<p>/PRNewswire/ -- Neurocrine Biosciences, Inc. (纳斯达克: NBIX) 今天宣布，其针对患有运动障碍性脑瘫（DCP）儿童和成人参与者的第三阶段 KINECT®-DCP 研究评估了 valbenazine 的疗效、安全性和耐受性，但未能达到主要或关键次要终点。该研究的主要目标是评估 DCP 患者舞蹈症（一种不自主运动）的改善情况。</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/678850/Neurocrine_Biosciences_Logo.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/678850/Neurocrine_Biosciences_Logo.jpg"/></p>
<p>“这些结果令人失望，因为目前没有批准的治疗方法可以帮助运动障碍性脑瘫患者，” Neurocrine Biosciences 首席医学官 Sanjay Keswani 医生表示。“我们对患者及其家庭，以及研究人员和现场工作人员深表感谢，他们的承诺、奉献和参与使这项临床试验成为可能。”</p>
<p>该研究是迄今为止在 DCP 中完成的最大规模的双盲安慰剂对照临床试验，评估了 valbenazine 治疗 14 周与安慰剂相比在患有舞蹈症的儿童和成人参与者中的疗效。不良事件通常与 valbenazine 已建立的安全性特征一致。</p>
<p>Neurocrine 将在即将举行的科学会议上报告完整的研究结果。</p>
<p><strong>关于运动障碍性脑瘫</strong></p>
<p>脑瘫（CP）是一种非进展性的神经发育障碍，影响运动和姿势，通常在儿童早期出现。在美国，每千名儿童中约有三名患有此病。运动障碍性脑瘫（DCP）患者通常表现出混合的高运动状态，包括肌张力障碍（持续或间歇性不自主肌肉收缩）和舞蹈 - 痉挛症（随机或扭动的不自主运动），导致严重的运动障碍。DCP 大约占脑瘫病例的 15%。目前尚无治疗脑瘫中肌张力障碍或舞蹈 - 痉挛症的批准疗法。</p>
<p><strong>关于第三阶段 KINECT®-DCP 研究</strong> 第三阶段随机双盲安慰剂对照研究旨在评估 valbenazine 对于因脑瘫引起的运动障碍的疗效、安全性和耐受性，参与者为经历舞蹈症的儿童和成人。年龄在六到 70 岁的参与者被随机分配接受 valbenazine 或安慰剂，治疗期为 14 周。在此之后，参与者可以选择进入开放标签扩展阶段，期间所有参与者均接受 valbenazine。该研究的主要目标是评估 valbenazine 与安慰剂在改善患有 DCP 的儿童和成人舞蹈症方面的疗效。</p>
<p><strong>关于 Valbenazine</strong> Valbenazine 是一种选择性囊泡单胺转运蛋白 2 (VMAT2) 抑制剂。Neurocrine Biosciences 于 2017 年获得美国食品药品监督管理局对 valbenazine 的批准，成为治疗迟发性运动障碍的首个药物。2023 年，该公司获得 FDA 批准将 valbenazine 用于治疗与亨廷顿病相关的舞蹈症。Neurocrine 正在开发两种下一代 VMAT2 抑制剂，其中 NBI-1065890 将于 2026 年进入迟发性运动障碍的第二阶段开发。</p>
<p><strong>关于 Neurocrine Biosciences, Inc.</strong></p>
<p>Neurocrine Biosciences 是一家领先的神经科学生物制药公司，使命简单：减轻有巨大需求的人的痛苦。我们致力于发现和开发改变生活的治疗方案，帮助那些未得到充分关注的神经、神经内分泌和神经精神疾病患者。公司的多样化产品组合包括 FDA 批准的迟发性运动障碍、与亨廷顿病相关的舞蹈症、经典先天性肾上腺增生、子宫内膜异位症 * 和子宫肌瘤 * 的治疗，以及在我们核心治疗领域中处于中后期临床开发的多个化合物的强大管线。三十年来，我们运用对神经科学及大脑与身体系统之间相互联系的独特洞察，治疗复杂疾病。我们不懈追求能够减轻严重疾病和障碍负担的药物，因为您值得拥有勇敢的科学。有关更多信息，请访问 neurocrine.com，并在 LinkedIn、X、Facebook 和 YouTube 上关注公司。（* <em>与 AbbVie 合作</em>）</p>
<p>NEUROCRINE BIOSCIENCES 徽标、NEUROCRINE、YOU DESERVE BRAVE SCIENCE 和 KINECT 是 Neurocrine Biosciences, Inc. 的注册商标。</p>
<p><strong>前瞻性声明</strong></p>
<p>除了历史事实外，本新闻稿还包含涉及多种风险和不确定性的前瞻性声明。这些声明包括但不限于关于我们针对脑性瘫痪（CP）引起的运动障碍的 valbenazine 临床结果以及我们未来发展计划的声明，以及 valbenazine 在治疗 CP 引起的运动障碍方面的治疗潜力、临床益处或安全性特征。可能导致实际结果与前瞻性声明中所述或暗示的结果存在重大差异的因素包括但不限于以下几点：我们报告的顶线数据可能在对临床研究相关数据进行更全面的审查后发生变化，并且这些数据可能无法准确反映临床研究的完整结果；临床开发活动可能无法按时或根本无法启动或完成，或可能因监管、制造或其他原因而延迟，可能不会成功或无法复制先前的临床试验结果，可能未能证明我们的产品候选者，包括用于治疗 CP 引起的运动障碍的 valbenazine，是安全有效的，或可能无法预测实际结果或后续临床试验的结果；我们的产品候选者的监管提交可能不会及时发生或提交；我们未来的财务和运营表现；与我们依赖第三方进行产品及产品候选者的开发、制造和商业化活动相关的风险，以及我们管理这些第三方的能力；FDA 或其他监管机构可能对我们的产品或产品候选者做出不利决定的风险；与我们合作伙伴协议的潜在利益可能永远无法实现的风险；我们的产品和/或我们的产品候选者可能因第三方的专有或监管权利而被排除在商业化之外，或可能产生意外的副作用、不良反应或误用事件的风险；与美国联邦或州立法或监管和/或政策努力相关的风险，这可能导致我们的收入或潜在收入受到不利影响；与我们产品的潜在仿制药进入市场相关的风险；以及在公司向证券交易委员会提交的定期报告中描述的其他风险，包括但不限于截至 2025 年 9 月 30 日的季度报告（Form 10-Q）。Neurocrine Biosciences 对本新闻稿中所含声明在此日期之后的更新不承担任何义务，除非法律要求。</p>
