<p>赛诺菲公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予 efdoralprin alfa（SAR447537，前称 INBRX-101）孤儿药资格，该药物是一种研究中的重组人α-1 抗胰蛋白酶（AAT）-Fc 融合蛋白，旨在潜在治疗与α-1 抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）相关的肺气肿。efdoralprin alfa 最近在全球第二阶段 ElevAATe 研究（NCT05856331）中满足了所有主要和关键次要终点，显示出在每三或四周给药的情况下，相较于标准的血浆衍生治疗在 AATD 成人患者中具有优越性。研究结果计划在即将召开的医学会议上发布。该药物目前正在进行临床开发，其安全性和有效性尚未经过任何监管机构的评估。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。赛诺菲公司于 2025 年 12 月 23 日通过美国证券交易委员会（SEC）运营的电子数据收集、分析和检索系统（EDGAR）发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：0001193125-25-329963），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）原始文档：这里</p>

赛诺菲

<p>赛诺菲的 efdoralprin alfa 已获得欧洲药品管理局（EMA）对治疗 AATD 相关肺气肿的孤儿药物认证。该药物在一项二期研究中显示出优越性，满足了所有主要和关键次要终点，相较于标准的血浆衍生疗法。结果将在即将召开的医学会议上公布。该药物仍处于临床开发阶段，安全性和有效性尚未经过监管机构的评估</p>

<p>Sanofi SA announced that the European Medicines Agency (EMA) has granted orphan designation to efdoralprin alfa (SAR447537, formerly known as INBRX-101), an investigational recombinant human alpha-1 antitrypsin (AAT)-Fc fusion protein, for the potential treatment of alpha-1 antitrypsin deficiency (AATD) related emphysema. Efdoralprin alfa recently met all primary and key secondary endpoints in the global phase 2 ElevAATe study (NCT05856331), demonstrating superiority to a standard of care plasma-derived therapy in adults with AATD when dosed every three or four weeks. The results are planned to be presented at a forthcoming medical meeting. The drug is currently in clinical development, and its safety and efficacy have not been evaluated by any regulatory authority. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Sanofi SA published the original content used to generate this news brief via EDGAR, the Electronic Data Gathering, Analysis, and Retrieval system operated by the U.S. Securities and Exchange Commission (Ref. ID: 0001193125-25-329963), on December 23, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT) Original Document: here</p>
<div class="lb-trans"><p>赛诺菲公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予 efdoralprin alfa（SAR447537，前称 INBRX-101）孤儿药资格，该药物是一种研究中的重组人α-1 抗胰蛋白酶（AAT）-Fc 融合蛋白，旨在潜在治疗与α-1 抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）相关的肺气肿。efdoralprin alfa 最近在全球第二阶段 ElevAATe 研究（NCT05856331）中满足了所有主要和关键次要终点，显示出在每三或四周给药的情况下，相较于标准的血浆衍生治疗在 AATD 成人患者中具有优越性。研究结果计划在即将召开的医学会议上发布。该药物目前正在进行临床开发，其安全性和有效性尚未经过任何监管机构的评估。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。赛诺菲公司于 2025 年 12 月 23 日通过美国证券交易委员会（SEC）运营的电子数据收集、分析和检索系统（EDGAR）发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：0001193125-25-329963），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）原始文档：这里</p>
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赛诺菲的 Efdoralprin Alfa 在二期研究中针对α-1 抗胰蛋白酶缺乏症肺气肿显示出优越性