：“我们注意到 Prasad 并不负责通常进行申请审查的 FDA 部门，但他是选择哪些产品授予 CNPV 券的委员会成员”</p>
</div><p>Vinay Prasad was recently appointed as director at FDA’s Center for Biologics Evaluation and Research</p>
<div class="lb-trans"><p>Vinay Prasad 最近被任命为 FDA 生物制品评估与研究中心的主任</p>
</div><p>Brokerage adds that the IRON stock “is trading as if accelerated approval is no longer viable”; however, the existing data still supports a pathway for accelerated approval</p>
<div class="lb-trans"><p>证券公司补充说，IRON 股票 “交易表现得好像加速批准不再可行”；然而，现有数据仍支持加速批准的路径</p>
</div><p>“Even if the CNPV committee ultimately declines to grant approval by the end of January 2026, we think a traditional accelerated approval should still remain an option, implying a modest shift in launch timing to the late May - September window” Truist adds</p>
<div class="lb-trans"><p>“即使 CNPV 委员会最终在 2026 年 1 月底之前拒绝授予批准，我们认为传统的加速批准仍然应该是一个选项，这意味着上市时间将适度推迟到 5 月底至 9 月之间，” Truist 补充道</p>
</div><p>Including session’s move, stock up ~28% YTD</p>
<div class="lb-trans"><p>包括本次交易在内，股票年初至今上涨约 28%</p>
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Disc Medicine 因美国食品药品监督管理局对其罕见血液疾病药物的怀疑而股价下跌