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<li>在一个经过重度预处理、历史上对免疫疗法抵抗的群体中观察到深远且持久的反应</li>
<li>研究结果强化了 BOT+BAL 在免疫学 “冷” 癌症中的广泛、全肿瘤活性</li>
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马萨诸塞州列克星敦 --（商业资讯）-- Agenus Inc. （纳斯达克：AGEN），一家免疫肿瘤学创新的领导者，今天宣布了其 1b 期 C-800-01 试验中评估 botensilimab 与 balstilimab（BOT+BAL）在卵巢癌队列中的临床结果的发表，结果已刊登在《癌症免疫疗法杂志》（JITC）上。
这篇经过同行评审的手稿标题为：“Botensilimab（Fc 增强型抗–CTLA-4 抗体）与 balstilimab（抗–PD-1 抗体）在治疗抵抗性卵巢癌患者中的应用”，可在线查看。
在这个经过重度预处理的群体中，BOT+BAL 在治疗抵抗性卵巢癌的女性中表现出临床上有意义的活性和持久的益处，该群体几乎没有剩余的治疗选择。该组合实现了 23% 的总体反应率和 31% 的临床获益率，包括中位持续时间为 9.7 个月的持久反应。中位总生存期达到了 14.8 个月，预计有 75% 的患者在 12 个月时存活。
这些发现建立在 ESMO 2025 上展示的更广泛的 C-800-01 数据集的结果之上，其中 BOT+BAL 在多种难治性实体瘤中显示出活性。这些数据共同强化了 BOT+BAL 在历史上被认为对免疫疗法无反应的癌症中产生有意义的免疫反应的潜力。
治疗抵抗性卵巢癌的高未满足需求
卵巢癌每年在美国造成约 13,000 人死亡，全球约 200,000 人死亡，且一旦肿瘤变得对铂类药物耐药或铂类药物抵抗，预后尤其差。第一代检查点抑制剂的治疗效果有限，客观反应率在 8% 至 10% 之间，中位无进展生存期约为 2 个月，这使得许多女性面临迅速减少的选择，且没有获批的免疫疗法组合。
出版亮点
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<li>该研究招募了 44 名接受过多次治疗的治疗抵抗性卵巢癌女性。近四分之三的患者对铂类药物耐药或铂类药物抵抗，大多数患者为高等级浆液性肿瘤。</li>
<li>在主要铂类药物抵抗患者中显示出活性——这一罕见且高风险的群体通常被排除在临床研究之外。</li>
<li>在多种卵巢癌亚型中，包括高等级浆液性、透明细胞和内膜样肿瘤中均出现了反应。</li>
<li>BOT+BAL 组合显示出可管理且可逆的安全性特征，与 CTLA-4 和 PD-1 疗法一致。最常见的治疗相关不良事件如腹泻/结肠炎（43%；16% 为 3 级）、疲劳和恶心（36%）均可通过既定治疗指南有效管理。未报告治疗相关死亡。</li>
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Agenus 首席医学官 Steven O’Day 博士评论道，“这些结果为铂类药物抵抗的卵巢癌女性提供了有意义的临床活性信号，这一群体在治疗上几乎没有进展。Botensilimab 独特的免疫激活特征在一个长期被认为对免疫疗法抵抗的群体中转化为临床显著的反应。这些发现增强了我们对 BOT+BAL 潜力的信心，并支持将这一组合推进到更大规模的随机研究中。”
Dana-Farber 癌症研究所的 Rebecca Porter 博士（医学博士，哲学博士）及首席作者补充道，“这些女性面临一些最难治疗的卵巢癌形式，但仍有几位获得了有意义且持久的益处。在如此重度预处理的群体中看到这种活性水平令人鼓舞，并为该领域提供了关于治疗方法的重要见解，尤其是对于那些剩余选择极为有限的患者。”
患者获取与持续开发
BOT+BAL 正在全球范围内推进临床开发，涵盖多种肿瘤类型。同时，符合条件的患者可能通过监管授权的早期获取机制获得 BOT+BAL，包括法国的 AAC 项目，该项目提供治疗报销，以及在当地法规允许的特定国家的付费命名患者项目。这些项目旨在为缺乏令人满意的治疗替代方案的严重或危及生命的疾病患者提供获取机会。
关于 Agenus
Agenus 是一家领先的免疫肿瘤学公司，致力于通过全面的免疫学药物管线针对癌症。该公司成立于 1994 年，使命是通过组合方法扩大受益于癌症免疫疗法的患者群体，使用广泛的抗体治疗、采用细胞疗法（通过 MiNK Therapeutics）和佐剂。Agenus 拥有强大的端到端开发能力，涵盖商业和临床 cGMP 制造设施、研究与发现，以及全球临床运营网络。Agenus 总部位于马萨诸塞州列克星敦。有关更多信息，请访问 www.agenusbio.com 或 @agenus_bio。可能对投资者重要的信息将定期发布在我们的网站和社交媒体渠道上。
关于 C-800-01 研究
C-800-01（NCT03860272）是一项正在进行的多中心 1b 期临床试验，评估 botensilimab 与 balstilimab 联合用于晚期实体瘤的疗效。该试验招募了 400 多名具有难治性疾病的患者，包括对先前检查点抑制剂反应有限或无反应的肿瘤类型。终点包括客观反应率（ORR）、反应持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。该研究的结果已在 ESMO 2025 上展示，完整的演示文稿可在 Agenus 网站的出版页面上查看。
关于 Botensilimab（BOT）
