<p>位于新泽西州布里奇沃特的 Amneal Pharmaceuticals, Inc.于 2025 年 12 月 22 日透露，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对 Boncresa™（denosumab-mobz）和 Oziltus™（denosumab-mobz）的生物制品许可申请（BLA）。这两种生物类似药分别参考 Prolia ®和 XGEVA ®，是 Amneal 与 mAbxience 的合作项目，后者主要由 Fresenius Kabi 拥有，部分股份由 Insud Pharma 持有。Amneal Pharmaceuticals 在纳斯达克交易，股票代码为 AMRX。</p>

AMRX

<p>位于新泽西州布里奇沃特的 Amneal Pharmaceuticals, Inc.于 2025 年 12 月 22 日透露，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其生物制品许可申请（BLA），用于 Boncresa™（denosumab-mobz）和 Oziltus™（denosumab-mobz）。这两种生物类似药分别参考 Prolia®和 XGEVA®，是 Amneal 与 mAbxience 合作的成果，后者主要由 Fresenius Kabi 拥有，部分股份由 Insud Pharma 持有。Amneal Pharmaceuticals 在纳斯达克交易，股票代码为 AMRX</p>

<p>Amneal Pharmaceuticals, Inc. in Bridgewater, New Jersey, revealed on December 22, 2025, that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has given the green light to its Biologics Licensing Applications (BLAs) for Boncresa™ (denosumab-mobz) and Oziltus™ (denosumab-mobz). These biosimilars, which reference Prolia ® and XGEVA ® respectively, are a collaboration between Amneal and mAbxience, a group mainly owned by Fresenius Kabi with some ownership held by Insud Pharma. Amneal Pharmaceuticals trades on the NASDAQ under the ticker symbol AMRX.</p>
<div class="lb-trans"><p>位于新泽西州布里奇沃特的 Amneal Pharmaceuticals, Inc.于 2025 年 12 月 22 日透露，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对 Boncresa™（denosumab-mobz）和 Oziltus™（denosumab-mobz）的生物制品许可申请（BLA）。这两种生物类似药分别参考 Prolia ®和 XGEVA ®，是 Amneal 与 mAbxience 的合作项目，后者主要由 Fresenius Kabi 拥有，部分股份由 Insud Pharma 持有。Amneal Pharmaceuticals 在纳斯达克交易，股票代码为 AMRX。</p>
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美国食品药品监督管理局于2025年12月22日批准了 Amneal 公司的生物类似药 Boncresa™和 Oziltus™，这两款药物参考了 Prolia®和 XGEVA®