<p><strong>虽然 Celularity 的 Biovance®和 Biovance 3L 产品在现已撤回的 LCD 下仍符合医疗保险的覆盖资格，但 Celularity 首席执行官 Robert J. Hariri 博士对 CMS 管理员 Mehmet Oz 博士领导下采取的近期行动表示欢迎</strong></p>
<p>新泽西州弗洛姆公园，2025 年 12 月 26 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Celularity Inc.（纳斯达克：CELU）（“Celularity”）是一家致力于解决与年龄相关和退行性疾病的再生和细胞医学公司，今天发布了首席执行官兼董事长 Robert J. Hariri 医学博士、哲学博士对医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）近期撤回定于 2026 年 1 月 1 日生效的皮肤替代品地方覆盖决定（LCD）的评论。</p>
<p>2025 年 12 月 24 日，CMS 宣布，自即日起，A/B 医疗保险管理承包商（MACs）撤回了针对糖尿病足溃疡和静脉性腿溃疡治疗的皮肤替代移植物/细胞和组织基产品的 LCD，这些 LCD 原定于 2026 年 1 月 1 日生效。这些 LCD 是在早期的 2026 年医疗保险皮肤替代品更新下采用的，规定了哪些皮肤替代产品将在 2026 年开始符合医疗保险的覆盖资格。虽然 Celularity 的 Biovance®和 Biovance 3L 在现已撤回的 LCD 下仍符合医疗保险的覆盖资格，但 158 种由其他公司销售的皮肤替代产品的医疗保险覆盖被取消。CMS 近期行动未影响其新的支付政策，该政策自 2026 年 1 月 1 日起生效，所有在医生办公室和医院门诊部门提供的皮肤替代应用将按每平方厘米 127.28 美元的固定费率支付。</p>
<p>谈及近期的变化，Hariri 博士表示：“我们已经从多项研究中积累了大量的真实世界证据（RWE），显示我们的 Biovance®人类羊膜移植物在实际临床实践中的伤口愈合效果，证明其在多样化的真实患者群体中对慢性伤口的有效性。来自同行评审期刊《WOUNDS》和其他地方的大型观察性研究的 RWE 显示，Biovance®有效治疗慢性伤口，即使在多种健康问题的患者中。其他 RWE 显示，接受 Biovance®治疗的患者中约有一半减少了类固醇的使用，这一证据表明有助于降低促炎因子并增加抗炎因子，指导身体的自然愈合。”</p>
<p>Hariri 博士指出，尽管 CMS 撤回了 LCD，但 2026 年医疗保险支付政策仍然有效，设定皮肤替代品的报销为每平方厘米 127.28 美元。“自 2014 年 4 月商业推出以来，Biovance®得到了高度有效、经过验证的可扩展制造流程的支持，这使我们今天能够在新的医疗保险皮肤替代产品报销下舒适运营，” 他说。“我们在先进基础设施上的持续投资包括位于新泽西州弗洛姆公园的世界级 GMP/GTP 制造设施，在这里我们今天制造一系列商业先进生物材料产品和研究性细胞治疗产品，包括 Celularity 品牌产品和为第三方合同制造的产品。与我们强调从实际临床使用中获得的真实世界证据一致，我们在制造运营中整合了 ‘工业 5.0’ 的方法，引入数字化和人工智能，构建适应性强和稳健的价值链和生产系统，” Hariri 博士说。</p>
<p><strong>关于 Celularity</strong></p>
<p>Celularity Inc.（纳斯达克：CELU）是一家再生和与衰老相关的细胞医学公司，开发、制造和商业化先进的生物材料产品以及源自产后胎盘的异体和自体细胞疗法。Celularity 相信，通过利用胎盘独特的生物学和随时可用性，可以开发出解决全球有效、可及和负担得起的治疗方案的重大未满足需求，针对细胞衰老、与年龄相关的慢性炎症和组织退化等基本衰老机制。有关 Celularity 及其前沿再生医学解决方案的更多信息，请访问 www.celularity.com。</p>
<p><strong>前瞻性声明</strong></p>
<p>本新闻稿中的某些声明是 1995 年《私人证券诉讼改革法案》所定义的 “前瞻性声明”。这些前瞻性声明包括但不限于以下内容：(i) Celularity 执行其战略优先事项的能力，包括利用其胎盘衍生平台并将其运营和组织重点与这些优先事项对齐；(ii) Celularity 强调与长寿和年龄相关疾病相关的应用的计划；以及 (iii) 融资交易对 Celularity 业务和战略灵活性的预期影响和好处。除历史事实声明外，所有声明均为 “前瞻性声明”，包括与未来事件相关的声明。在某些情况下，您可以通过 “预期”、“相信”、“可以”、“可能”、“继续”、“期望”、“改善”、“可能”、“观察到”、“潜在”、“承诺”、“应该” 等术语（以及其他引用未来事件、条件或情况的词语或表达）来识别前瞻性声明。前瞻性声明基于 Celularity 当前的期望和假设。由于前瞻性声明涉及未来，因此它们受到固有的不确定性、风险和情况变化的影响，这些因素可能与前瞻性声明所考虑的情况有实质性差异，这些声明既不是历史事实的陈述，也不是未来表现的保证或担保。许多因素可能导致实际结果与这些前瞻性声明中描述的结果有实质性差异，包括在 Celularity 于 2024 年 12 月 31 日结束的年度报告的 “风险因素” 标题下列出的风险因素，该报告已于 2025 年 5 月 8 日和 2025 年 5 月 21 日分别提交给证券交易委员会（SEC），以及其他向 SEC 提交的文件。如果这些风险中的任何一个变为现实或基础假设被证明不正确，实际结果可能与这些前瞻性声明所暗示的结果有实质性差异。此外，这些前瞻性声明反映了 Celularity 截至本次沟通日期的当前期望、计划或未来事件的预测和观点。后续事件和发展可能导致评估发生变化。因此，不应将前瞻性声明视为代表 Celularity 在任何后续日期的观点，Celularity 不承担更新此处包含的前瞻性声明的义务，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化或其他原因，法律另有规定的除外。</p>
<p>卡洛斯·拉米雷斯</p>
<p>Celularity Inc. 高级副总裁</p>
