<p>Establishment Labs Holdings Inc.是一家专注于女性健康的全球医疗科技公司，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其 Motiva®植入物的申请，以获得在初次和修复乳房重建中的批准。Motiva 植入物于 2024 年 9 月 27 日获得 FDA 对乳房隆胸的批准。此次监管申请旨在扩大 Motiva 植入物在接受乳腺切除术后进行乳房重建的女性中的可用性，提供已经在隆胸手术中迅速被采用的先进技术。该公司的 Motiva Flora®组织扩张器已在美国获得批准，现已在 200 多个癌症中心使用，并以其 MRI 条件下的集成端口技术而闻名。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。Establishment Labs Holdings Inc.于 2025 年 12 月 29 日通过 Business Wire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：20251229658937），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>

ESTA

<p>Establishment Labs Holdings Inc. 已向 FDA 提交了其 Motiva® 植入物的申请，以用于初次和修复乳房重建。此前已获批准用于乳房隆胸，此次提交旨在扩大 Motiva 植入物在乳腺切除术后女性中的使用。Motiva Flora® 组织扩张器已在超过 200 家癌症中心使用，具备 MRI 条件下的集成端口技术。此消息仅供参考，不应被视为财务或法律建议</p>

<p>Establishment Labs Holdings Inc., a global medical technology company focused on women’s health, has submitted its Motiva® implants to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for approval in primary and revision breast reconstruction. The Motiva implants were previously approved by the FDA for breast augmentation on September 27, 2024. This regulatory submission aims to expand the availability of Motiva implants for women undergoing breast reconstruction after mastectomy, offering advanced technology that has already seen rapid adoption in augmentation procedures. The company’s Motiva Flora® tissue expander, already cleared in the U.S., is in use at over 200 cancer centers and is notable for its MRI-conditional integrated port technology. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Establishment Labs Holdings Inc. published the original content used to generate this news brief via Business Wire (Ref. ID: 20251229658937) on December 29, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>Establishment Labs Holdings Inc.是一家专注于女性健康的全球医疗科技公司，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其 Motiva®植入物的申请，以获得在初次和修复乳房重建中的批准。Motiva 植入物于 2024 年 9 月 27 日获得 FDA 对乳房隆胸的批准。此次监管申请旨在扩大 Motiva 植入物在接受乳腺切除术后进行乳房重建的女性中的可用性，提供已经在隆胸手术中迅速被采用的先进技术。该公司的 Motiva Flora®组织扩张器已在美国获得批准，现已在 200 多个癌症中心使用，并以其 MRI 条件下的集成端口技术而闻名。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。Establishment Labs Holdings Inc.于 2025 年 12 月 29 日通过 Business Wire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：20251229658937），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）</p>
</div>

Establishment Labs 提交 Motiva 植入物申请 FDA 在乳房重建中的批准