<p>Veru Inc（VERU）已举行其第四季度财报电话会议。请继续阅读会议的主要亮点。</p>
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<p>Veru Inc. 在最新的财报电话会议中平衡了临床突破与持续的财务压力</p>
<p>Veru Inc. 最新的财报电话会议语气复杂，结合了对其主要肥胖候选药物 enobosarm 的高度鼓舞人心的临床数据和监管明确性，以及对公司当前财务损失和对外部资本持续依赖的严峻提醒。管理层强调了强劲的 IIb 期试验结果和良好的安全性特征作为关键价值驱动因素，即使出售遗留业务和持续的净亏损对财务叙述造成了压力。</p>
<h2>Enobosarm IIb 期试验传递强效信号</h2>
<p>Veru 向投资者传达的核心信息集中在成功的 IIb 期 QUALITY 试验上，该试验评估了 enobosarm 与 semaglutide 的联合使用。3 毫克的 enobosarm 加 semaglutide 组达到了其主要终点，在 16 周内实现了与安慰剂相比平均 100% 的总瘦体重保持，同时还实现了 12% 的更大脂肪损失。这一双重结果——在不牺牲肌肉的情况下更多的脂肪损失——针对了肥胖治疗中的一个关键挑战，即体重减少往往会以瘦体重为代价。管理层将这些数据框架视为在拥挤的 GLP-1 市场中的潜在差异化因素，以及 Veru 未来价值的核心支柱。</p>
<h2>积极的安全性特征支持临床战略</h2>
<p>公司强调，enobosarm 和 semaglutide 的组合显示出积极的安全性特征，与单独使用 semaglutide 相比没有增加胃肠道不良事件。鉴于胃肠道副作用在基于 GLP-1 的肥胖方案中是一个关键问题，缺乏额外的耐受性问题具有战略重要性。Veru 的领导层将这一安全结果视为一个关键的风险降低里程碑，强化了 enobosarm 可以在不影响患者舒适度或依从性的情况下叠加到现有肥胖药物上的潜力。</p>
<h2>监管明确性开启多条开发路径</h2>
<p>Veru 还强调了来自 FDA 的最新监管明确性，概述了 enobosarm 与 GLP-1 受体激动剂联合使用的两条潜在路径。一条路径专注于实现超越单独 GLP-1 所能提供的增量体重减轻，而另一条则集中在保持身体功能上——这一领域得到了 QUALITY 试验数据的直接支持。公司指出，enobosarm 不仅保持了瘦体重，还维持了身体功能，包括报告的爬楼梯力量下降的相对减少 59.8%。FDA 指导与 Veru 试验结果之间的这种一致性被视为一种战略优势，可能简化未来的试验设计和监管互动。</p>
<h2>流动性提升为 Veru 即将进行的试验奠定基础</h2>
<p>在财务方面，Veru 强调其在资助近期开发计划方面处于更有利的位置。公司在财政年度结束时拥有 1580 万美元的现金及现金等价物，并随后通过公开发行筹集了额外的 2340 万美元。管理层将这一增强的资产负债表视为推进 enobosarm 进入进一步临床开发和追求 FDA 支持的监管路径之一或两个的必要跳板。然而，公司承认这些资金只是桥梁，而不是长期解决方案，因为晚期药物开发的资本密集型特性。</p>
<h2>FC2 业务的出售带来了成本</h2>
<p>从其遗留的 FC2 女性安全套业务的转型继续对业绩造成拖累。Veru 报告称，出售 FC2 业务造成了 410 万美元的损失，这标志着一个在财务上痛苦但战略性的举措，旨在将公司重新聚焦于肥胖及相关代谢疾病等高增长治疗领域。虽然剥离去除了一个非核心资产，并简化了围绕 enobosarm 的公司叙述，但投资者被提醒，战略重组可能会带来短期的财务冲击。</p>
<h2>净亏损缩小但盈利仍遥不可及</h2>
<p>Veru 的损益表反映了进展与持续压力。持续经营的净亏损从前一年的 3530 万美元缩小至 1570 万美元，表明公司在转向新焦点时基础运营有所改善。同时，已终止经营的净亏损增加了 450 万美元，反映了退出 FC2 的财务后果。总体而言，公司仍然处于亏损状态，管理层明确表示其当前的轨迹是围绕通过临床里程碑创造价值，而非近期盈利。</p>
<h2>持续的资本需求仍然是核心风险</h2>
<p>尽管最近筹集了资金，Veru 承认尚未盈利，并将需要额外资金来支持其药物候选者的开发。随着公司向更大、更昂贵的 enobosarm 试验推进，投资者可以预期对资本市场或战略合作伙伴的进一步依赖。管理层的评论强调，未来的融资不仅对维持运营至关重要，而且对充分利用公司认为已实现的有前景的临床和监管地位至关重要。</p>
<h2>以 Enobosarm 和 FDA 对齐的战略为中心的前瞻性展望</h2>
<p>展望未来，Veru 的指导和评论将未来的发展明确框定在 enobosarm 在肥胖症治疗中的持续开发上。公司计划在 FDA 强调减少多余体脂肪的同时保持瘦体组织和功能的背景下，基于 QUALITY 试验的发现进行进一步研究——100% 保持瘦体重、12% 更大的脂肪损失，以及保持身体功能的证据。管理层表示，最近的公开募股增强的现金状况为该项目的下一阶段推进提供了足够的资金支持，并能够围绕 FDA 强调的两条监管路径优化试验设计。然而，前瞻性的展望仍然依赖于未来试验的成功执行以及随着项目进展获得额外资金的能力。</p>
<p>总之，Veru 的财报电话会议展示了一家处于战略转折点的公司：它已经产生了引人注目的 IIb 期数据，并获得了监管上的明确性，这可能使 enobosarm 在肥胖治疗中成为一个差异化的参与者，但它仍在与亏损、投资组合转型成本以及对更多资本的明确需求作斗争。对于投资者而言，故事现在取决于 Veru 能否将其临床前景和监管一致性转化为增值的后期试验，同时应对其开发阶段特征所固有的财务风险。</p>

VERU

<p>Veru Inc. 的第四季度财报电话会议强调了 enobosarm 的强劲 IIb 期试验结果，显示出 100% 的瘦体重保持和 12% 的脂肪减少。尽管临床数据积极且监管环境明确，但公司面临财务压力，净亏损为 1570 万美元，且持续需要资金。Veru 筹集了 2340 万美元，但仍依赖外部融资。出售其 FC2 业务导致 410 万美元的亏损，反映出公司在肥胖治疗上的战略重心调整</p>

<p>Veru Inc ((VERU)) has held its Q4 earnings call. Read on for the main highlights of the call.</p>
<div class="lb-trans"><p>Veru Inc（VERU）已举行其第四季度财报电话会议。请继续阅读会议的主要亮点。</p>
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</div><p>Veru Inc. Balances Clinical Breakthroughs With Ongoing Financial Strain in Latest Earnings Call</p>
<div class="lb-trans"><p>Veru Inc. 在最新的财报电话会议中平衡了临床突破与持续的财务压力</p>