Botensilimab (BOT) 是一种人源化 Fc 增强型多功能抗 CTLA-4 抗体，旨在增强先天性和适应性抗肿瘤免疫反应。其新颖的设计利用作用机制，将免疫疗法的益处扩展到通常对标准治疗反应不佳或对传统 PD-1/CTLA-4 疗法和研究性疗法耐药的 “冷” 肿瘤。Botensilimab 通过激活 T 细胞、下调肿瘤内调节性 T 细胞、激活髓系细胞并诱导长期记忆反应，增强了多种肿瘤类型的免疫反应。
大约有 1,200 名患者在 1 期和 2 期临床试验中接受了 botensilimab 和/或 balstilimab 的治疗。Botensilimab 单独使用或与 Agenus 的研究性 PD-1 抗体 balstilimab 联合使用，在九种转移性晚期癌症中显示了临床反应。有关 botensilimab 试验的更多信息，请访问 www.clinicaltrials.gov。
关于 Balstilimab (BAL)
Balstilimab 是一种新型的全人源单克隆免疫球蛋白 G4 (IgG4)，旨在阻止 PD-1（程序性细胞死亡蛋白 1）与其配体 PD-L1 和 PD-L2 的相互作用。迄今为止，已在超过 900 名患者中进行了评估，并在几种肿瘤类型中显示了临床活性和良好的耐受性。
前瞻性声明
本新闻稿包含根据联邦证券法的安全港条款作出的前瞻性声明，包括关于其 botensilimab 和 balstilimab 项目的声明、预期的监管时间表和申请，以及任何其他包含 “可能”、“相信”、“期望”、“预期”、“希望”、“打算”、“计划”、“预测”、“估计”、“将”、“建立”、“潜力”、“优越性”、“同类最佳” 等词语的声明，旨在识别前瞻性声明。这些前瞻性声明面临可能导致实际结果显著不同的风险和不确定性。这些风险和不确定性包括但不限于我们最近提交的 2024 年 10-K 表格年报中风险因素部分描述的因素，以及随后向证券交易委员会提交的 10-Q 表格季度报告。Agenus 警告投资者不要对本声明中包含的前瞻性声明过于依赖。这些声明仅在本新闻稿日期有效，Agenus 不承担更新或修订这些声明的义务，除非法律要求。所有前瞻性声明均明确受到本警示声明的完全限制。
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<td>\\\__________________________</td>
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<tr>
<td>iPorter R, Bockorny B, Corr BR, et al. Botensilimab (Fc-enhanced anti–CTLA-4 antibody) plus balstilimab (anti–PD-1 antibody) in patients with treatment-refractory ovarian cancer. J Immunother Cancer. 2025;13(12) e:013222. doi:10.1136/jitc-2025-013222.</td>
</tr>
<tr>
<td>iiSiegel RL, Giaquinto AN, Jemal A. Cancer statistics, 2024. CA Cancer J Clin 2024;74:12–49.</td>
</tr>
<tr>
<td>iiiSung H, Ferlay J, Siegel RL, et al. Global Cancer Statistics 2020:GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin 2021;71:209–49.</td>
</tr>
<tr>
<td>ivDisis ML, Taylor MH, Kelly K, et al. Efficacy and Safety of Avelumab for Patients With Recurrent or Refractory Ovarian Cancer: Phase 1b Results From the JAVELIN Solid Tumor Trial. JAMA Oncol 2019;5:393–401.</td>
</tr>
<tr>
<td>vMatulonis UA, Shapira-Frommer R, Santin AD, et al. Antitumor activity and safety of pembrolizumab in patients with advanced recurrent ovarian cancer: results from the phase II KEYNOTE-100 study. Ann Oncol 2019;30:1080–7.</td>
</tr>
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来源：Agenus Inc.

安帝君斯

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Agenus Inc. 宣布其在治疗难治性卵巢癌的 Phase 1b 试验中取得了令人鼓舞的结果。该组合显示出 23% 的总体反应率和 31% 的临床获益率，中位总体生存期为 14.8 个月。该研究突显了 BOT+BAL 在免疫治疗耐药癌症中的潜力，为选择有限的患者带来了希望。试验招募了 44 名女性，显示出可控的安全性特征以及在重度预处理人群中的鼓舞人心的结果

安帝君斯报告称，Botensilimab 与 Balstilimab 联合使用在高度耐药性卵巢癌中显示出深度且持久的疗效，已在 JITC 上发表 | AGEN 股票新闻