<p>© 2025 Neurocrine Biosciences, Inc. 保留所有权利。12/2025</p>
<p>来源：Neurocrine Biosciences, Inc.</p>

神经分泌生物科学

<p>神经分泌生物科学宣布，其针对舞蹈症性脑瘫的第三阶段 KINECT®-DCP 研究未能达到主要或关键次要终点。该研究旨在评估舞蹈症患者的改善情况。尽管结果令人失望，神经分泌生物科学将在未来的科学会议上展示完整的研究结果。瓦尔贝那辛是一种 VMAT2 抑制剂，已获批准用于治疗迟发性运动障碍和亨廷顿病中的舞蹈症。神经分泌生物科学继续开发神经系统疾病的治疗方案</p>

<p>, /PRNewswire/ -- Neurocrine Biosciences, Inc. (Nasdaq: NBIX) today announced that its Phase 3 KINECT®-DCP study evaluating the efficacy, safety, and tolerability of valbenazine in pediatric and adult participants who have dyskinetic cerebral palsy (DCP) did not meet primary or key secondary endpoints. The primary objective of the study was to assess improvement in chorea, a type of involuntary movement, in individuals with DCP.</p>
<div class="lb-trans"><p>/PRNewswire/ -- Neurocrine Biosciences, Inc. (纳斯达克: NBIX) 今天宣布，其针对患有运动障碍性脑瘫（DCP）儿童和成人参与者的第三阶段 KINECT®-DCP 研究评估了 valbenazine 的疗效、安全性和耐受性，但未能达到主要或关键次要终点。该研究的主要目标是评估 DCP 患者舞蹈症（一种不自主运动）的改善情况。</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/678850/Neurocrine_Biosciences_Logo.jpg" alt="" original-src="https://mma.prnewswire.com/media/678850/Neurocrine_Biosciences_Logo.jpg"/></p>
<p>&#34;These results are disappointing, as there are no approved treatments for people living with dyskinetic cerebral palsy,&#34; said Sanjay Keswani, M.D., Chief Medical Officer, Neurocrine Biosciences. &#34;We are deeply grateful to the patients and their families, as well as the investigators and site staff, whose commitment, dedication, and participation made this clinical trial possible.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>“这些结果令人失望，因为目前没有批准的治疗方法可以帮助运动障碍性脑瘫患者，” Neurocrine Biosciences 首席医学官 Sanjay Keswani 医生表示。“我们对患者及其家庭，以及研究人员和现场工作人员深表感谢，他们的承诺、奉献和参与使这项临床试验成为可能。”</p>
</div><p>The study – the largest double-blind placebo-controlled clinical trial ever completed in DCP – evaluated the efficacy of 14 weeks of treatment with valbenazine compared with placebo in pediatric and adult participants who have dyskinesia due to cerebral palsy with choreiform movements. Adverse events were generally consistent with the established safety profile for valbenazine.</p>
<div class="lb-trans"><p>该研究是迄今为止在 DCP 中完成的最大规模的双盲安慰剂对照临床试验，评估了 valbenazine 治疗 14 周与安慰剂相比在患有舞蹈症的儿童和成人参与者中的疗效。不良事件通常与 valbenazine 已建立的安全性特征一致。</p>
</div><p>Neurocrine will report the full study results at an upcoming scientific meeting.</p>
<div class="lb-trans"><p>Neurocrine 将在即将举行的科学会议上报告完整的研究结果。</p>
</div><p><strong>About Dyskinetic Cerebral Palsy</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于运动障碍性脑瘫</strong></p>
