<p>GT Biopharma Inc. 宣布其针对癌症患者的 GTB-3650 第一期临床试验取得持续进展。该试验已推进至第 4 组，剂量水平为 10 µg/kg/天。第 1 至第 3 组的六名患者已完成治疗，确立了该疗法在逐步增加剂量下的安全性特征，未观察到剂量限制性毒性。公司表示，目前的剂量水平可能处于临床疗效更有可能出现的范围内，得到了令人鼓舞的免疫学生物标志物趋势的支持。该首次人体试验的第 1 期方案计划招募约 14 名患者，分为七个剂量递增组，最大剂量可能达到 100 µg/kg/天。GT Biopharma 预计将在 2026 年第一季度提供下一次全面的试验更新。此外，GT Biopharma 正在准备启动针对 B7H3 的 GTB-5550 人体试验，这是一种在多种实体肿瘤中发现的蛋白质。GTB-5550 试验的监管提交预计在 2025 年 12 月底或 2026 年 1 月进行。目前尚未公布最终的临床结果。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。GT Biopharma Inc. 于 2025 年 12 月 24 日通过 GlobeNewswire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：9616952），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>

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<p>GT Biopharma Inc. 已经将其针对复发性血癌的 GTB-3650 的 I 期临床试验推进到第 4 组，未观察到剂量限制性毒性。该试验旨在招募 14 名患者，分为七个剂量递增组。此外，GT Biopharma 计划启动针对固体肿瘤的 GTB-5550 的临床试验，预计将在 2026 年初提交监管申请。全面的试验更新预计将在 2026 年第一季度发布</p>

<p>GT Biopharma Inc. has announced continued progress in its Phase 1 clinical trial evaluating GTB-3650 in cancer patients. The trial has advanced to Cohort 4 at a dose level of 10 µg/kg/day. Six patients in Cohorts 1 through 3 have completed treatment, establishing the therapy’s safety profile across escalating doses with no dose-limiting toxicities observed. The company indicated that the current dose level may be within the range where clinical efficacy is more likely, supported by encouraging immunological biomarker trends. The first-in-human Phase 1 protocol plans to enroll approximately 14 patients across seven dose-escalation cohorts, potentially reaching a maximum dose of 100 µg/kg/day. GT Biopharma anticipates providing its next comprehensive trial update in the first quarter of 2026. In addition, GT Biopharma is preparing to initiate human trials for GTB-5550, a therapy targeting B7H3, a protein found in several solid tumors. Regulatory submission for the GTB-5550 trial is expected in late December 2025 or January 2026. No final clinical results have been presented at this time. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. GT Biopharma Inc. published the original content used to generate this news brief via GlobeNewswire (Ref. ID: 9616952) on December 24, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>GT Biopharma Inc. 宣布其针对癌症患者的 GTB-3650 第一期临床试验取得持续进展。该试验已推进至第 4 组，剂量水平为 10 µg/kg/天。第 1 至第 3 组的六名患者已完成治疗，确立了该疗法在逐步增加剂量下的安全性特征，未观察到剂量限制性毒性。公司表示，目前的剂量水平可能处于临床疗效更有可能出现的范围内，得到了令人鼓舞的免疫学生物标志物趋势的支持。该首次人体试验的第 1 期方案计划招募约 14 名患者，分为七个剂量递增组，最大剂量可能达到 100 µg/kg/天。GT Biopharma 预计将在 2026 年第一季度提供下一次全面的试验更新。此外，GT Biopharma 正在准备启动针对 B7H3 的 GTB-5550 人体试验，这是一种在多种实体肿瘤中发现的蛋白质。GTB-5550 试验的监管提交预计在 2025 年 12 月底或 2026 年 1 月进行。目前尚未公布最终的临床结果。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。GT Biopharma Inc. 于 2025 年 12 月 24 日通过 GlobeNewswire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：9616952），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>
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GT Biopharma 推进 GTB-3650 用于复发性血液癌症的 I 期临床试验