<p>添加</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://cdn.rttnews.com/images/v4/RTTNews-Logo-224x61.png?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://cdn.rttnews.com/images/v4/RTTNews-Logo-224x61.png"/></p>
<p>将其添加为您在 Google 上的首选新闻来源</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://cdn.rttnews.com/images/v4/google.png?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://cdn.rttnews.com/images/v4/google.png"/></p>
<p>立即添加</p>
<p>Viridian Therapeutics Inc. (VRDN) 宣布，FDA 已接受其针对甲状腺眼病的 Veligrotug 生物制品许可申请，并将优先审查，预计在 2026 年 6 月 30 日之前做出决定。</p>
<p>该申请得到了来自 THRIVE 和 THRIVE 2 两项针对甲状腺眼病的 3 期临床试验的积极数据支持。</p>
<p>甲状腺眼病 (TED) 是一种自身免疫性疾病，其特征是眼睛周围和后方组织的炎症、增生和损伤。女性的发病率是男性的五倍。</p>
<p>在针对活跃和慢性 TED 患者进行的 THRIVE 和 THRIVE 2 试验中，veligrotug 达到了每项研究的主要和所有次要终点，并显示出临床益处的快速出现。</p>
<p>Veligrotug 的 3 期临床试验数据显示，慢性 TED 患者的复视或双视有可靠且显著的改善或消除，并且眼球突出反应迅速，眼球突出是 TED 的一种可测量症状。</p>
<p>值得注意的是，在 2025 年 5 月，FDA 授予 Veligrotug 突破性疗法认定。</p>
<p>此外，Viridian 计划在 2026 年第一季度向欧洲药品管理局提交 Veligrotug 的市场授权申请。</p>
<p>VRDN 周一收盘价为 32.47 美元，上涨 1.72%。在盘后市场，股价上涨 0.09%，报 32.50 美元。</p>
<p>如有意见和反馈，请联系：editorial@rttnews.com</p>
<p>商业新闻</p>

VRDN

<p>Viridian Therapeutics Inc. 宣布，FDA 已接受其针对甲状腺眼病的治疗药物 Veligrotug 的生物制品许可申请，并将进行优先审查。预计将在 2026 年 6 月 30 日之前作出决定。该申请得到了积极的三期临床试验数据的支持，Veligrotug 已获得突破性疗法认证。Viridian 计划在 2026 年初向欧洲药品管理局提交市场授权申请</p>

<p>Add</p>
<div class="lb-trans"><p>添加</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://cdn.rttnews.com/images/v4/RTTNews-Logo-224x61.png" alt="" original-src="https://cdn.rttnews.com/images/v4/RTTNews-Logo-224x61.png"/></p>
<p>as your preferred news source on Google</p>
<div class="lb-trans"><p>将其添加为您在 Google 上的首选新闻来源</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://cdn.rttnews.com/images/v4/google.png" alt="" original-src="https://cdn.rttnews.com/images/v4/google.png"/></p>
<p>Add Now</p>
<div class="lb-trans"><p>立即添加</p>
</div><p>Viridian Therapeutics Inc. (VRDN) announced that the FDA has accepted its Biologics License Application for Veligrotug, proposed for the treatment of thyroid eye disease, for priority review, with a decision expected by June 30, 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>Viridian Therapeutics Inc. (VRDN) 宣布，FDA 已接受其针对甲状腺眼病的 Veligrotug 生物制品许可申请，并将优先审查，预计在 2026 年 6 月 30 日之前做出决定。</p>
</div><p>The application was supported by positive data from THRIVE and THRIVE 2, two of the phase 3 clinical trials of Veligrotug for thyroid eye disease.</p>
<div class="lb-trans"><p>该申请得到了来自 THRIVE 和 THRIVE 2 两项针对甲状腺眼病的 3 期临床试验的积极数据支持。</p>
</div><p>Thyroid eye disease (TED) is an autoimmune condition characterised by inflammation, growth, and damage to tissues around and behind the eyes. It is five times more common in women than in men.</p>
<div class="lb-trans"><p>甲状腺眼病 (TED) 是一种自身免疫性疾病，其特征是眼睛周围和后方组织的炎症、增生和损伤。女性的发病率是男性的五倍。</p>
</div><p>In THRIVE and THRIVE 2, conducted in active and chronic TED patients, respectively, veligrotug met the primary and all secondary endpoints of each study as well as demonstrated a rapid onset of clinical benefit.</p>
<div class="lb-trans"><p>在针对活跃和慢性 TED 患者进行的 THRIVE 和 THRIVE 2 试验中，veligrotug 达到了每项研究的主要和所有次要终点，并显示出临床益处的快速出现。</p>
</div><p>The Phase 3 clinical trial data on Veligrotug demonstrated reliable and substantial improvement or elimination of double vision or diplopia in chronic TED patients, and a rapid onset of proptosis response, a measurable reduction in eye bulging, a symptom of TED.</p>
<div class="lb-trans"><p>Veligrotug 的 3 期临床试验数据显示，慢性 TED 患者的复视或双视有可靠且显著的改善或消除，并且眼球突出反应迅速，眼球突出是 TED 的一种可测量症状。</p>
</div><p>Notably, in May 2025, the FDA granted Veligrotug a breakthrough therapy designation.</p>
<div class="lb-trans"><p>值得注意的是，在 2025 年 5 月，FDA 授予 Veligrotug 突破性疗法认定。</p>
</div><p>Also, Viridian plans to submit a Marketing Authorisation Application to the European Medicines Agency for Veligrotug in the first quarter of 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>此外，Viridian 计划在 2026 年第一季度向欧洲药品管理局提交 Veligrotug 的市场授权申请。</p>
</div><p>VRDN closed Monday's trading at $32.47, up 1.72%. In the overnight market, the stock was up 0.09% at $32.50.</p>
<div class="lb-trans"><p>VRDN 周一收盘价为 32.47 美元，上涨 1.72%。在盘后市场，股价上涨 0.09%，报 32.50 美元。</p>
</div><p>For comments and feedback contact: editorial@rttnews.com</p>
<div class="lb-trans"><p>如有意见和反馈，请联系：editorial@rttnews.com</p>
</div><p>Business News</p>
<div class="lb-trans"><p>商业新闻</p>
</div>

美国食品药品监督管理局（FDA）已接受 Viridian Therapeutics 的 Veligrotug 生物制剂许可申请，并将其用于甲状腺眼病的优先审查