</div><p>Cerebral palsy (CP) is a nonprogressive neurodevelopmental disorder that affects movement and posture, starting in early childhood. It occurs in about three per 1,000 children in the United States. People living with dyskinetic cerebral palsy (DCP) often have mixed hyperkinetic movements, including dystonia (sustained or intermittent involuntary muscle contractions) and choreoathetosis (random or writhing involuntary movements), leading to severe motor impairment. DCP accounts for approximately 15% of CP cases. Currently, no therapies are approved to treat dystonia or choreoathetosis in CP.</p>
<div class="lb-trans"><p>脑瘫（CP）是一种非进展性的神经发育障碍，影响运动和姿势，通常在儿童早期出现。在美国，每千名儿童中约有三名患有此病。运动障碍性脑瘫（DCP）患者通常表现出混合的高运动状态，包括肌张力障碍（持续或间歇性不自主肌肉收缩）和舞蹈 - 痉挛症（随机或扭动的不自主运动），导致严重的运动障碍。DCP 大约占脑瘫病例的 15%。目前尚无治疗脑瘫中肌张力障碍或舞蹈 - 痉挛症的批准疗法。</p>
</div><p><strong>About the Phase 3 KINECT</strong> ® <strong>-DCP Study</strong> The Phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled study was designed to evaluate the efficacy, safety and tolerability of valbenazine for the treatment of dyskinesia due to cerebral palsy in pediatric and adult participants who experience choreiform movements. Participants aged six to 70 years were randomized to receive either valbenazine or placebo for 14 weeks during the double-blind treatment period. Following this, participants had the option to enter an open-label extension phase, during which all received valbenazine. The primary objective for this study is to evaluate the efficacy of valbenazine versus placebo on improving chorea in pediatric and adult subjects who have DCP with choreiform movements.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于第三阶段 KINECT®-DCP 研究</strong> 第三阶段随机双盲安慰剂对照研究旨在评估 valbenazine 对于因脑瘫引起的运动障碍的疗效、安全性和耐受性，参与者为经历舞蹈症的儿童和成人。年龄在六到 70 岁的参与者被随机分配接受 valbenazine 或安慰剂，治疗期为 14 周。在此之后，参与者可以选择进入开放标签扩展阶段，期间所有参与者均接受 valbenazine。该研究的主要目标是评估 valbenazine 与安慰剂在改善患有 DCP 的儿童和成人舞蹈症方面的疗效。</p>
</div><p><strong>About Valbenazine</strong> Valbenazine is a selective vesicular monoamine transporter 2 (VMAT2) inhibitor. Neurocrine Biosciences received U.S. Food and Drug Administration approval in 2017 for valbenazine as the first drug ever developed for the treatment of tardive dyskinesia. In 2023, the company received FDA approval for valbenazine as a treatment for chorea associated with Huntington's disease. Neurocrine is developing two next generation VMAT2 inhibitors, led by NBI-1065890 entering Phase 2 development for tardive dyskinesia in 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 Valbenazine</strong> Valbenazine 是一种选择性囊泡单胺转运蛋白 2 (VMAT2) 抑制剂。Neurocrine Biosciences 于 2017 年获得美国食品药品监督管理局对 valbenazine 的批准，成为治疗迟发性运动障碍的首个药物。2023 年，该公司获得 FDA 批准将 valbenazine 用于治疗与亨廷顿病相关的舞蹈症。Neurocrine 正在开发两种下一代 VMAT2 抑制剂，其中 NBI-1065890 将于 2026 年进入迟发性运动障碍的第二阶段开发。</p>
</div><p><strong>About Neurocrine Biosciences, Inc.</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 Neurocrine Biosciences, Inc.</strong></p>