</div><p>The latest earnings call from Veru Inc. struck a mixed tone, pairing highly encouraging clinical data and regulatory clarity for its lead obesity candidate enobosarm with a stark reminder of the company’s current financial losses and continued dependence on external capital. Management emphasized the strong Phase IIb trial results and a favorable safety profile as key value drivers, even as the sale of a legacy business and ongoing net losses weighed on the financial narrative.</p>
<div class="lb-trans"><p>Veru Inc. 最新的财报电话会议语气复杂，结合了对其主要肥胖候选药物 enobosarm 的高度鼓舞人心的临床数据和监管明确性，以及对公司当前财务损失和对外部资本持续依赖的严峻提醒。管理层强调了强劲的 IIb 期试验结果和良好的安全性特征作为关键价值驱动因素，即使出售遗留业务和持续的净亏损对财务叙述造成了压力。</p>
</div><h2>Enobosarm Phase IIb Trial Delivers Strong Efficacy Signal</h2>
<div class="lb-trans"><h2>Enobosarm IIb 期试验传递强效信号</h2>
</div><p>Veru’s central message to investors focused on the successful Phase IIb QUALITY trial evaluating enobosarm in combination with semaglutide. The 3-milligram enobosarm plus semaglutide group met its primary endpoint, achieving an average 100% preservation of total lean mass versus placebo at 16 weeks, while also delivering a 12% greater fat loss. This dual outcome—more fat loss without sacrificing muscle—targets a key challenge in obesity treatment, where weight reduction can often come at the expense of lean body mass. Management framed these data as a potential differentiator in a crowded GLP-1 landscape and a core pillar of Veru’s future value.</p>
<div class="lb-trans"><p>Veru 向投资者传达的核心信息集中在成功的 IIb 期 QUALITY 试验上，该试验评估了 enobosarm 与 semaglutide 的联合使用。3 毫克的 enobosarm 加 semaglutide 组达到了其主要终点，在 16 周内实现了与安慰剂相比平均 100% 的总瘦体重保持，同时还实现了 12% 的更大脂肪损失。这一双重结果——在不牺牲肌肉的情况下更多的脂肪损失——针对了肥胖治疗中的一个关键挑战，即体重减少往往会以瘦体重为代价。管理层将这些数据框架视为在拥挤的 GLP-1 市场中的潜在差异化因素，以及 Veru 未来价值的核心支柱。</p>
</div><h2>Positive Safety Profile Supports Clinical Strategy</h2>
<div class="lb-trans"><h2>积极的安全性特征支持临床战略</h2>
</div><p>The company underscored that the enobosarm and semaglutide combination demonstrated a positive safety profile, with no added gastrointestinal adverse events compared to semaglutide alone. Given that GI side effects are a critical concern in GLP-1-based obesity regimens, the absence of additional tolerability issues is strategically important. Veru’s leadership portrayed this safety outcome as a key de-risking milestone, reinforcing the potential for enobosarm to be layered onto existing obesity drugs without compromising patient comfort or compliance.</p>
<div class="lb-trans"><p>公司强调，enobosarm 和 semaglutide 的组合显示出积极的安全性特征，与单独使用 semaglutide 相比没有增加胃肠道不良事件。鉴于胃肠道副作用在基于 GLP-1 的肥胖方案中是一个关键问题，缺乏额外的耐受性问题具有战略重要性。Veru 的领导层将这一安全结果视为一个关键的风险降低里程碑，强化了 enobosarm 可以在不影响患者舒适度或依从性的情况下叠加到现有肥胖药物上的潜力。</p>
</div><h2>Regulatory Clarity Opens Multiple Development Pathways</h2>
<div class="lb-trans"><h2>监管明确性开启多条开发路径</h2>
</div><p>Veru also highlighted fresh regulatory clarity from the FDA, which outlined two potential paths for enobosarm in combination with GLP-1 receptor agonists. One path focuses on achieving incremental weight loss beyond what GLP-1s alone deliver, while the other centers on preserving physical function—an area directly supported by the QUALITY trial’s data. The company noted that enobosarm not only preserved lean mass but also maintained physical function, including a reported 59.8% relative reduction in stair climb power decline. This alignment between FDA guidance and Veru’s trial outcomes is being positioned as a strategic advantage that could streamline future trial design and regulatory interactions.</p>