<p>Carlos.ramirez@celularity.com</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZeE56RTRPU00zTXpNMk5USTRJekl5TURVd01Eaz0?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZeE56RTRPU00zTXpNMk5USTRJekl5TURVd01Eaz0"/></p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/MGFiNjgwNGItMzk4Ny00M2IxLWE4YWEtZGMyM2IxNjEwODI4LTEyMTY1NjItMjAyNS0xMi0yNi1lbg==/tiny/Celularity-Inc-.png?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/MGFiNjgwNGItMzk4Ny00M2IxLWE4YWEtZGMyM2IxNjEwODI4LTEyMTY1NjItMjAyNS0xMi0yNi1lbg==/tiny/Celularity-Inc-.png"/></p>

CELU

<p>Celularity 首席执行官罗伯特·J·哈里里博士对 CMS 撤回 2026 年生效的皮肤替代品地方覆盖决定进行了评论。虽然 Celularity 的 Biovance®产品仍然符合医疗保险的覆盖资格，但此次撤回影响了其他 158 种产品。CMS 对皮肤替代品的新支付政策保持不变。哈里里博士强调了 Biovance®在伤口愈合方面的有效性以及公司的先进制造能力</p>

<p><strong>While Celularity’s Biovance® and Biovance 3L products remained eligible for Medicare coverage under the now-withdrawn LCDs, Celularity CEO Dr. Robert J. Hariri welcomed the recent action taken under the leadership of CMS Administrator Dr. Mehmet Oz</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>虽然 Celularity 的 Biovance®和 Biovance 3L 产品在现已撤回的 LCD 下仍符合医疗保险的覆盖资格，但 Celularity 首席执行官 Robert J. Hariri 博士对 CMS 管理员 Mehmet Oz 博士领导下采取的近期行动表示欢迎</strong></p>
</div><p>FLORHAM PARK, N.J., Dec. 26, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Celularity Inc. (Nasdaq: CELU) (“Celularity”), a regenerative and cellular medicine company addressing age-related and degenerative diseases, today released comments by Robert J. Hariri, M.D., Ph.D., CEO and Chairman, on the Centers for Medicare &amp; Medicaid Services’ (CMS) recent withdrawal of skin substitute Local Coverage Determinations (LCDs) that were set to go into effect on January 1, 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>新泽西州弗洛姆公园，2025 年 12 月 26 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Celularity Inc.（纳斯达克：CELU）（“Celularity”）是一家致力于解决与年龄相关和退行性疾病的再生和细胞医学公司，今天发布了首席执行官兼董事长 Robert J. Hariri 医学博士、哲学博士对医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）近期撤回定于 2026 年 1 月 1 日生效的皮肤替代品地方覆盖决定（LCD）的评论。</p>
</div><p>On December 24, 2025, CMS announced that effective immediately, A/B Medicare Administrative Contractors (MACs) were withdrawing the LCDs for Skin Substitute Grafts/Cellular and Tissue-Based Products for the Treatment of Diabetic Foot Ulcers and Venous Leg Ulcers scheduled to become effective on January 1, 2026. The LCDs, adopted under an earlier Medicare 2026 Skin Substitute Update, set which skin substitute products would be eligible for Medicare coverage beginning in 2026. While Celularity’s Biovance® and Biovance 3L remained eligible for Medicare coverage under the now-withdrawn LCDs, Medicare coverage was eliminated for 158 skin substitute products sold by other companies. Unaffected by CMS’ recent action is its new payment policy that effective January 1, 2026, all skin substitute applications furnished in physician office settings and hospital outpatient department settings will be paid at a flat rate of $127.28 per square centimeter.</p>
