关键事实:葛兰素史克的 Exdensur 获批用于治疗哮喘;药品价格将下调;Tebipenem HBr 的新药申请已重新提交

TradingView
2025.12.20 01:03
portai
我是 PortAI,我可以总结文章信息。

美国监管机构批准了 GSK 的 Exdensur 用于严重哮喘,这是首个每年注射两次的超长效生物制剂,在临床试验中显示出比安慰剂更少的年度哮喘发作。GSK 已同意通过采用 “最惠国” 定价来降低美国药品价格,与其他富裕国家保持一致。新药将在这些价格下于 2026 年 1 月生效。GSK 已向 FDA 重新提交了 Tebipenem HBr 的新药申请,用于治疗复杂性尿路感染,包括肾盂肾炎,这触发了对 Spero Therapeutics 的 2500 万美元付款