<div class="lb-trans"><p>Veru 还强调了来自 FDA 的最新监管明确性，概述了 enobosarm 与 GLP-1 受体激动剂联合使用的两条潜在路径。一条路径专注于实现超越单独 GLP-1 所能提供的增量体重减轻，而另一条则集中在保持身体功能上——这一领域得到了 QUALITY 试验数据的直接支持。公司指出，enobosarm 不仅保持了瘦体重，还维持了身体功能，包括报告的爬楼梯力量下降的相对减少 59.8%。FDA 指导与 Veru 试验结果之间的这种一致性被视为一种战略优势，可能简化未来的试验设计和监管互动。</p>
</div><h2>Liquidity Boost Positions Veru for Upcoming Trials</h2>
<div class="lb-trans"><h2>流动性提升为 Veru 即将进行的试验奠定基础</h2>
</div><p>On the financial front, Veru emphasized that it is better positioned to fund its near-term development plans. The company ended the fiscal year with $15.8 million in cash and cash equivalents and subsequently raised an additional $23.4 million through a public offering. Management presented this strengthened balance sheet as a necessary springboard for advancing enobosarm into further clinical development and pursuing one or both of the FDA-supported regulatory pathways. However, the company acknowledged that these funds are a bridge, not a long-term solution, given the capital-intensive nature of late-stage drug development.</p>
<div class="lb-trans"><p>在财务方面，Veru 强调其在资助近期开发计划方面处于更有利的位置。公司在财政年度结束时拥有 1580 万美元的现金及现金等价物，并随后通过公开发行筹集了额外的 2340 万美元。管理层将这一增强的资产负债表视为推进 enobosarm 进入进一步临床开发和追求 FDA 支持的监管路径之一或两个的必要跳板。然而，公司承认这些资金只是桥梁，而不是长期解决方案，因为晚期药物开发的资本密集型特性。</p>
</div><h2>Sale of FC2 Business Comes at a Cost</h2>
<div class="lb-trans"><h2>FC2 业务的出售带来了成本</h2>
</div><p>The transition away from its legacy FC2 Female Condom business continued to show up as a drag on results. Veru reported a $4.1 million loss on the sale of the FC2 business, marking a financially painful but strategic move to refocus the company on high-growth therapeutic areas like obesity and related metabolic conditions. While the divestiture removes a non-core asset and simplifies the company’s story around enobosarm, investors were reminded that strategic repositioning can come with near-term financial hits.</p>
<div class="lb-trans"><p>从其遗留的 FC2 女性安全套业务的转型继续对业绩造成拖累。Veru 报告称，出售 FC2 业务造成了 410 万美元的损失，这标志着一个在财务上痛苦但战略性的举措，旨在将公司重新聚焦于肥胖及相关代谢疾病等高增长治疗领域。虽然剥离去除了一个非核心资产，并简化了围绕 enobosarm 的公司叙述，但投资者被提醒，战略重组可能会带来短期的财务冲击。</p>
</div><h2>Net Loss Narrows but Profitability Remains Distant</h2>
<div class="lb-trans"><h2>净亏损缩小但盈利仍遥不可及</h2>
</div><p>Veru’s income statement reflected both progress and ongoing pressure. The net loss from continuing operations narrowed to $15.7 million from $35.3 million in the prior year, signaling some improvement in underlying operations as the company pivots to its new focus. At the same time, net loss from discontinued operations increased by $4.5 million, reflecting the financial consequences of exiting FC2. Overall, the company is still firmly in loss-making territory, and management was clear that its current trajectory is built around value creation through clinical milestones rather than near-term profitability.</p>
