Theriva Biologics 宣布 EMA 对 VCN-01 三期试验的建议
我是 PortAI，我可以总结文章信息。
Theriva Biologics 宣布已收到欧洲药品管理局（EMA）关于 VCN-01 在转移性胰腺导管腺癌（PDAC）三期试验设计的建议。EMA 同意该试验设计，包括一种自适应方法，以优化时间表和结果。Theriva 计划在 2026 年上半年与 FDA 会面，以最终确定试验设计。该公司的现金流支持其在 2027 年第一季度之前的监管和合作活动。VCN-01 已在美国和欧洲获得孤儿药和快速通道认证
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