<p>信达生物科技有限公司宣布，中国国家药品监督管理局已批准 TABOSUN®（依匹单抗 N01 注射液）与信迪利单抗联合用于 IIB-III 期可切除微卫星不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷结肠癌的辅助治疗。该批准基于 NeoShot 试验的中期分析，显示在首批 50 名接受治疗的患者中，病理完全缓解率为 82%，且与直接手术相比，安全风险并无显著增加。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。信达生物科技有限公司于 2025 年 12 月 28 日通过香港证券交易所（HKex）运营的发行人信息服务（IIS）发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：HKEX-EPS-20251229-11968005），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>

信达生物

<p>信达生物已获得中国国家药品监督管理局的批准，将 TABOSUN®和信迪利单抗作为某些结肠癌的术前治疗。该批准基于 NeoShot 试验，该试验显示首批 50 名接受治疗的患者中，病理完全缓解率达到 82%，与直接手术相比没有显著的安全风险</p>

<p>Innovent Biologics Inc. announced that China’s National Medical Products Administration has approved the New Drug Application for TABOSUN® (ipilimumab N01 injection) in combination with sintilimab as a neoadjuvant treatment for stage IIB-III resectable microsatellite instability-high (MSI-H) or mismatch repair deficient colon cancer. The approval is based on interim analysis from the NeoShot trial, which showed a pathological complete response rate of 82% among the first 50 patients treated, without significant safety risks compared to direct surgery. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Innovent Biologics Inc. published the original content used to generate this news brief via IIS, the Issuer Information Service operated by the Hong Kong Stock Exchange (HKex) (Ref. ID: HKEX-EPS-20251229-11968005), on December 28, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>信达生物科技有限公司宣布，中国国家药品监督管理局已批准 TABOSUN®（依匹单抗 N01 注射液）与信迪利单抗联合用于 IIB-III 期可切除微卫星不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷结肠癌的辅助治疗。该批准基于 NeoShot 试验的中期分析，显示在首批 50 名接受治疗的患者中，病理完全缓解率为 82%，且与直接手术相比，安全风险并无显著增加。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。信达生物科技有限公司于 2025 年 12 月 28 日通过香港证券交易所（HKex）运营的发行人信息服务（IIS）发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：HKEX-EPS-20251229-11968005），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>
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信达生物的 TABOSUN 和 Sintilimab 获得中国批准用于结直肠癌的新辅助治疗