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<p><strong>研究概述</strong></p>
<p>本研究的正式名称为 “KEYMAKER-U01 子研究 01F：针对已接受治疗的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）KRAS G12C 突变患者的滚动臂研究的 1b/2 期伞式研究”，旨在测试在肺癌已经接受治疗但复发或扩散的患者中使用的新药物组合。主要目标是观察这些组合的安全性以及它们在特定 KRAS G12C 突变患者中缩小或清除肿瘤的效果，这一突变正受到肿瘤药物开发者的强烈关注。</p>
<p><strong>干预/治疗</strong></p>
<p>该研究测试了 MK-1084，这是一种口服靶向癌症药物，结合三种不同的抗体药物：patritumab deruxtecan（HER3-DXd）、sacituzumab tirumotecan（Sac-TMT）和 cetuximab。这些组合旨在以不同方式攻击癌细胞，旨在改善难治性肺癌的反应，同时保持副作用在可控范围内。</p>
<p><strong>研究设计</strong></p>
<p>这是一项干预性 1b/2 期随机分配试验。患者首先进入剂量递增阶段，研究团队逐步增加剂量以找到安全水平。之后，符合条件的患者被分配到平行治疗组，以比较不同的组合。该研究为开放标签，意味着医生和患者都知道他们接受的治疗。主要目的是治疗，重点关注安全性和肿瘤反应，而不是预防或诊断。</p>
<p><strong>研究时间表</strong></p>
<p>该研究首次提交于 2025 年 11 月 17 日，标志着监管和现场激活工作的开始。它被列为 “尚未招募”，因此患者招募尚未开始，但预计将随后进行。最新更新于 2025 年 12 月 23 日提交，表明方案和操作计划已被最近审查和调整。主要和最终完成日期尚未公布，这对于早期阶段的灵活伞式设计来说是典型的，可能会随着时间的推移增加或关闭治疗臂。</p>
<p><strong>市场影响</strong></p>
<p>这一更新加强了默克和第一三共在 KRAS G12C 肺癌领域的推进，该领域已经被包括安进和 Mirati/Bristol Myers Squibb 在内的参与者所瞄准。对于第一三共（DSKYF）而言，将其抗体 - 药物偶联物 patritumab deruxtecan 作为该试验的关键合作伙伴纳入其中，增强了公司在乳腺癌和胃癌以外的实体肿瘤管线故事。如果早期的安全性和反应数据呈现积极趋势，这一消息可能会支持市场对第一三共肿瘤学业务的情绪，验证其平台以获得更多合作伙伴关系，并证明其溢价估值的合理性。然而，投资者应注意，这是一项处于非常早期阶段的 1b/2 期努力，因此短期内的收入影响有限，结果可能需要数年才能得出。竞争风险仍然很高，因为多个 KRAS G12C 和抗体 - 药物偶联物项目正在争相建立最佳级别的地位。总体而言，这一更新为第一三共及其合作伙伴增加了增量管线选择性，但尚未改变该股票的基本风险特征。</p>
<p>该研究仍在积极设置中，并已最近更新，更多详细信息可在 ClinicalTrials.gov 门户网站上根据列出的标识符获取。</p>
<p>要了解更多关于 DSKYF 潜力的信息，请访问第一三共的药物管线页面。</p>

第一三共株式会社(ADR)

<p>第一三共株式会社（ADR）宣布了与默克的临床研究更新，重点关注 KRAS G12C 肺癌。该研究测试 MK-1084 与抗体药物的联合使用，旨在改善治疗反应。尽管该研究仍处于早期阶段，但积极的数据可能会增强第一三共的肿瘤学产品线和投资者情绪。然而，竞争风险依然很高，短期内的收入影响有限</p>

