<p>Organogenesis Holdings Inc. 已经开始向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交 ReNu® 的生物制品许可申请 (BLA)，该产品是一种用于治疗有症状的膝关节骨关节炎的冷冻保存羊膜悬浮异体移植物。公司计划在 2026 年上半年完成 BLA 提交，最终模块预计将在此期间提交。ReNu 之前已获得 FDA 对膝关节骨关节炎的再生医学先进疗法 (RMAT) 认证。免责声明：本新闻简报由公共技术公司 (PUBT) 使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。Organogenesis Holdings Inc. 于 2025 年 12 月 23 日通过 GlobeNewswire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：GNW9616768-en），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司 (PUBT)</p>

ORGO

<p>Organogenesis Holdings Inc. 已经开始向 FDA 提交 ReNu®的生物制品许可申请，旨在治疗膝关节骨关节炎。预计该申请将在 2026 年中期完成。ReNu 已获得 FDA 的 RMAT 认证。该消息最初由 Organogenesis 通过 GlobeNewswire 于 2025 年 12 月 23 日发布</p>

<p>Organogenesis Holdings Inc. has initiated a rolling submission of a Biologics License Application (BLA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for ReNu®, a cryopreserved, amniotic suspension allograft developed for the management of symptomatic knee osteoarthritis. The company plans to complete the BLA submission with the final modules expected in the first half of 2026. ReNu has previously received the FDA’s Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation for knee osteoarthritis. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Organogenesis Holdings Inc. published the original content used to generate this news brief via GlobeNewswire (Ref. ID: GNW9616768-en) on December 23, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>Organogenesis Holdings Inc. 已经开始向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交 ReNu® 的生物制品许可申请 (BLA)，该产品是一种用于治疗有症状的膝关节骨关节炎的冷冻保存羊膜悬浮异体移植物。公司计划在 2026 年上半年完成 BLA 提交，最终模块预计将在此期间提交。ReNu 之前已获得 FDA 对膝关节骨关节炎的再生医学先进疗法 (RMAT) 认证。免责声明：本新闻简报由公共技术公司 (PUBT) 使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。Organogenesis Holdings Inc. 于 2025 年 12 月 23 日通过 GlobeNewswire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：GNW9616768-en），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司 (PUBT)</p>
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Organogenesis 公司开始 FDA 对 ReNu 生物制品许可证申请的滚动审查