</div><p>Neurocrine Biosciences is a leading neuroscience-focused, biopharmaceutical company with a simple purpose: to relieve suffering for people with great needs. We are dedicated to discovering and developing life-changing treatments for patients with under-addressed neurological, neuroendocrine and neuropsychiatric disorders. The company's diverse portfolio includes FDA-approved treatments for tardive dyskinesia, chorea associated with Huntington's disease, classic congenital adrenal hyperplasia, endometriosis* and uterine fibroids,* as well as a robust pipeline including multiple compounds in mid- to late-phase clinical development across our core therapeutic areas. For three decades, we have applied our unique insight into neuroscience and the interconnections between brain and body systems to treat complex conditions. We relentlessly pursue medicines to ease the burden of debilitating diseases and disorders because you deserve brave science. For more information, visit neurocrine.com, and follow the company on LinkedIn, X, Facebook and YouTube. (* <em>in collaboration with AbbVie</em>)</p>
<div class="lb-trans"><p>Neurocrine Biosciences 是一家领先的神经科学生物制药公司，使命简单：减轻有巨大需求的人的痛苦。我们致力于发现和开发改变生活的治疗方案，帮助那些未得到充分关注的神经、神经内分泌和神经精神疾病患者。公司的多样化产品组合包括 FDA 批准的迟发性运动障碍、与亨廷顿病相关的舞蹈症、经典先天性肾上腺增生、子宫内膜异位症 * 和子宫肌瘤 * 的治疗，以及在我们核心治疗领域中处于中后期临床开发的多个化合物的强大管线。三十年来，我们运用对神经科学及大脑与身体系统之间相互联系的独特洞察，治疗复杂疾病。我们不懈追求能够减轻严重疾病和障碍负担的药物，因为您值得拥有勇敢的科学。有关更多信息，请访问 neurocrine.com，并在 LinkedIn、X、Facebook 和 YouTube 上关注公司。（* <em>与 AbbVie 合作</em>）</p>
</div><p>The NEUROCRINE BIOSCIENCES logo, NEUROCRINE, YOU DESERVE BRAVE SCIENCE and KINECT are registered trademarks of Neurocrine Biosciences, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>NEUROCRINE BIOSCIENCES 徽标、NEUROCRINE、YOU DESERVE BRAVE SCIENCE 和 KINECT 是 Neurocrine Biosciences, Inc. 的注册商标。</p>
</div><p><strong>Forward-Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性声明</strong></p>
</div><p>In addition to historical facts, this press release contains forward-looking statements that involve a number of risks and uncertainties. These statements include, but are not limited to, statements regarding the clinical results from, and our future development plans with respect to, valbenazine for the treatment of dyskinesia due to cerebral palsy (CP), as well as the therapeutic potential and clinical benefits or safety profile of valbenazine for the treatment of dyskinesia due to CP. Factors that could cause actual results to differ materially from those stated or implied in the forward-looking statements include, but are not limited to, the following: top-line data that we report may change following a more comprehensive review of the data related to the clinical study and such data may not accurately reflect the complete results of the clinical study; risks that clinical development activities may not be initiated or completed on time or at all, or may be delayed for regulatory, manufacturing, or other reasons, may not be successful or replicate previous clinical trial results, may fail