<p>美国食品药品监督管理局（FDA）已批准罗氏控股公司（Roche Holding AG）的 Lunsumio VELO™（mosunetuzumab）作为皮下给药制剂，用于治疗经过两条或更多系统治疗后复发或难治性滤泡淋巴瘤的成人患者。这一加速批准基于 I/II 期 GO29781 研究的数据，该研究在这一难治人群中显示了令人信服的完全缓解率。与之前需要 2-4 小时的静脉输注相比，Lunsumio VELO 显著缩短了给药时间至约一分钟，为患者和医疗提供者提供了更便捷的治疗选择。全面批准仍需依赖确认性试验结果。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（Public Technologies，PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。罗氏控股公司通过 GlobeNewswire（参考 ID：GNW1001156091-en）于 2025 年 12 月 22 日发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>

罗氏(ADR)

<p>美国食品药品监督管理局（FDA）已批准罗氏的 Lunsumio VELO 用于皮下给药，以治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤，提供更快的给药时间。该批准基于 I/II 期研究数据，显示出强劲的完全缓解率。全面批准取决于确认性试验</p>

<p>The US Food and Drug Administration (FDA) has approved Roche Holding AG’s Lunsumio VELO™ (mosunetuzumab) as a subcutaneous formulation for the treatment of adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma after two or more lines of systemic therapy. This accelerated approval is based on data from the phase I/II GO29781 study, which demonstrated a compelling complete response rate in this difficult-to-treat population. Lunsumio VELO significantly reduces administration time to approximately one minute compared to the previous 2-4 hour intravenous infusion, offering a more convenient treatment option for patients and healthcare providers. Full approval remains contingent on confirmatory trial results. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Roche Holding AG published the original content used to generate this news brief via GlobeNewswire (Ref. ID: GNW1001156091-en) on December 22, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>美国食品药品监督管理局（FDA）已批准罗氏控股公司（Roche Holding AG）的 Lunsumio VELO™（mosunetuzumab）作为皮下给药制剂，用于治疗经过两条或更多系统治疗后复发或难治性滤泡淋巴瘤的成人患者。这一加速批准基于 I/II 期 GO29781 研究的数据，该研究在这一难治人群中显示了令人信服的完全缓解率。与之前需要 2-4 小时的静脉输注相比，Lunsumio VELO 显著缩短了给药时间至约一分钟，为患者和医疗提供者提供了更便捷的治疗选择。全面批准仍需依赖确认性试验结果。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（Public Technologies，PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。罗氏控股公司通过 GlobeNewswire（参考 ID：GNW1001156091-en）于 2025 年 12 月 22 日发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>
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FDA 批准罗氏的 Lunsumio VELO 用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤的皮下注射