<p>安斯泰莱制药（Astellas Pharma，ALPMF）宣布了其正在进行的临床研究的最新进展。</p>
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<p><strong>研究概述</strong></p>
<p>安斯泰莱制药正在进行一项晚期研究，名为 “评估 Fezolinetant 在经历与更年期相关的血管运动症状（潮热）的日本女性中的疗效和安全性的 3 期随机、安慰剂对照、双盲研究。” 该研究旨在确认 Fezolinetant（已在美国获得批准用于潮热）是否能够安全有效地减轻日本女性的这些症状。这一点很重要，因为许多女性无法使用激素疗法，而一种经过验证的非激素选项可能会在亚洲开辟一个巨大的新市场。</p>
<p><strong>干预/治疗</strong></p>
<p>该研究测试 Fezolinetant，这是一种口服非激素药物，旨在减少经历更年期的女性的潮热。参与者每天服用一次低剂量、高剂量或安慰剂片，持续时间最长可达 12 周。目标是观察 Fezolinetant 在减少潮热的数量和严重程度方面与无活性药物的比较效果。</p>
<p><strong>研究设计</strong></p>
<p>这是一项干预性 3 期研究，患者随机分配到三个组：低剂量 Fezolinetant、高剂量 Fezolinetant 或安慰剂。该试验采用平行设计，意味着每组在整个研究过程中保持其分配的治疗。它是三重盲法，因此患者、医生和检查结果的人都不知道谁在接受哪种治疗。主要目的是治疗，重点是测量 Fezolinetant 在改善潮热和整体日常舒适度方面的效果。</p>
<p><strong>研究时间表</strong></p>
<p>该研究于 2024 年 1 月 4 日首次提交，标志着试验过程的正式启动。该试验现已达到 “完成” 状态，这意味着治疗和随访已结束，数据收集已完成。最近一次更新记录是在 2025 年 12 月 22 日，表明进展和分析的信息已被刷新。最终数据分析和任何结果的公开发布将是投资者的关键下一个里程碑。</p>
<p><strong>市场影响</strong></p>
<p>这项 3 期研究的完成对安斯泰莱制药（ALPMF）来说是一个积极的信号，因为它支持 Fezolinetant 在日本及可能更广泛的亚洲市场的扩展潜力。如果数据表明强大的益处和良好的安全性，药物可能成为一种重要的非激素选项，增强安斯泰莱的女性健康业务，并增加新的收入来源。投资者情绪可能会因对新申请和未来销售增长的预期而改善，特别是如果监管机构迅速行动的话。如果 Fezolinetant 获得批准和报销，治疗更年期的竞争对手，包括激素疗法制造商和其他非激素开发者，可能会在日本面临压力。尽管如此，缺乏发布结果意味着投资者在疗效和安全性数据公开之前应保持谨慎。</p>
<p>该研究现已完成并最近更新，更多详细信息可在 ClinicalTrials 门户网站上获得。</p>
<p>要了解更多关于 ALPMF 潜力的信息，请访问安斯泰莱制药的药物管道页面。</p>

安斯泰莱制药(ADR)

<p>安斯泰莱制药 (ADR) 已在日本完成了针对非激素类更年期药物 fezolinetant 的第三阶段研究。该研究旨在确认其在减少日本女性潮热方面的有效性和安全性。研究的完成支持了在日本及更广泛的亚洲市场的潜在扩展，可能提升安斯泰莱的女性健康业务和收入。投资者在等待公开结果，以评估其有效性和安全性，然后再考虑潜在的监管申请和市场进入</p>