to demonstrate that our product candidates, including valbenazine for the treatment of dyskinesia due to CP, are safe and effective, or may not be predictive of real-world results or of results in subsequent clinical trials; risks that regulatory submissions for our product candidates may not occur or be submitted in a timely manner; our future financial and operating performance; risks associated with our dependence on third parties for development, manufacturing, and commercialization activities for our products and product candidates, and our ability to manage these third parties; risks that the FDA or other regulatory authorities may make adverse decisions regarding our products or product candidates; risks that the potential benefits of the agreements with our collaboration partners may never be realized; risks that our products, and/or our product candidates may be precluded from commercialization by the proprietary or regulatory rights of third parties, or have unintended side effects, adverse reactions or incidents of misuse; risks associated with U.S. federal or state legislative or regulatory and/or policy efforts which may result in, among other things, an adverse impact on our revenues or potential revenue; risks associated with potential generic entrants for our products; and other risks described in the Company's periodic reports filed with the Securities and Exchange Commission, including without limitation the Company's quarterly report on Form 10-Q for the quarter ended September 30, 2025. Neurocrine Biosciences disclaims any obligation to update the statements contained in this press release after the date hereof other than required by law.</p>
<div class="lb-trans"><p>除了历史事实外，本新闻稿还包含涉及多种风险和不确定性的前瞻性声明。这些声明包括但不限于关于我们针对脑性瘫痪（CP）引起的运动障碍的 valbenazine 临床结果以及我们未来发展计划的声明，以及 valbenazine 在治疗 CP 引起的运动障碍方面的治疗潜力、临床益处或安全性特征。可能导致实际结果与前瞻性声明中所述或暗示的结果存在重大差异的因素包括但不限于以下几点：我们报告的顶线数据可能在对临床研究相关数据进行更全面的审查后发生变化，并且这些数据可能无法准确反映临床研究的完整结果；临床开发活动可能无法按时或根本无法启动或完成，或可能因监管、制造或其他原因而延迟，可能不会成功或无法复制先前的临床试验结果，可能未能证明我们的产品候选者，包括用于治疗 CP 引起的运动障碍的 valbenazine，是安全有效的，或可能无法预测实际结果或后续临床试验的结果；我们的产品候选者的监管提交可能不会及时发生或提交；我们未来的财务和运营表现；与我们依赖第三方进行产品及产品候选者的开发、制造和商业化活动相关的风险，以及我们管理这些第三方的能力；FDA 或其他监管机构可能对我们的产品或产品候选者做出不利决定的风险；与我们合作伙伴协议的潜在利益可能永远无法实现的风险；我们的产品和/或我们的产品候选者可能因第三方的专有或监管权利而被排除在商业化之外，或可能产生意外的副作用、不良反应或误用事件的风险；与美国联邦或州立法或监管和/或政策努力相关的风险，这可能导致我们的收入或潜在收入受到不利影响；与我们产品的潜在仿制药进入市场相关的风险；以及在公司向证券交易委员会提交的定期报告中描述的其他风险，包括但不限于截至 2025 年 9 月 30 日的季度报告（Form 10-Q）。Neurocrine Biosciences 对本新闻稿中所含声明在此日期之后的更新不承担任何义务，除非法律要求。</p>
</div><p>© 2025 Neurocrine Biosciences, Inc. All Rights Reserved. 12/2025</p>
<div class="lb-trans"><p>© 2025 Neurocrine Biosciences, Inc. 保留所有权利。12/2025</p>
</div><p>SOURCE Neurocrine Biosciences, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>来源：Neurocrine Biosciences, Inc.</p>
</div>

神经分泌生物科学更新了 Valbenazine 在运动障碍性脑瘫三期研究的进展 | NBIX 股票新闻