美国食品药品监督管理局(FDA)授予 Viridian Therapeutics 公司开发的 Veligrotug 用于治疗甲状腺眼病的优先审查资格

Reuters
2025.12.22 12:01
portai
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Viridian Therapeutics 宣布,FDA 已接受 veligrotug 的生物制品许可申请,该药物用于治疗甲状腺眼病,并授予其优先审查。这将审查周期缩短至六个月,目标行动日期为 2026 年 6 月 30 日。该申请得到了积极的三期临床试验结果的支持,商业发布的准备工作正在进行中。计划在 2026 年初向欧洲药品管理局提交类似申请