<p>Astellas Pharma (ALPMF) announced an update on their ongoing clinical study.</p>
<div class="lb-trans"><p>安斯泰莱制药（Astellas Pharma，ALPMF）宣布了其正在进行的临床研究的最新进展。</p>
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</div><p><strong>Study Overview</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>研究概述</strong></p>
</div><p>Astellas Pharma is running a late-stage study called “A Phase 3, Randomized, Placebo-controlled, Double-blind Study to Assess the Efficacy and Safety of Fezolinetant in Japanese Women Experiencing Vasomotor Symptoms (Hot Flashes) Associated With Menopause.” The study aims to confirm whether fezolinetant, already approved in the U.S. for hot flashes, can safely and effectively reduce these symptoms in Japanese women. This matters because many women cannot use hormone therapy, and a proven non-hormonal option could open a large new market in Asia.</p>
<div class="lb-trans"><p>安斯泰莱制药正在进行一项晚期研究，名为 “评估 Fezolinetant 在经历与更年期相关的血管运动症状（潮热）的日本女性中的疗效和安全性的 3 期随机、安慰剂对照、双盲研究。” 该研究旨在确认 Fezolinetant（已在美国获得批准用于潮热）是否能够安全有效地减轻日本女性的这些症状。这一点很重要，因为许多女性无法使用激素疗法，而一种经过验证的非激素选项可能会在亚洲开辟一个巨大的新市场。</p>
</div><p><strong>Intervention/Treatment</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>干预/治疗</strong></p>
</div><p>The study tests fezolinetant, an oral, non-hormonal drug designed to reduce hot flashes in women going through menopause. Participants receive either a low dose, a high dose, or a placebo tablet once a day for up to 12 weeks. The goal is to see how well fezolinetant cuts the number and severity of hot flashes compared with no active drug.</p>
<div class="lb-trans"><p>该研究测试 Fezolinetant，这是一种口服非激素药物，旨在减少经历更年期的女性的潮热。参与者每天服用一次低剂量、高剂量或安慰剂片，持续时间最长可达 12 周。目标是观察 Fezolinetant 在减少潮热的数量和严重程度方面与无活性药物的比较效果。</p>
</div><p><strong>Study Design</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>研究设计</strong></p>
</div><p>This is an interventional Phase 3 study with patients randomly assigned to one of three groups: low-dose fezolinetant, high-dose fezolinetant, or placebo. The trial uses a parallel design, meaning each group stays on its assigned treatment throughout the study. It is triple-blinded, so patients, doctors, and those checking results do not know who is getting which treatment. The main purpose is treatment, focused on measuring how much fezolinetant improves hot flashes and overall daily comfort.</p>
<div class="lb-trans"><p>这是一项干预性 3 期研究，患者随机分配到三个组：低剂量 Fezolinetant、高剂量 Fezolinetant 或安慰剂。该试验采用平行设计，意味着每组在整个研究过程中保持其分配的治疗。它是三重盲法，因此患者、医生和检查结果的人都不知道谁在接受哪种治疗。主要目的是治疗，重点是测量 Fezolinetant 在改善潮热和整体日常舒适度方面的效果。</p>
</div><p><strong>Study Timeline</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>研究时间表</strong></p>
</div><p>The study was first submitted on January 4, 2024, marking the formal launch of the trial process. The trial has now reached “completed” status, meaning treatment and follow-up are finished and data collection is done. The most recent update to the record was posted on December 22, 2025, signaling that information on progress and analysis has been refreshed. Final data analysis and any public posting of results will be key next milestones for investors.</p>
<div class="lb-trans"><p>该研究于 2024 年 1 月 4 日首次提交，标志着试验过程的正式启动。该试验现已达到 “完成” 状态，这意味着治疗和随访已结束，数据收集已完成。最近一次更新记录是在 2025 年 12 月 22 日，表明进展和分析的信息已被刷新。最终数据分析和任何结果的公开发布将是投资者的关键下一个里程碑。</p>
</div><p><strong>Market Implications</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>市场影响</strong></p>
</div><p>Completion of this Phase 3 study is a positive sign for Astellas Pharma (ALPMF), as it supports the potential expansion of fezolinetant into Japan and possibly broader Asian markets. If the data show strong benefits and a clean safety profile, the drug could become a meaningful non-hormonal option, reinforcing Astellas’s women’s health franchise and adding a new revenue stream. Investor sentiment may improve on expectations of new filings and future sales growth, especially if regulators move quickly. Competitors in menopause treatments, including hormone therapy makers and other non-hormonal developers, may face pressure in Japan if fezolinetant gains approval and reimbursement. That said, the lack of posted results means investors should stay cautious until efficacy and safety data are publicly available.</p>
<div class="lb-trans"><p>这项 3 期研究的完成对安斯泰莱制药（ALPMF）来说是一个积极的信号，因为它支持 Fezolinetant 在日本及可能更广泛的亚洲市场的扩展潜力。如果数据表明强大的益处和良好的安全性，药物可能成为一种重要的非激素选项，增强安斯泰莱的女性健康业务，并增加新的收入来源。投资者情绪可能会因对新申请和未来销售增长的预期而改善，特别是如果监管机构迅速行动的话。如果 Fezolinetant 获得批准和报销，治疗更年期的竞争对手，包括激素疗法制造商和其他非激素开发者，可能会在日本面临压力。尽管如此，缺乏发布结果意味着投资者在疗效和安全性数据公开之前应保持谨慎。</p>
</div><p>The study is now completed and recently updated, with more details available on the ClinicalTrials portal.</p>
<div class="lb-trans"><p>该研究现已完成并最近更新，更多详细信息可在 ClinicalTrials 门户网站上获得。</p>
</div><p>To learn more about ALPMF’s potential, visit the Astellas Pharma drug pipeline page.</p>
<div class="lb-trans"><p>要了解更多关于 ALPMF 潜力的信息，请访问安斯泰莱制药的药物管道页面。</p>
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安斯泰莱制药 (ADR) 在日本完成了关键的更年期药物研究，为 Fezolinetant 的下一增长阶段奠定基础