<div class="lb-trans"><p>2025 年 12 月 24 日，CMS 宣布，自即日起，A/B 医疗保险管理承包商（MACs）撤回了针对糖尿病足溃疡和静脉性腿溃疡治疗的皮肤替代移植物/细胞和组织基产品的 LCD，这些 LCD 原定于 2026 年 1 月 1 日生效。这些 LCD 是在早期的 2026 年医疗保险皮肤替代品更新下采用的，规定了哪些皮肤替代产品将在 2026 年开始符合医疗保险的覆盖资格。虽然 Celularity 的 Biovance®和 Biovance 3L 在现已撤回的 LCD 下仍符合医疗保险的覆盖资格，但 158 种由其他公司销售的皮肤替代产品的医疗保险覆盖被取消。CMS 近期行动未影响其新的支付政策，该政策自 2026 年 1 月 1 日起生效，所有在医生办公室和医院门诊部门提供的皮肤替代应用将按每平方厘米 127.28 美元的固定费率支付。</p>
</div><p>Commenting on the recent change, Dr. Hariri said, “We have amassed substantial real-world evidence, or RWE, from multiple studies showing how our Biovance® Human Amniotic Membrane Allograft works in actual clinical practice for wound healing, demonstrating its effectiveness in diverse, real-life diverse patient populations patients with chronic wounds. RWE from large observational studies published in the peer-reviewed journal WOUNDS and elsewhere show Biovance® effectively treats chronic wounds, even in patients with multiple health issues. Other RWE shows reduced steroid use in about half of patients treated with Biovance®, which evidence indicates helps decrease pro-inflammatory factors and increase anti-inflammatory ones, guiding the body's natural healing.”</p>
<div class="lb-trans"><p>谈及近期的变化，Hariri 博士表示：“我们已经从多项研究中积累了大量的真实世界证据（RWE），显示我们的 Biovance®人类羊膜移植物在实际临床实践中的伤口愈合效果，证明其在多样化的真实患者群体中对慢性伤口的有效性。来自同行评审期刊《WOUNDS》和其他地方的大型观察性研究的 RWE 显示，Biovance®有效治疗慢性伤口，即使在多种健康问题的患者中。其他 RWE 显示，接受 Biovance®治疗的患者中约有一半减少了类固醇的使用，这一证据表明有助于降低促炎因子并增加抗炎因子，指导身体的自然愈合。”</p>
</div><p>Dr. Hariri noted that CMS’ 2026 Medicare payment policy setting skin substitute reimbursement at a flat $127.28 per square centimeter remains in effect despite it withdrawing the LCDs. “Biovance® has been supported by a highly efficient, proven scalable manufacturing process since its commercial launch in April 2014, which today allows us to operate comfortably under the new Medicare reimbursement for skin substitute products,” he said. “Our sustained investment in advanced infrastructure includes a world-class GMP/GTP manufacturing facility located in Florham Park, New Jersey, where today we manufacture a range of commercial advanced biomaterial products and investigational cell therapy products, including both Celularity branded products and contract manufactured products for third parties. Consistent with our emphasis on real-world evidence gained from actual clinical use of our products, we have integrated an ‘Industry 5.0’ approach into our manufacturing operations, introducing digitization and AI and building adaptable and robust value chains and production systems,” Dr. Hariri said.</p>
<div class="lb-trans"><p>Hariri 博士指出，尽管 CMS 撤回了 LCD，但 2026 年医疗保险支付政策仍然有效，设定皮肤替代品的报销为每平方厘米 127.28 美元。“自 2014 年 4 月商业推出以来，Biovance®得到了高度有效、经过验证的可扩展制造流程的支持，这使我们今天能够在新的医疗保险皮肤替代产品报销下舒适运营，” 他说。“我们在先进基础设施上的持续投资包括位于新泽西州弗洛姆公园的世界级 GMP/GTP 制造设施，在这里我们今天制造一系列商业先进生物材料产品和研究性细胞治疗产品，包括 Celularity 品牌产品和为第三方合同制造的产品。与我们强调从实际临床使用中获得的真实世界证据一致，我们在制造运营中整合了 ‘工业 5.0’ 的方法，引入数字化和人工智能，构建适应性强和稳健的价值链和生产系统，” Hariri 博士说。</p>
</div><p><strong>About Celularity</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 Celularity</strong></p>