<p>Daiichi Sankyo Company (DSKYF) announced an update on their ongoing clinical study.</p>
<div class="lb-trans"><p>第一三共株式会社（DSKYF）宣布了他们正在进行的临床研究的最新进展。</p>
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</div><p><strong>Study Overview</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>研究概述</strong></p>
</div><p>This study, officially titled “KEYMAKER-U01 Substudy 01F: A Phase 1b/2 Umbrella Study With Rolling Arms of Investigational Agents for Previously Treated Participants With Advanced or Metastatic Nonsquamous Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With KRAS G12C Mutations,” aims to test new drug combinations in patients whose lung cancer has already been treated but has come back or spread. The main goals are to see how safe these combinations are and how well they shrink or clear tumors, in a group of patients with a specific KRAS G12C mutation that is drawing strong interest from oncology drug developers.</p>
<div class="lb-trans"><p>本研究的正式名称为 “KEYMAKER-U01 子研究 01F：针对已接受治疗的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）KRAS G12C 突变患者的滚动臂研究的 1b/2 期伞式研究”，旨在测试在肺癌已经接受治疗但复发或扩散的患者中使用的新药物组合。主要目标是观察这些组合的安全性以及它们在特定 KRAS G12C 突变患者中缩小或清除肿瘤的效果，这一突变正受到肿瘤药物开发者的强烈关注。</p>
</div><p><strong>Intervention/Treatment</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>干预/治疗</strong></p>
</div><p>The study tests MK-1084, an oral targeted cancer drug, in combination with three different antibody-based medicines: patritumab deruxtecan (HER3-DXd), sacituzumab tirumotecan (Sac-TMT), and cetuximab. These combinations are designed to attack cancer cells in different ways, aiming to improve responses in hard-to-treat lung cancer while keeping side effects manageable.</p>
<div class="lb-trans"><p>该研究测试了 MK-1084，这是一种口服靶向癌症药物，结合三种不同的抗体药物：patritumab deruxtecan（HER3-DXd）、sacituzumab tirumotecan（Sac-TMT）和 cetuximab。这些组合旨在以不同方式攻击癌细胞，旨在改善难治性肺癌的反应，同时保持副作用在可控范围内。</p>
</div><p><strong>Study Design</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>研究设计</strong></p>
</div><p>This is an interventional Phase 1b/2 trial with randomized assignment. Patients first enter a dose-escalation stage, where the study team increases doses step by step to find safe levels. After that, eligible patients are placed in parallel treatment groups to compare the different combinations. The study is open-label, meaning doctors and patients know which treatment they receive. The main purpose is treatment, focusing on safety and tumor response rather than prevention or diagnosis.</p>
<div class="lb-trans"><p>这是一项干预性 1b/2 期随机分配试验。患者首先进入剂量递增阶段，研究团队逐步增加剂量以找到安全水平。之后，符合条件的患者被分配到平行治疗组，以比较不同的组合。该研究为开放标签，意味着医生和患者都知道他们接受的治疗。主要目的是治疗，重点关注安全性和肿瘤反应，而不是预防或诊断。</p>
</div><p><strong>Study Timeline</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>研究时间表</strong></p>
</div><p>The study was first submitted on 17 November 2025, signaling the start of regulatory and site-activation work. It is listed as “Not yet recruiting,” so patient enrollment has not begun but is expected to follow. The latest update was submitted on 23 December 2025, indicating the protocol and operational plans have been recently reviewed and adjusted. Primary and final completion dates are not yet posted, which is typical for an early-stage, flexible umbrella design that may add or close treatment arms over time.</p>
<div class="lb-trans"><p>该研究首次提交于 2025 年 11 月 17 日，标志着监管和现场激活工作的开始。它被列为 “尚未招募”，因此患者招募尚未开始，但预计将随后进行。最新更新于 2025 年 12 月 23 日提交，表明方案和操作计划已被最近审查和调整。主要和最终完成日期尚未公布，这对于早期阶段的灵活伞式设计来说是典型的，可能会随着时间的推移增加或关闭治疗臂。</p>
</div><p><strong>Market Implications</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>市场影响</strong></p>
</div><p>This update reinforces Merck’s and Daiichi Sankyo’s push into KRAS G12C lung cancer, an area already targeted by players such as Amgen and Mirati/Bristol Myers Squibb. For Daiichi Sankyo (DSKYF), inclusion of its antibody–drug conjugate patritumab deruxtecan as a key partner in this trial strengthens the company’s pipeline story in solid tumors beyond breast and gastric cancers. If early safety and response data trend positive, the news could support sentiment around Daiichi Sankyo’s oncology franchise, validate its platform for more partnerships, and justify premium valuations. However, investors should note that this is a Phase 1b/2 effort at a very early stage, so near-term revenue impact is limited and readouts are likely several years away. Competitive risk also remains high as multiple KRAS G12C and antibody–drug conjugate programs are racing to establish best-in-class status. Overall, the update adds incremental pipeline optionality for Daiichi Sankyo and its partner but does not yet change the fundamental risk profile of the stock.</p>
<div class="lb-trans"><p>这一更新加强了默克和第一三共在 KRAS G12C 肺癌领域的推进，该领域已经被包括安进和 Mirati/Bristol Myers Squibb 在内的参与者所瞄准。对于第一三共（DSKYF）而言，将其抗体 - 药物偶联物 patritumab deruxtecan 作为该试验的关键合作伙伴纳入其中，增强了公司在乳腺癌和胃癌以外的实体肿瘤管线故事。如果早期的安全性和反应数据呈现积极趋势，这一消息可能会支持市场对第一三共肿瘤学业务的情绪，验证其平台以获得更多合作伙伴关系，并证明其溢价估值的合理性。然而，投资者应注意，这是一项处于非常早期阶段的 1b/2 期努力，因此短期内的收入影响有限，结果可能需要数年才能得出。竞争风险仍然很高，因为多个 KRAS G12C 和抗体 - 药物偶联物项目正在争相建立最佳级别的地位。总体而言，这一更新为第一三共及其合作伙伴增加了增量管线选择性，但尚未改变该股票的基本风险特征。</p>
</div><p>The study remains active in setup and has been recently updated, with further details available on the ClinicalTrials.gov portal under the listed identifier.</p>
<div class="lb-trans"><p>该研究仍在积极设置中，并已最近更新，更多详细信息可在 ClinicalTrials.gov 门户网站上根据列出的标识符获取。</p>
</div><p>To learn more about DSKYF’s potential, visit the Daiichi Sankyo Company  drug pipeline page.</p>
<div class="lb-trans"><p>要了解更多关于 DSKYF 潜力的信息，请访问第一三共的药物管线页面。</p>
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第一三共株式会社 (ADR) 的下一个肺癌投资：新的默克合作研究对投资者的意义