<p>在 12 月初，中国国家医保药品目录（NRDL）2025 年更新最终确定，共新增 114 种药物，包括西药和中药。在新列入的产品中，有 50 种为一级创新药物，意味着它们在获得中国市场授权之前，未曾在全球任何地方上市。除了 NRDL 的年度更新，最显著的变化是推出了国家首个商业保险创新药物清单，其中包括 19 种针对癌症、阿尔茨海默病和罕见遗传疾病的高成本创新药物。2025 年 NRDL 和商业保险创新药物清单将于 2026 年 1 月 1 日起生效。</p>
<p>在国家医疗保障局（NHSA）关于 2025 年 NRDL 的公告中，强调了政府对提高具有重要临床价值的创新药物可及性的支持。与以往的年度 NRDL 更新不同，NHSA 没有披露新列入药物的平均降价幅度。这可能标志着中国药品报销政策的转折点，因为降低药品成本将不再像以前那样被重视，以形成国家的医疗健康保险福利包。这一趋势在公共药品采购中也可以观察到。在第 11 轮集中药品采购方案中，国家联合药品采购办公室表示，获胜的投标是基于综合评估决定的，考虑了药品质量、价格、稳定供应和临床需求，而不是高度优先考虑最低成本的产品。因此，获胜投标之间的平均价格差距变小。</p>
<p>进口药物在国内竞争者众多的情况下，仍面临列入 NRDL 的障碍。例如，没有进口的 PD-1 抑制剂被列入 NRDL 和商业保险创新药物清单。NHSA 医疗服务管理部门主任黄新宇解释说，NRDL 上大约有 10 种 PD-1 抑制剂。2025 年 NRDL 没有新增 PD-1 抑制剂的主要原因是 “价格非常高”。</p>
<p>进口药物在国内竞争者较少或没有竞争者的情况下取得了进展，更有可能被列入 NRDL。这些药物包括礼来（美国）的 Jaypirca（pirtobrutinib），这是中国唯一可用于套细胞淋巴瘤（MCL）的非共价（可逆）布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，以及阿斯利康（英国）的 Fasenra（benralizumab），这是唯一可用于重度哮喘中耗竭嗜酸性粒细胞（EOS）的白细胞介素（IL）-5 受体α（IL-5Rα）。值得注意的是，礼来的 GLP-1/GIP 激动剂 Mounjaro（tirzepatide）被列入 NRDL 用于 2 型糖尿病。其竞争对手，诺和诺德（丹麦）的 Ozempic（semaglutide），已于 2023 年 NRDL 中列入相同适应症。根据 NHSA 在 2020 年发布的管理通知《基本医疗保险药品管理暂行办法》，NRDL 不应包括用于生活方式目的的治疗，包括减肥。因此，患者需要寻求私人健康保险（如有）来报销这两种用于减肥的活性成分。</p>
<p>鲁南制药（中国）的二氢氨基酸盐酸盐是首个列入商业保险创新药物清单的仿制药。其原研药 BioMarin 制药（美国）的 Kuvan 已从中国撤回，导致高苯丙氨酸血症（HPA）患者的医疗需求未得到满足。在清单上的 19 种药物中，有 14 种是癌症药物，包括五种嵌合抗原受体（CAR）-T 疗法。然而，其中只有一种，即吉利德科学（美国）的 Yescarta（axicabtagene ciloleucel），源自海外开发商，而 CAR-T 疗法在中国由吉利德科学与中国制造商复星医药的合资企业复星凯特生物科技商业化。此外，商业保险创新药物清单还涵盖了两种用于早期阿尔茨海默病的疾病修饰药物：礼来的 Kisunla（donanemab）和日本的 Eisai/美国的 Biogen 的 Leqembi（lecanemab）。</p>
<p>尽管商业保险创新药物清单可能有助于促进昂贵药物的可及性，但私人医疗提供者对此表示保留。一些人对定价和合规性表示担忧，以形成新的保险计划。虽然 NHSA 表示将 “鼓励” 和 “支持” 私人健康保险公司将列入的创新药物纳入其产品，但在国家层面上并没有明确的推广新政策的路线图。在地方层面上，一些富裕地区的地方医疗保障局（HSA），如上海，已经发布了更详细的政策通知。另一个富裕城市深圳在 12 月初宣布，商业保险创新药物清单上的所有 19 种药物将纳入该市的补充商业健康保险（普通话称为惠民保）。</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.pharmaceutical-technology.com/wp-content/themes/goodlife-wp-B2B/assets/images/strategic-int.png?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.pharmaceutical-technology.com/wp-content/themes/goodlife-wp-B2B/assets/images/strategic-int.png"/></p>
<p>GlobalData 战略情报</p>
<p>不要让政策变化让你措手不及。通过实时数据和专家分析保持主动。</p>
<p>来自 GlobalData</p>
<p>中国政府对资助或支持私营部门报销昂贵药物的热情并不令人惊讶。该国药物报销和采购政策的新趋势可能反映了政府促进国内研发活动的目标，以赶上美国和欧盟的创新药物产业。在 2024 年，政府首次在国家政策大纲中纳入了对创新药物开发的支持，为未来鼓励地方研发 “我更好” 和首创治疗方案的政策提供了基础。此前，中国制药行业更专注于开发仿制药或 “我也一样” 的药物，作为进口产品的更便宜选择。为了满足当地医疗需求并支持国内新药开发，政府可能会继续保持其通过国家医疗健康保险和公共药物采购改善创新药物可及性的政策。</p>
<p><em>本文是 GlobalData 价格智能（POLI）服务的一部分，该服务是全球领先的全球制药定价、HTA 和市场准入情报资源，结合了 GlobalData 制药情报中心在流行病学、疾病、临床试验和制造方面的广泛专业知识。我们无与伦比的内部专家团队每天监测全球的 P&amp;R 政策发展、结果和数据分析，为我们的客户提供关键的早期预警信号和洞察力，以帮助他们获得竞争优势。如需演示或进一步信息，请联系我们。</em></p>

<p>在 12 月，中国最终确定了 2025 年国家医保药品目录（NRDL）的更新，新增了 114 种药物，其中包括 50 种创新药物。同时还推出了新的商业保险创新药物清单，包含 19 种用于严重疾病的高成本药物。这标志着药品报销政策的转变，重点不再是降价。值得注意的是，由于成本高昂，没有新增进口的 PD-1 抑制剂。国家医保局旨在改善创新药物的可及性，但私人保险公司对定价和合规性表示担忧。地方政府开始实施支持这些新清单的政策</p>

