<p>爱德华生命科学公司已获得美国食品和药物管理局（FDA）对其 SAPIEN M3 二尖瓣置换系统的批准。该系统是美国首个采用经房间隔方法的经导管治疗，旨在治疗不适合手术或经导管边缘对边缘修复（TEER）治疗的中度至重度或重度二尖瓣反流症状患者。SAPIEN M3 系统还适用于因二尖瓣环钙化而导致二尖瓣功能障碍且不适合手术或 TEER 治疗的患者。此项批准扩展了爱德华生命科学的 FDA 批准的经导管二尖瓣和三尖瓣治疗产品组合。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。爱德华生命科学公司于 2025 年 12 月 23 日通过商业电讯（Ref. ID: 20251223559191）发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性负全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>

爱德华生命科学

<p>爱德华生命科学公司已获得 FDA 批准其 SAPIEN M3 二尖瓣置换系统，这标志着美国首次批准使用经房间隔方法的经导管治疗，适用于不适合手术或 TEER 治疗的中度至重度二尖瓣反流症状患者。此项批准扩展了爱德华生命科学的 FDA 批准的经导管二尖瓣和三尖瓣治疗产品组合</p>

<p>Edwards Lifesciences Corporation has received U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval for its SAPIEN M3 mitral valve replacement system. This system is the first transcatheter therapy utilizing a transseptal approach approved in the U.S. for the treatment of symptomatic moderate-to-severe or severe mitral regurgitation in patients unsuitable for surgery or transcatheter edge-to-edge repair (TEER) therapy. The SAPIEN M3 system is also indicated for patients with mitral valve dysfunction associated with mitral annular calcification who are not candidates for surgery or TEER therapy. This approval expands Edwards Lifesciences’ portfolio of FDA-approved transcatheter mitral and tricuspid therapies. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Edwards Lifesciences Corporation published the original content used to generate this news brief via Business Wire (Ref. ID: 20251223559191) on December 23, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>爱德华生命科学公司已获得美国食品和药物管理局（FDA）对其 SAPIEN M3 二尖瓣置换系统的批准。该系统是美国首个采用经房间隔方法的经导管治疗，旨在治疗不适合手术或经导管边缘对边缘修复（TEER）治疗的中度至重度或重度二尖瓣反流症状患者。SAPIEN M3 系统还适用于因二尖瓣环钙化而导致二尖瓣功能障碍且不适合手术或 TEER 治疗的患者。此项批准扩展了爱德华生命科学的 FDA 批准的经导管二尖瓣和三尖瓣治疗产品组合。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。爱德华生命科学公司于 2025 年 12 月 23 日通过商业电讯（Ref. ID: 20251223559191）发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性负全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>
</div>

美国食品药品监督管理局批准了爱德华生命科学公司的 SAPIEN M3 二尖瓣置换系统