<p>强生已获得日本厚生劳动省对 Opsumit®（macitentan）10 毫克片剂的批准，适用于儿童肺动脉高压（PAH）的额外适应症，同时也批准了 Opsumit®儿童可分散片 1.0 毫克和 2.5 毫克剂量，适用于三个月及以上的患者。该监管批准得到了全球和本地临床研究数据的支持，并将与日本新药株式会社共同推广。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被视为财务、投资或法律建议。日本新药株式会社于 2025 年 12 月 22 日发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）原始文档：这里</p>

强生

<p>强生和日本新药株式会社已获得日本卫生福利部对 Opsumit®片剂用于儿童肺动脉高压的批准。该批准包括 10 毫克片剂以及适用于三个月及以上患者的 1.0 毫克和 2.5 毫克剂量的儿童可分散片。这一决定基于全球和本地的临床研究，产品将由两家公司在日本共同推广</p>

<p>Johnson &amp; Johnson has received approval from Japan’s Ministry of Health, Labor and Welfare for Opsumit® (macitentan) tablets 10 mg for the additional indication of pediatric pulmonary arterial hypertension (PAH), as well as for Opsumit® Pediatric Dispersible Tablets in 1.0 mg and 2.5 mg doses for patients aged three months and older. This regulatory approval was supported by data from global and local clinical studies and will be jointly promoted in Japan in collaboration with Nippon Shinyaku Co. Ltd. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Nippon Shinyaku Co. Ltd. published the original content used to generate this news brief on December 22, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT) Original Document: here</p>
<div class="lb-trans"><p>强生已获得日本厚生劳动省对 Opsumit®（macitentan）10 毫克片剂的批准，适用于儿童肺动脉高压（PAH）的额外适应症，同时也批准了 Opsumit®儿童可分散片 1.0 毫克和 2.5 毫克剂量，适用于三个月及以上的患者。该监管批准得到了全球和本地临床研究数据的支持，并将与日本新药株式会社共同推广。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被视为财务、投资或法律建议。日本新药株式会社于 2025 年 12 月 22 日发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）原始文档：这里</p>
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强生和日本新药公司获得日本批准，Opsumit 用于治疗儿童肺动脉高压