<p>再鼎医药有限公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准 COBENFY®（氟哌噻吨和氯化托斯普）用于治疗成人精神分裂症的新药申请。这标志着 COBENFY 在精神分裂症治疗领域的重大进展，时隔 70 多年，推出了一种新机制，针对大脑中的 M1 和 M4 受体，与传统的多巴胺拮抗剂不同。该批准得到了中国的第一阶段药代动力学研究、第三阶段中国研究以及三项全球 EMERGENT 临床研究数据的支持。COBENFY 还被纳入中国国家级精神分裂症治疗指南。没有迹象表明此监管批准涉及再鼎医药有限公司以外的多个组织。免责声明：本新闻简报由公共技术（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。再鼎医药有限公司于 2025 年 12 月 23 日通过 Business Wire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：20251223179134），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术（PUBT）</p>

再鼎医药

<p>再鼎医药已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）对 COBENFY®的批准，这是一种新的精神分裂症治疗药物，标志着在治疗领域的重大进展，其新颖机制针对 M1 和 M4 受体。COBENFY 得到了多项研究的支持，并被纳入国家治疗指南</p>

<p>Zai Lab Ltd. has announced that China’s National Medical Products Administration (NMPA) has approved the New Drug Application for COBENFY® (xanomeline and trospium chloride) for the treatment of schizophrenia in adults. This marks COBENFY as the first major advance in schizophrenia therapy in over 70 years, introducing a novel mechanism of action that targets the M1 and M4 receptors in the brain, unlike traditional dopamine-blocking antipsychotics. The approval is supported by a Phase 1 pharmacokinetics study in China, a Phase 3 China study, and data from three global EMERGENT clinical studies. COBENFY has also been included in China’s national-level schizophrenia treatment guidelines. There is no indication that this regulatory approval involved multiple organizations beyond Zai Lab Ltd. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Zai Lab Ltd. published the original content used to generate this news brief via Business Wire (Ref. ID: 20251223179134) on December 23, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>再鼎医药有限公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准 COBENFY®（氟哌噻吨和氯化托斯普）用于治疗成人精神分裂症的新药申请。这标志着 COBENFY 在精神分裂症治疗领域的重大进展，时隔 70 多年，推出了一种新机制，针对大脑中的 M1 和 M4 受体，与传统的多巴胺拮抗剂不同。该批准得到了中国的第一阶段药代动力学研究、第三阶段中国研究以及三项全球 EMERGENT 临床研究数据的支持。COBENFY 还被纳入中国国家级精神分裂症治疗指南。没有迹象表明此监管批准涉及再鼎医药有限公司以外的多个组织。免责声明：本新闻简报由公共技术（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。再鼎医药有限公司于 2025 年 12 月 23 日通过 Business Wire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：20251223179134），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术（PUBT）</p>
</div>

Zai Lab Wins NMPA Approval for COBENFY Schizophrenia Treatment in China

- Zai Lab Ltd.宣布，NMPA 已批准 COBENFY®用于治疗成人精神分裂症。  
- COBENFY 是 70 年来精神分裂症治疗的首次重大进展，采用新机制作用。  
- 批准基于中国的临床研究和全球 EMERGENT 研究数据。

再鼎医药的 COBENFY 药物获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗精神分裂症