<p>CapsoVision Inc. 已宣布向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交其 CapsoCam Plus® 胶囊内窥镜系统的 AI 辅助阅读模块的 510(k) 申请。该新模块旨在增强对临床显著病理的检测并减少临床医生的审查时间。CapsoVision 计划在 FDA 批准后开始美国市场商业化活动。免责声明：本新闻简报由公共技术公司 (PUBT) 使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。Capso Vision Inc. 于 2025 年 12 月 29 日通过 GlobeNewswire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：9617871），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司 (PUBT)</p>

<p>CapsoVision Inc. 已向 FDA 提交了 510(k) 申请，申请内容为其 CapsoCam Plus®胶囊内窥镜系统的 AI 辅助阅读模块。该模块旨在提高重大病理的检测率并减少临床医生的审查时间。CapsoVision 计划在获得 FDA 批准后开始在美国进行商业化</p>

<p>CapsoVision Inc. has announced the submission of its 510(k) application to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for an AI-assisted reading module for its CapsoCam Plus® capsule endoscopy system. The new module is designed to enhance the detection of clinically significant pathology and reduce clinician review time. CapsoVision plans to commence U.S. commercialization activities following FDA clearance. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Capso Vision Inc. published the original content used to generate this news brief via GlobeNewswire (Ref. ID: 9617871) on December 29, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>CapsoVision Inc. 已宣布向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交其 CapsoCam Plus® 胶囊内窥镜系统的 AI 辅助阅读模块的 510(k) 申请。该新模块旨在增强对临床显著病理的检测并减少临床医生的审查时间。CapsoVision 计划在 FDA 批准后开始美国市场商业化活动。免责声明：本新闻简报由公共技术公司 (PUBT) 使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。Capso Vision Inc. 于 2025 年 12 月 29 日通过 GlobeNewswire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：9617871），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司 (PUBT)</p>
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CapsoVision 提交了 AI 辅助胶囊内窥镜模块的 510(k) 申请