<p>周二，Hunterbrook Media 发布了一份关于 <strong>Achieve Life Sciences Inc.</strong> (NASDAQ: ACHV) 的长报告，这是一家市值约为 2.5 亿美元的医疗公司。2025 年 6 月，Achieve Life Sciences 向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交了针对尼古丁依赖的 cytisinicline 的新药申请 (NDA)，用于成人戒烟 治疗。</p>
<p>Cytisinicline 可能成为近 20 年来首个获得 FDA 批准的戒烟疗法，预计将在 2026 年在美国上市。</p>
<p>根据 Hunterbrook 的报告，cytisinicline ‘可能是戒烟的最佳疗法’。</p>
<p>在 9 月，美国食品药品监督管理局 (FDA) 接受了 cytisinicline 的新药申请 (NDA)，并将处方药用户费用法案 (PDUFA) 的目标行动日期定为 2026 年 6 月 20 日。</p>
<p>此外，cytisinicline 还在 FDA 的新专员国家优先券计划中 针对尼古丁电子烟成瘾。</p>
<p>报告强调，根据《平价医疗法案》，大多数美国健康计划必须覆盖 FDA 批准的戒烟疗法，从而创造了明确的报销途径。</p>
<p>Cytisinicline 在欧洲已经得到广泛使用，Hunterbrook 采访的多位戒烟临床医生、研究人员和公共卫生领导者表示，该药物值得获得 FDA 批准，没有人呼吁需要额外的临床数据。</p>
<p>Cytisinicline 的安全性和有效性表现优于之前美国市场的领导者，包括 <strong>Pfizer Inc.</strong> (NYSE: PFE) 的 Chantix (varenicline)，该药物在被撤回之前年销售额超过 10 亿美元，以及 <strong>GSK Plc</strong> (NYSE: GSK) 的 Zyban (bupropion)，该药物也退出了品牌市场，但仍以仿制药形式可用。</p>
<p>报告 指出，Chantix 带有自杀倾向警告，其恶心发生率约为 cytisinicline 的四倍，并且伴有更多的睡眠障碍和头痛。FDA 后来在进一步数据的基础上撤回了对 Chantix 的自杀倾向警告。</p>
<p>Cytisinicline 并未显示出自杀意念的风险。</p>
<p>伦敦大学学院的 <strong>Robert West 博士</strong> 告诉 Hunterbrook，FDA “绝对应该” 批准 cytisinicline。</p>
<p>“根据现有证据，cytisinicline 在适当的剂量方案下，至少有潜力与 varenicline 一样有效，并且几乎肯定比 bupropion 更有效，” West 写信给 Hunterbrook。</p>
<p><strong>ACHV 价格动态：</strong> 根据 Benzinga Pro 数据，Achieve Life Sciences 的股票在周二发布时上涨了 7.42%，报 $4.76。</p>
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<p><em>图片来源于 Shutterstock</em></p>

<p>一份来自 Hunterbrook Media 的新报告强调，Achieve Life Sciences Inc.的赛替尼克林（cytisinicline）可能是戒烟的最佳疗法，有望成为 20 年来首个获得 FDA 批准的药物。FDA 已接受赛替尼克林的新药申请，目标行动日期为 2026 年 6 月 20 日。与之前的领导者如 Chantix 和 Zyban 相比，该药物显示出良好的安全性。专家们支持其批准，称其有效性和安全性。报告发布后，Achieve Life Sciences 的股价上涨了 7.42%，达到 4.76 美元</p>

<p>On Tuesday, Hunterbrook Media released a long report on <strong>Achieve Life Sciences Inc.</strong> (NASDAQ: ACHV), a roughly $250 million medical company. In June 2025, Achieve Life Sciences submitted a New Drug Application (NDA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for cytisinicline for nicotine dependence for smoking cessation in adults.</p>
<div class="lb-trans"><p>周二，Hunterbrook Media 发布了一份关于 <strong>Achieve Life Sciences Inc.</strong> (NASDAQ: ACHV) 的长报告，这是一家市值约为 2.5 亿美元的医疗公司。2025 年 6 月，Achieve Life Sciences 向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交了针对尼古丁依赖的 cytisinicline 的新药申请 (NDA)，用于成人戒烟 治疗。</p>
</div><p>Cytisinicline could become the first FDA-approved smoking cessation therapy in nearly 20 years, with a U.S. launch expected in 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>Cytisinicline 可能成为近 20 年来首个获得 FDA 批准的戒烟疗法，预计将在 2026 年在美国上市。</p>
</div><p>According to the Hunterbrook report, cytisinicline is ‘likely the best therapy to quit smoking.’</p>
<div class="lb-trans"><p>根据 Hunterbrook 的报告，cytisinicline ‘可能是戒烟的最佳疗法’。</p>
</div><p>In September, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) accepted the cytisinicline New Drug Application (NDA), with a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) targeted action date of June 20, 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 9 月，美国食品药品监督管理局 (FDA) 接受了 cytisinicline 的新药申请 (NDA)，并将处方药用户费用法案 (PDUFA) 的目标行动日期定为 2026 年 6 月 20 日。</p>