</div><p>Celularity Inc. (Nasdaq: CELU) is a regenerative and aging-related cellular medicine company developing, manufacturing, and commercializing advanced biomaterial products and allogeneic and autologous cell therapies, all derived from the postpartum placenta. Celularity believes that by harnessing the placenta’s unique biology and ready availability, it can develop therapeutic solutions that address significant unmet global needs for effective, accessible, and affordable therapies that target fundamental aging mechanisms like cellular senescence, age-related chronic inflammation, and tissue degeneration. For more information about Celularity and its cutting-edge regenerative medicine solutions, please visit www.celularity.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>Celularity Inc.（纳斯达克：CELU）是一家再生和与衰老相关的细胞医学公司，开发、制造和商业化先进的生物材料产品以及源自产后胎盘的异体和自体细胞疗法。Celularity 相信，通过利用胎盘独特的生物学和随时可用性，可以开发出解决全球有效、可及和负担得起的治疗方案的重大未满足需求，针对细胞衰老、与年龄相关的慢性炎症和组织退化等基本衰老机制。有关 Celularity 及其前沿再生医学解决方案的更多信息，请访问 www.celularity.com。</p>
</div><p><strong>Forward Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性声明</strong></p>
</div><p>Certain statements in this press release are “forward-looking statements” within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These forward-looking statements include, without limitation, statements regarding: (i) Celularity’s ability to execute its strategic priorities, including leveraging its placental-derived platform and aligning its operations and organizational focus with those priorities; (ii) Celularity’s plans to emphasize applications related to longevity and age-related disease; and (iii) the anticipated impact and benefits of the financing transactions on Celularity’s business and strategic flexibility. All statements other than statements of historical facts are “forward-looking statements,” including those relating to future events. In some cases, you can identify forward-looking statements by terminology such as “anticipate,” “believe,” “can,” “could,” “continue,” “expect,” “improving,” “may,” “observed,” “potential,” “promise,” “should,” and similar expressions (as well as other words or expressions referencing future events, conditions or circumstances). Forward-looking statements are based on Celularity’s current expectations and assumptions. Because forward-looking statements relate to the future, they are subject to inherent uncertainties, risks, and changes in circumstances that may differ materially from those contemplated by the forward-looking statements, which are neither statements of historical fact nor guarantees or assurances of future performance. Many factors could cause actual results to differ materially from those described in these forward-looking statements, including those risk factors set forth under the caption “Risk Factors” in Celularity’s annual report on Form 10-K and Form 10-K/A for the year ended December 31, 