<p>赛诺菲公司已获得欧洲委员会对 Wayrilz（rilzabrutinib）的批准，标志着其成为首个用于治疗对其他治疗无反应的成人免疫性血小板减少症（ITP）的 BTK 抑制剂。该批准基于欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）的积极意见，并基于关键的 LUNA 3 三期研究结果，该研究显示了快速且持久的血小板反应以及 ITP 症状的改善。Wayrilz 还已在美国和阿联酋获得批准，并正在日本和中国进行 ITP 的监管审查。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。赛诺菲公司于 2025 年 12 月 23 日通过 GlobeNewswire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：GNW1001156464-en），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>

赛诺菲

<p>赛诺菲的 Wayrilz（rilzabrutinib）已获得欧洲委员会批准，成为首个用于治疗对其他治疗无效的成人免疫性血小板减少症（ITP）的 BTK 抑制剂。该批准基于 LUNA 3 三期研究结果，并得到了欧洲药品管理局的积极意见。Wayrilz 在美国和阿联酋也已获得批准，目前在日本和中国的审查仍在进行中</p>

<p>Sanofi SA has received European Commission approval for Wayrilz (rilzabrutinib), marking it as the first BTK inhibitor indicated for the treatment of immune thrombocytopenia (ITP) in adult patients refractory to other treatments. The approval follows a positive opinion from the European Medicines Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) and is based on results from the pivotal LUNA 3 phase 3 study, which demonstrated rapid and durable platelet response and improvements in ITP symptoms. Wayrilz has also been approved in the US and UAE and is under regulatory review for ITP in Japan and China. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Sanofi SA published the original content used to generate this news brief via GlobeNewswire (Ref. ID: GNW1001156464-en) on December 23, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>赛诺菲公司已获得欧洲委员会对 Wayrilz（rilzabrutinib）的批准，标志着其成为首个用于治疗对其他治疗无反应的成人免疫性血小板减少症（ITP）的 BTK 抑制剂。该批准基于欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）的积极意见，并基于关键的 LUNA 3 三期研究结果，该研究显示了快速且持久的血小板反应以及 ITP 症状的改善。Wayrilz 还已在美国和阿联酋获得批准，并正在日本和中国进行 ITP 的监管审查。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。赛诺菲公司于 2025 年 12 月 23 日通过 GlobeNewswire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：GNW1001156464-en），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>
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赛诺菲的 Wayrilz 获得欧盟批准，成为首个用于免疫性血小板减少症的 BTK 抑制剂