<p>上海复旦张江生物医药股份有限公司宣布已收到中国国家药品监督管理局（NMPA）对其新药临床试验申请的受理通知。该批准允许公司进行 FZ-P001 注射用钠盐的二期临床试验，这是一种用于已知或疑似肺癌患者的恶性病变术中可视化的 1 类创新新药。公司将继续推进该项目，并根据监管要求遵守所有信息披露义务。未提及其他受益组织。免责声明：本新闻简报由公共技术（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。上海复旦张江生物医药股份有限公司于 2025 年 12 月 28 日通过香港证券交易所（HKex）运营的发行人信息服务（IIS）发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：HKEX-EPS-20251228-11967713），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术（PUBT）</p>

复旦张江

<p>上海复旦张江生物医药有限公司已获得国家药品监督管理局（NMPA）对其 FZ-P001 注射用钠盐二期临床试验的受理，旨在为肺癌患者可视化恶性病变。该公司将推进该项目，并遵循监管披露要求。该消息由公共技术公司使用人工智能发布，并不构成财务建议</p>

<p>Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co. Ltd. has announced that it has received an Acceptance Notice from the National Medical Products Administration (NMPA) of China for its investigational new drug application. The approval allows the company to proceed with a Phase II clinical trial of FZ-P001 Sodium for Injection, a class 1 innovative new drug intended for intraoperative visualization of malignant lesions in patients with known or suspected lung cancer. The company will continue to advance the project and comply with all information disclosure obligations in line with regulatory requirements. No other beneficiary organizations were mentioned. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co. Ltd. published the original content used to generate this news brief via IIS, the Issuer Information Service operated by the Hong Kong Stock Exchange (HKex) (Ref. ID: HKEX-EPS-20251228-11967713), on December 28, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>上海复旦张江生物医药股份有限公司宣布已收到中国国家药品监督管理局（NMPA）对其新药临床试验申请的受理通知。该批准允许公司进行 FZ-P001 注射用钠盐的二期临床试验，这是一种用于已知或疑似肺癌患者的恶性病变术中可视化的 1 类创新新药。公司将继续推进该项目，并根据监管要求遵守所有信息披露义务。未提及其他受益组织。免责声明：本新闻简报由公共技术（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。上海复旦张江生物医药股份有限公司于 2025 年 12 月 28 日通过香港证券交易所（HKex）运营的发行人信息服务（IIS）发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：HKEX-EPS-20251228-11967713），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术（PUBT）</p>
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上海复旦张江生物制药获得 NMPA 接受 FZ-P001 二期肺癌试验申请