</div><p>Also, cytisinicline is under the FDA’s new Commissioner’s National Priority Voucher program for nicotine vaping addiction.</p>
<div class="lb-trans"><p>此外，cytisinicline 还在 FDA 的新专员国家优先券计划中 针对尼古丁电子烟成瘾。</p>
</div><p>The report highlights that under the Affordable Care Act, most U.S. health plans are required to cover FDA-approved smoking-cessation therapies, creating a clear reimbursement pathway.</p>
<div class="lb-trans"><p>报告强调，根据《平价医疗法案》，大多数美国健康计划必须覆盖 FDA 批准的戒烟疗法，从而创造了明确的报销途径。</p>
</div><p>Cytisinicline is already widely used in Europe, and multiple smoking-cessation clinicians, researchers, and public-health leaders interviewed by Hunterbrook said the drug warrants FDA approval, with none calling for additional clinical data.</p>
<div class="lb-trans"><p>Cytisinicline 在欧洲已经得到广泛使用，Hunterbrook 采访的多位戒烟临床医生、研究人员和公共卫生领导者表示，该药物值得获得 FDA 批准，没有人呼吁需要额外的临床数据。</p>
</div><p>Cytisinicline has demonstrated a more favorable safety and efficacy profile than prior U.S. market leaders, including <strong>Pfizer Inc.’s</strong> (NYSE: PFE) Chantix (varenicline), which generated more than $1 billion in annual sales before being withdrawn, and <strong>GSK Plc’s</strong> (NYSE: GSK) Zyban (bupropion), which also exited branded markets but remains available in generic form.</p>
<div class="lb-trans"><p>Cytisinicline 的安全性和有效性表现优于之前美国市场的领导者，包括 <strong>Pfizer Inc.</strong> (NYSE: PFE) 的 Chantix (varenicline)，该药物在被撤回之前年销售额超过 10 亿美元，以及 <strong>GSK Plc</strong> (NYSE: GSK) 的 Zyban (bupropion)，该药物也退出了品牌市场，但仍以仿制药形式可用。</p>
</div><p>The report noted that Chantix carried a suicidality warning and showed roughly four times higher nausea rates than cytisinicline, along with more sleep disturbances and headaches. The FDA later removed the suicidality warning from Chantix after further data.</p>
<div class="lb-trans"><p>报告 指出，Chantix 带有自杀倾向警告，其恶心发生率约为 cytisinicline 的四倍，并且伴有更多的睡眠障碍和头痛。FDA 后来在进一步数据的基础上撤回了对 Chantix 的自杀倾向警告。</p>
</div><p>Cytisinicline has not shown the risk of suicidal ideation.</p>
<div class="lb-trans"><p>Cytisinicline 并未显示出自杀意念的风险。</p>
</div><p><strong>Dr. Robert West</strong> of University College London told Hunterbrook that the FDA “definitely should” approve cytisinicline.</p>
<div class="lb-trans"><p>伦敦大学学院的 <strong>Robert West 博士</strong> 告诉 Hunterbrook，FDA “绝对应该” 批准 cytisinicline。</p>
</div><p>“From the available evidence, cytisinicline has the potential to be at least as effective as varenicline when given using an appropriate dosing regimen and is almost certainly more effective than bupropion,” West wrote to Hunterbrook.</p>
<div class="lb-trans"><p>“根据现有证据，cytisinicline 在适当的剂量方案下，至少有潜力与 varenicline 一样有效，并且几乎肯定比 bupropion 更有效，” West 写信给 Hunterbrook。</p>
</div><p><strong>ACHV Price Action:</strong> Achieve Life Sciences shares were up 7.42% at $4.76 at the time of publication on Tuesday, according to Benzinga Pro data.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>ACHV 价格动态：</strong> 根据 Benzinga Pro 数据，Achieve Life Sciences 的股票在周二发布时上涨了 7.42%，报 $4.76。</p>
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新报告指出，Achieve Life 的 Cytisinicline 被认为是戒烟的最佳疗法