雅培的 Volt PFA 系统获得 FDA 批准用于治疗心房颤动

Reuters
2025.12.22 14:00
portai
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雅培已获得 FDA 批准,其 Volt™脉冲场消融(PFA)系统用于治疗房颤。该系统已在欧盟获得批准,采用高能电脉冲进行微创治疗。此次批准是在成功的 VOLT-AF IDE 研究之后,确认了其安全性和有效性。雅培计划在美国开始商业化 PFA 案例,并在欧盟扩展