<p>In early December, the 2025 updates of China’s National Reimbursement Drug List (NRDL) were finalised with a total of 114 drugs, including Western drugs and traditional Chinese medicines, being newly introduced. Among the newly listed products, 50 are Class 1 innovative drugs, meaning that they have not been marketed anywhere in the world before receiving marketing authorisation in China. Apart from the NRDL annual update, the most significant change is the introduction of the country’s first Commercial Insurance Innovative Drug List, which includes a total of 19 high-cost innovative drugs targeting diseases across cancer, Alzheimer’s disease, and rare genetic disorders. The 2025 NRDL and the Commercial Insurance Innovative Drug List will take effect from 1 January 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 12 月初，中国国家医保药品目录（NRDL）2025 年更新最终确定，共新增 114 种药物，包括西药和中药。在新列入的产品中，有 50 种为一级创新药物，意味着它们在获得中国市场授权之前，未曾在全球任何地方上市。除了 NRDL 的年度更新，最显著的变化是推出了国家首个商业保险创新药物清单，其中包括 19 种针对癌症、阿尔茨海默病和罕见遗传疾病的高成本创新药物。2025 年 NRDL 和商业保险创新药物清单将于 2026 年 1 月 1 日起生效。</p>
</div><p>In Nation Healthcare Security Administration’s (NHSA’s) announcement for the 2025 NRDL, the government’s support for improving the accessibility of innovative drugs with significant clinical value was highlighted. Unlike previous annual NRDL updates, the NHSA did not disclose the average price reduction rate on the price for the newly listed drugs. This may mark a turning point for China’s drug reimbursement policy, as lowering drug costs would not be weighted as significantly as it was for the NHSA to form the country’s medical health insurance benefit packages. This tendency can be observed in public drug procurement as well. In the 11th round of the centralised drug procurement scheme, the National Joint Drug Procurement Office stated that the winning bids were decided based on a comprehensive evaluation that takes drug quality, price, stable supply, and clinical needs into account, instead of highly prioritising products with the lowest costs. As a result, the average price gap between winning bids became smaller.</p>
<div class="lb-trans"><p>在国家医疗保障局（NHSA）关于 2025 年 NRDL 的公告中，强调了政府对提高具有重要临床价值的创新药物可及性的支持。与以往的年度 NRDL 更新不同，NHSA 没有披露新列入药物的平均降价幅度。这可能标志着中国药品报销政策的转折点，因为降低药品成本将不再像以前那样被重视，以形成国家的医疗健康保险福利包。这一趋势在公共药品采购中也可以观察到。在第 11 轮集中药品采购方案中，国家联合药品采购办公室表示，获胜的投标是基于综合评估决定的，考虑了药品质量、价格、稳定供应和临床需求，而不是高度优先考虑最低成本的产品。因此，获胜投标之间的平均价格差距变小。</p>
</div><p>Imported drugs with a high number of domestic competitors still face barriers to being listed on the NRDL. For example, no imported PD-1 inhibitors have been listed on the NRDL and the Commercial Insurance Innovative Drug List. The director of the Medical Services Management Department of the NHSA, Huang Xinyu, explained that there are about 10 PD-1 inhibitors listed on the NRDL. The primary reason that no new PD-1 inhibitor was added to the 2025 NRDL is due to “very high price”.</p>