2024, filed with the Securities and Exchange Commission (SEC) on May 8, 2025 and May 21, 2025, respectively, and other filings with the SEC. If any of these risks materialize or underlying assumptions prove incorrect, actual results could differ materially from the results implied by these forward-looking statements. There may be additional risks that Celularity does not presently know, or that Celularity currently believes are immaterial, that could also cause actual results to differ from those contained in the forward-looking statements. In addition, these forward-looking statements reflect Celularity’s current expectations, plans, or forecasts of future events and views as of the date of this communication. Subsequent events and developments could cause assessments to change. Accordingly, forward-looking statements should not be relied upon as representing Celularity’s views as of any subsequent date, and Celularity undertakes no obligation to update forward-looking statements contained herein, whether because of any new information, future events, changed circumstances or otherwise, except as otherwise required by law.</p>
<div class="lb-trans"><p>本新闻稿中的某些声明是 1995 年《私人证券诉讼改革法案》所定义的 “前瞻性声明”。这些前瞻性声明包括但不限于以下内容：(i) Celularity 执行其战略优先事项的能力，包括利用其胎盘衍生平台并将其运营和组织重点与这些优先事项对齐；(ii) Celularity 强调与长寿和年龄相关疾病相关的应用的计划；以及 (iii) 融资交易对 Celularity 业务和战略灵活性的预期影响和好处。除历史事实声明外，所有声明均为 “前瞻性声明”，包括与未来事件相关的声明。在某些情况下，您可以通过 “预期”、“相信”、“可以”、“可能”、“继续”、“期望”、“改善”、“可能”、“观察到”、“潜在”、“承诺”、“应该” 等术语（以及其他引用未来事件、条件或情况的词语或表达）来识别前瞻性声明。前瞻性声明基于 Celularity 当前的期望和假设。由于前瞻性声明涉及未来，因此它们受到固有的不确定性、风险和情况变化的影响，这些因素可能与前瞻性声明所考虑的情况有实质性差异，这些声明既不是历史事实的陈述，也不是未来表现的保证或担保。许多因素可能导致实际结果与这些前瞻性声明中描述的结果有实质性差异，包括在 Celularity 于 2024 年 12 月 31 日结束的年度报告的 “风险因素” 标题下列出的风险因素，该报告已于 2025 年 5 月 8 日和 2025 年 5 月 21 日分别提交给证券交易委员会（SEC），以及其他向 SEC 提交的文件。如果这些风险中的任何一个变为现实或基础假设被证明不正确，实际结果可能与这些前瞻性声明所暗示的结果有实质性差异。此外，这些前瞻性声明反映了 Celularity 截至本次沟通日期的当前期望、计划或未来事件的预测和观点。后续事件和发展可能导致评估发生变化。因此，不应将前瞻性声明视为代表 Celularity 在任何后续日期的观点，Celularity 不承担更新此处包含的前瞻性声明的义务，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化或其他原因，法律另有规定的除外。</p>
</div><p>Carlos Ramirez</p>
<div class="lb-trans"><p>卡洛斯·拉米雷斯</p>
</div><p>Senior Vice President, Celularity Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>Celularity Inc. 高级副总裁</p>
</div><p>Carlos.ramirez@celularity.com</p>
<div class="lb-trans"><p>Carlos.ramirez@celularity.com</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZeE56RTRPU00zTXpNMk5USTRJekl5TURVd01Eaz0" alt="" original-src="https://www.globenewswire.com/newsroom/ti?nf=OTYxNzE4OSM3MzM2NTI4IzIyMDUwMDk="/></p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/MGFiNjgwNGItMzk4Ny00M2IxLWE4YWEtZGMyM2IxNjEwODI4LTEyMTY1NjItMjAyNS0xMi0yNi1lbg==/tiny/Celularity-Inc-.png" alt="" original-src="https://ml.globenewswire.com/media/MGFiNjgwNGItMzk4Ny00M2IxLWE4YWEtZGMyM2IxNjEwODI4LTEyMTY1NjItMjAyNS0xMi0yNi1lbg==/tiny/Celularity-Inc-.png"/></p>

Celularity 首席执行官就美国医疗保险和医疗补助服务中心撤回皮肤替代品本地覆盖决定发表意见 | CELU 股票新闻