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<p>Genmab 和 BioNTech 更新了一个关键的早期癌症试验，该试验测试他们的抗体 GEN1055 在实体肿瘤中的效果。该研究的正式名称为 “首次人体试验、开放标签、剂量递增试验及扩展队列，以评估 GEN1055 作为单药和与恶性实体肿瘤患者联合治疗的安全性和初步疗效”，旨在观察 GEN1055 是否可以安全使用，以及它在晚期癌症中是否显示出早期的益处，无论是单独使用还是与其他癌症药物联合使用。该试验的重要性在于它探索了一种新的抗体方法，可能会增加或改善当前的免疫疗法选择。</p>
<p>试验中的主要治疗药物是通过静脉注射给药的抗体药物 GEN1055 和已建立的免疫疗法 pembrolizumab，同样通过静脉注射给药。一些患者单独接受 GEN1055，一些与 pembrolizumab 联合使用，还有一些接受 GEN1055、pembrolizumab 和标准静脉化疗的三重组合。目标是观察将 GEN1055 加入已证明有效的癌症药物是否能增强反应而不引起过多副作用。</p>
<p>该研究采用干预性设计，意味着所有参与者都接受主动治疗而非安慰剂。这是一项 1/2 期开放标签试验，因此没有盲法；医生和患者都知道正在给予什么。GEN1055 的剂量在 “剂量递增” 阶段逐步增加，然后最有前景的剂量水平进入 “扩展” 组，招募更多患者。主要目标是以治疗为中心：定义安全剂量水平并收集肿瘤对这些方案的早期反应数据。</p>
<p>该试验于 2024 年 4 月首次提交，标志着正式监管跟踪的开始，并表明 GEN1055 进入人体测试。虽然提取中没有提供详细的初步和最终完成日期，但设计表明每位参与者可能会被跟踪约 39 个月，包括筛查、最长 24 个月的治疗和随访。该记录最后更新于 2025 年 12 月 24 日，状态现在显示为 “终止”，表明研究比原计划提前结束，这可能与安全性、有效性、战略或操作原因有关。</p>
<p>对于投资者而言，终止状态对这一特定资产来说是一个明显的挫折，可能会抑制对 Genmab 和 BioNTech 的 GEN1055 项目的短期热情。这减少了他们早期肿瘤学管线的选择性，并可能将注意力转向其他合作或内部项目，而这两家公司仍然拥有广泛的免疫疗法和抗体组合。在一个由大型参与者主导的竞争领域中，失去一个首次人体试验项目可能会引发对资产选择和研发风险的质疑，但两家公司管线的多样化特性应能限制对整体股权故事的长期损害。该更新可能会在短期内造成头条压力，但情绪将取决于管理层的解释以及其他晚期和中期资产的进展。</p>
<p>该研究已更新，不再进行，更多详细信息可在 ClinicalTrials.gov 门户网站上获取。</p>
<p>要了解更多关于 BNTX 潜力的信息，请访问 BioNTech SE 赞助的 ADR 药物管线页面。</p>

BNTX

<p>Genmab 和 BioNTech 已终止其早期阶段的抗体 GEN1055 癌症试验，该试验旨在测试其在实体肿瘤中的安全性和有效性。试验的提前结束可能会影响投资者情绪，并降低对 GEN1055 项目的热情，尽管两家公司都有多样化的免疫疗法产品组合以减轻长期影响。试验的终止可能会将关注点转向它们肿瘤学管线中的其他项目</p>

