<p>美国食品药品监督管理局（FDA）周五表示，已授权阿尔特里亚公司旗下的六款 on! PLUS 尼古丁袋产品上市，旨在通过一项试点计划加快此类产品的审查。</p>
<p>该授权是 FDA 于九月启动的试点计划下的首次授权，适用于六款由 Helix Innovations LLC 生产的 on! PLUS 尼古丁袋，这是一家阿尔特里亚的合资企业，负责全球 on! PLUS 尼古丁袋产品组合。</p>
<p>该公司于 2024 年 6 月申请了这些产品的上市前授权。</p>
<p>该决定允许薄荷、烟草和冬青口味的尼古丁袋（含有 6 毫克和 9 毫克尼古丁浓度）在美国合法销售给成年人。</p>
<p>FDA 表示，其决定基于证据表明这些产品含有较低水平的有害化学物质，相较于其他无烟烟草产品，癌症和其他严重健康状况的风险较低。该授权仅适用于指定产品，而不适用于其他 Helix 产品。</p>
<p>尼古丁袋是用户放置在唇下的产品，是美国增长最快的烟草产品类别，通常被认为是风险最低的吸烟替代品，因为它们不涉及吸入且不含烟草。</p>
<p>今年早些时候，菲利普·莫里斯旗下的 20 款 Zyn 产品成为首个在美国获得 FDA 市场授权的尼古丁袋产品。</p>
<p>Zyn 产品于一月份获得批准，距离该公司首次提交申请已超过五年。</p>
<p>随着对这些产品需求的增长，烟草公司在开发和营销香烟替代品方面进行了大量投资。</p>
<p>阿尔特里亚对路透社表示，&#34;on! PLUS 将在佛罗里达州、北卡罗来纳州和德克萨斯州的零售账户以及电子商务平台上恢复接受新订单。&#34;</p>
<p>根据美国疾病控制与预防中心的说法，青少年时期的尼古丁摄入可能会损害控制注意力、学习、情绪和冲动控制的大脑部分。</p>

奥驰亚集团

<p>美国食品药品监督管理局（FDA）已批准阿尔特里亚公司旗下的六款 on! PLUS 尼古丁袋产品的市场授权，属于快速审查的试点项目。这些产品由 Helix Innovations LLC 生产，现在在美国合法销售。该决定基于与其他无烟烟草产品相比，证据显示其有害化学物质水平较低。这标志着 FDA 新项目下的首次授权，此前今年早些时候已对 Zyn 产品进行了类似批准</p>

<p>The U.S. Food and Drug Administration said on Friday it has authorized the marketing of six Altria-owned on! PLUS nicotine pouch products, through a pilot program aimed to fast-track reviews of such products.</p>
<div class="lb-trans"><p>美国食品药品监督管理局（FDA）周五表示，已授权阿尔特里亚公司旗下的六款 on! PLUS 尼古丁袋产品上市，旨在通过一项试点计划加快此类产品的审查。</p>
</div><p>The authorization was the first under the pilot program that the FDA launched in September, and applies to six on! PLUS nicotine pouches, which are manufactured by Helix Innovations LLC, an Altria  joint venture for the global on! PLUS nicotine pouch portfolio.</p>
<div class="lb-trans"><p>该授权是 FDA 于九月启动的试点计划下的首次授权，适用于六款由 Helix Innovations LLC 生产的 on! PLUS 尼古丁袋，这是一家阿尔特里亚的合资企业，负责全球 on! PLUS 尼古丁袋产品组合。</p>
</div><p>The company had applied for premarket authorization for the products in June 2024.</p>
<div class="lb-trans"><p>该公司于 2024 年 6 月申请了这些产品的上市前授权。</p>
</div><p>The decision allows the mint, tobacco and wintergreen-flavored pouches, offered in 6 mg and 9 mg nicotine strengths, to be legally sold to adults in the United States.</p>
<div class="lb-trans"><p>该决定允许薄荷、烟草和冬青口味的尼古丁袋（含有 6 毫克和 9 毫克尼古丁浓度）在美国合法销售给成年人。</p>
</div><p>The FDA said its decision was based on evidence that the products contain lower levels of harmful chemicals, posing a lower risk of cancer and other serious health conditions compared to other smokeless tobacco products. The authorization applies only to the specified products and not to other Helix offerings.</p>
<div class="lb-trans"><p>FDA 表示，其决定基于证据表明这些产品含有较低水平的有害化学物质，相较于其他无烟烟草产品，癌症和其他严重健康状况的风险较低。该授权仅适用于指定产品，而不适用于其他 Helix 产品。</p>
</div><p>Nicotine pouches, which users insert under the lip, are the fastest-growing category of tobacco products in the U.S., and are generally considered among the lowest-risk smoking alternatives given they do not involve inhalation and do not contain tobacco.</p>
<div class="lb-trans"><p>尼古丁袋是用户放置在唇下的产品，是美国增长最快的烟草产品类别，通常被认为是风险最低的吸烟替代品，因为它们不涉及吸入且不含烟草。</p>
</div><p>Earlier this year, 20 Zyn products, owned by Philip Morris  became the first in the nicotine pouch category to receive market authorization from the FDA in the U.S.</p>
<div class="lb-trans"><p>今年早些时候，菲利普·莫里斯旗下的 20 款 Zyn 产品成为首个在美国获得 FDA 市场授权的尼古丁袋产品。</p>
</div><p>Zyn products were approved in January, more than five years after the company first submitted its application.</p>
<div class="lb-trans"><p>Zyn 产品于一月份获得批准，距离该公司首次提交申请已超过五年。</p>
</div><p>Tobacco companies have invested heavily in developing and marketing alternatives to cigarettes as demand for these products grows.</p>
<div class="lb-trans"><p>随着对这些产品需求的增长，烟草公司在开发和营销香烟替代品方面进行了大量投资。</p>
</div><p>&#34;on! PLUS will resume taking new orders for retail accounts in Florida, North Carolina and Texas and on e-commerce soon,&#34; Altria said to Reuters.</p>
<div class="lb-trans"><p>阿尔特里亚对路透社表示，&#34;on! PLUS 将在佛罗里达州、北卡罗来纳州和德克萨斯州的零售账户以及电子商务平台上恢复接受新订单。&#34;</p>
</div><p>Nicotine in adolescence can harm the parts of the brain that control attention, learning, mood and impulse control, according to the U.S. Centers for Disease Control and Prevention.</p>
<div class="lb-trans"><p>根据美国疾病控制与预防中心的说法，青少年时期的尼古丁摄入可能会损害控制注意力、学习、情绪和冲动控制的大脑部分。</p>
</div>

美国食品药品监督管理局授予六款 on! PLUS 尼古丁袋产品市场销售许可