<div class="lb-trans"><p>Veru 的损益表反映了进展与持续压力。持续经营的净亏损从前一年的 3530 万美元缩小至 1570 万美元，表明公司在转向新焦点时基础运营有所改善。同时，已终止经营的净亏损增加了 450 万美元，反映了退出 FC2 的财务后果。总体而言，公司仍然处于亏损状态，管理层明确表示其当前的轨迹是围绕通过临床里程碑创造价值，而非近期盈利。</p>
</div><h2>Ongoing Capital Needs Remain a Central Risk</h2>
<div class="lb-trans"><h2>持续的资本需求仍然是核心风险</h2>
</div><p>Despite the recent capital raise, Veru acknowledged that it is not yet profitable and will require additional funding to carry its drug candidates through development. As the company moves toward larger, more expensive trials for enobosarm, investors can expect further reliance on capital markets or strategic partnerships. Management’s comments underscored that future financing will be critical not only to sustain operations but also to fully capitalize on the promising clinical and regulatory position the company believes it has achieved.</p>
<div class="lb-trans"><p>尽管最近筹集了资金，Veru 承认尚未盈利，并将需要额外资金来支持其药物候选者的开发。随着公司向更大、更昂贵的 enobosarm 试验推进，投资者可以预期对资本市场或战略合作伙伴的进一步依赖。管理层的评论强调，未来的融资不仅对维持运营至关重要，而且对充分利用公司认为已实现的有前景的临床和监管地位至关重要。</p>
</div><h2>Forward-Looking Outlook Centered on Enobosarm and FDA-Aligned Strategy</h2>
<div class="lb-trans"><h2>以 Enobosarm 和 FDA 对齐的战略为中心的前瞻性展望</h2>
</div><p>Looking ahead, Veru’s guidance and commentary framed the future squarely around the continued development of enobosarm in obesity. The company plans to build on the QUALITY trial’s findings—100% preservation of lean mass, 12% greater fat loss, and evidence of preserved physical function—within the context of the FDA’s emphasis on reducing excess body fat while maintaining lean tissue and function. Management suggested that the strengthened cash position from the recent public offering provides enough runway to advance this program into its next stages and to refine trial designs around the two regulatory pathways highlighted by the FDA. Nonetheless, the forward-looking outlook remains contingent on successful execution of future trials and access to additional funding as the program progresses.</p>
<div class="lb-trans"><p>展望未来，Veru 的指导和评论将未来的发展明确框定在 enobosarm 在肥胖症治疗中的持续开发上。公司计划在 FDA 强调减少多余体脂肪的同时保持瘦体组织和功能的背景下，基于 QUALITY 试验的发现进行进一步研究——100% 保持瘦体重、12% 更大的脂肪损失，以及保持身体功能的证据。管理层表示，最近的公开募股增强的现金状况为该项目的下一阶段推进提供了足够的资金支持，并能够围绕 FDA 强调的两条监管路径优化试验设计。然而，前瞻性的展望仍然依赖于未来试验的成功执行以及随着项目进展获得额外资金的能力。</p>
</div><p>In summary, Veru’s earnings call showcased a company at a strategic inflection point: it has produced compelling Phase IIb data and secured regulatory clarity that could make enobosarm a differentiated player in obesity treatment, yet it continues to grapple with losses, portfolio transition costs, and a clear need for more capital. For investors, the story now hinges on whether Veru can convert its clinical promise and regulatory alignment into value-enhancing late-stage trials while navigating the financial risks inherent to its development-stage profile.</p>
<div class="lb-trans"><p>总之，Veru 的财报电话会议展示了一家处于战略转折点的公司：它已经产生了引人注目的 IIb 期数据，并获得了监管上的明确性，这可能使 enobosarm 在肥胖治疗中成为一个差异化的参与者，但它仍在与亏损、投资组合转型成本以及对更多资本的明确需求作斗争。对于投资者而言，故事现在取决于 Veru 能否将其临床前景和监管一致性转化为增值的后期试验，同时应对其开发阶段特征所固有的财务风险。</p>
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Veru Inc. 财报电话会议：瘦体重的优势显现，但亏损在增加