<p>Biontech Se Sponsored Adr (BNTX), Genmab (Otc) (GMAB) announced an update on their ongoing clinical study.</p>
<div class="lb-trans"><p>BioNTech SE 赞助的 ADR (BNTX) 和 Genmab (OTC) (GMAB) 宣布了他们正在进行的临床研究的最新进展。</p>
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</div><p>Genmab and BioNTech have updated a key early-stage cancer trial testing their antibody GEN1055 in solid tumors. The study, officially titled “First-In-Human, Open-Label, Dose Escalation Trial With Expansion Cohorts to Evaluate the Safety and Preliminary Efficacy of GEN1055 as Monotherapy and as Combination Therapy in Subjects With Malignant Solid Tumors,” aims to see if GEN1055 can be given safely and whether it shows early signs of benefit in advanced cancers, either on its own or together with other cancer drugs. The trial matters because it explores a new antibody approach that could add to, or improve on, current immunotherapy options.</p>
<div class="lb-trans"><p>Genmab 和 BioNTech 更新了一个关键的早期癌症试验，该试验测试他们的抗体 GEN1055 在实体肿瘤中的效果。该研究的正式名称为 “首次人体试验、开放标签、剂量递增试验及扩展队列，以评估 GEN1055 作为单药和与恶性实体肿瘤患者联合治疗的安全性和初步疗效”，旨在观察 GEN1055 是否可以安全使用，以及它在晚期癌症中是否显示出早期的益处，无论是单独使用还是与其他癌症药物联合使用。该试验的重要性在于它探索了一种新的抗体方法，可能会增加或改善当前的免疫疗法选择。</p>
</div><p>The main treatments in the trial are GEN1055, an antibody drug given by IV, and pembrolizumab, an established immunotherapy, also given by IV. Some patients receive GEN1055 alone, some get it with pembrolizumab, and others receive a triple mix of GEN1055, pembrolizumab, and standard IV chemotherapy. The goal is to see if layering GEN1055 onto proven cancer drugs can boost responses without causing too many side effects.</p>
<div class="lb-trans"><p>试验中的主要治疗药物是通过静脉注射给药的抗体药物 GEN1055 和已建立的免疫疗法 pembrolizumab，同样通过静脉注射给药。一些患者单独接受 GEN1055，一些与 pembrolizumab 联合使用，还有一些接受 GEN1055、pembrolizumab 和标准静脉化疗的三重组合。目标是观察将 GEN1055 加入已证明有效的癌症药物是否能增强反应而不引起过多副作用。</p>
</div><p>The study uses an interventional design, meaning all participants receive active treatment rather than placebo. It is a Phase 1/2, open-label trial, so there is no blinding; doctors and patients know what is being given. Doses of GEN1055 are increased in steps in a “dose escalation” phase, then the most promising dose levels move into “expansion” groups that enroll more patients. The primary aim is treatment-focused: define safe dose levels and gather early data on how well tumors respond to these regimens.</p>
<div class="lb-trans"><p>该研究采用干预性设计，意味着所有参与者都接受主动治疗而非安慰剂。这是一项 1/2 期开放标签试验，因此没有盲法；医生和患者都知道正在给予什么。GEN1055 的剂量在 “剂量递增” 阶段逐步增加，然后最有前景的剂量水平进入 “扩展” 组，招募更多患者。主要目标是以治疗为中心：定义安全剂量水平并收集肿瘤对这些方案的早期反应数据。</p>
</div><p>The trial was first submitted in April 2024, marking the start of formal regulatory tracking and signaling the move of GEN1055 into human testing. While detailed primary and final completion dates are not provided in the extract, the design suggests each participant could be followed for up to roughly 39 months, including screening, treatment of up to 24 months, and follow-up. The record was last updated on December 24, 2025, and the status now shows as “terminated,” indicating the study ended earlier than originally planned, which may relate to safety, efficacy, strategic, or operational reasons.</p>
<div class="lb-trans"><p>该试验于 2024 年 4 月首次提交，标志着正式监管跟踪的开始，并表明 GEN1055 进入人体测试。虽然提取中没有提供详细的初步和最终完成日期，但设计表明每位参与者可能会被跟踪约 39 个月，包括筛查、最长 24 个月的治疗和随访。该记录最后更新于 2025 年 12 月 24 日，状态现在显示为 “终止”，表明研究比原计划提前结束，这可能与安全性、有效性、战略或操作原因有关。</p>
</div><p>For investors, the terminated status is a clear setback for this specific asset and may temper near-term enthusiasm around the GEN1055 program for both Genmab and BioNTech. It reduces optionality in their early oncology pipeline and could shift attention toward other partnered or in-house programs, where both companies still have broad immunotherapy and antibody portfolios. In a competitive field dominated by large players in checkpoint inhibitors and next-generation antibodies, the loss of a first-in-human program can raise questions on asset selection and R&amp;D risk, but the diversified nature of both companies’ pipelines should limit long-term damage to overall equity stories. The update is likely to create short-term headline pressure, yet sentiment will hinge on management’s explanation and the progress of other late- and mid-stage assets.</p>
<div class="lb-trans"><p>对于投资者而言，终止状态对这一特定资产来说是一个明显的挫折，可能会抑制对 Genmab 和 BioNTech 的 GEN1055 项目的短期热情。这减少了他们早期肿瘤学管线的选择性，并可能将注意力转向其他合作或内部项目，而这两家公司仍然拥有广泛的免疫疗法和抗体组合。在一个由大型参与者主导的竞争领域中，失去一个首次人体试验项目可能会引发对资产选择和研发风险的质疑，但两家公司管线的多样化特性应能限制对整体股权故事的长期损害。该更新可能会在短期内造成头条压力，但情绪将取决于管理层的解释以及其他晚期和中期资产的进展。</p>
</div><p>The study has been updated and is no longer ongoing, with further details available on the ClinicalTrials.gov portal.</p>
<div class="lb-trans"><p>该研究已更新，不再进行，更多详细信息可在 ClinicalTrials.gov 门户网站上获取。</p>
</div><p>To learn more about BNTX’s potential, visit the Biontech Se Sponsored Adr drug pipeline page.</p>
<div class="lb-trans"><p>要了解更多关于 BNTX 潜力的信息，请访问 BioNTech SE 赞助的 ADR 药物管线页面。</p>
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Genmab–BioNTech 癌症抗体试验提前结束：投资者需要了解的事项