<div class="lb-trans"><p>进口药物在国内竞争者众多的情况下，仍面临列入 NRDL 的障碍。例如，没有进口的 PD-1 抑制剂被列入 NRDL 和商业保险创新药物清单。NHSA 医疗服务管理部门主任黄新宇解释说，NRDL 上大约有 10 种 PD-1 抑制剂。2025 年 NRDL 没有新增 PD-1 抑制剂的主要原因是 “价格非常高”。</p>
</div><p>Imported drugs without, or with limited, domestic competitors have made progress and are more likely to be listed on the NRDL. These include Eli Lilly’s (US) Jaypirca (pirtobrutinib) as the only non-covalent (reversible) Bruton’s tyrosine kinase (BTK) inhibitor available in China for mantle cell lymphoma (MCL) and AstraZeneca’s (UK) Fasenra (benralizumab) as the only available interleukin (IL)-5 Receptor alpha (IL-5Rα) to deplete eosinophils (EOS) in severe asthma. Notably, Eli Lilly’s GLP-1/GIP agonist Mounjaro (tirzepatide) was added to the NRDL for type 2 diabetes. Its competitor, Novo Nordisk’s (Denmark) Ozempic (semaglutide), was already listed on the 2023 NRDL for the same indication. Based on an administration notification issued by the NHSA in 2020, named Temporary Measures for Basic Medical Insurance Drug Management, the NRDL should not include treatments for lifestyle purposes, including weight loss. Therefore, patients would need to seek private health insurance, if any, for the reimbursement of the two active ingredients to be used for weight loss.</p>
<div class="lb-trans"><p>进口药物在国内竞争者较少或没有竞争者的情况下取得了进展，更有可能被列入 NRDL。这些药物包括礼来（美国）的 Jaypirca（pirtobrutinib），这是中国唯一可用于套细胞淋巴瘤（MCL）的非共价（可逆）布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，以及阿斯利康（英国）的 Fasenra（benralizumab），这是唯一可用于重度哮喘中耗竭嗜酸性粒细胞（EOS）的白细胞介素（IL）-5 受体α（IL-5Rα）。值得注意的是，礼来的 GLP-1/GIP 激动剂 Mounjaro（tirzepatide）被列入 NRDL 用于 2 型糖尿病。其竞争对手，诺和诺德（丹麦）的 Ozempic（semaglutide），已于 2023 年 NRDL 中列入相同适应症。根据 NHSA 在 2020 年发布的管理通知《基本医疗保险药品管理暂行办法》，NRDL 不应包括用于生活方式目的的治疗，包括减肥。因此，患者需要寻求私人健康保险（如有）来报销这两种用于减肥的活性成分。</p>
</div><p>Lunan Pharmaceutical’s (China) sapropterin dihydrochloride is the only generic drug to be listed in the first Commercial Insurance Innovative Drug List. Its originator, BioMarin Pharmaceutical’s (US) Kuvan, was already withdrawn from China, leaving unmet medical needs for hyperphenylalaninemia (HPA) patients. Among the 19 drugs on the list, 14 of them are cancer drugs, including five chimeric antigen receptor (CAR)-T therapies. However, only one of them, Gilead Sciences’ (US) Yescarta (axicabtagene ciloleucel), originated from an overseas developer while the CAR-T therapy is commercialised in China by Fosun Kite Biotechnology, a local joint venture of Gilead Sciences and Chinese manufacturer Fosun Pharma. Additionally, the Commercial Insurance Innovative Drug List covers two disease-modifying drugs for early Alzheimer’s disease: Eli Lilly’s Kisunla (donanemab) and Eisai (Japan)/Biogen’s (US) Leqembi (lecanemab).</p>
<div class="lb-trans"><p>鲁南制药（中国）的二氢氨基酸盐酸盐是首个列入商业保险创新药物清单的仿制药。其原研药 BioMarin 制药（美国）的 Kuvan 已从中国撤回，导致高苯丙氨酸血症（HPA）患者的医疗需求未得到满足。在清单上的 19 种药物中，有 14 种是癌症药物，包括五种嵌合抗原受体（CAR）-T 疗法。然而，其中只有一种，即吉利德科学（美国）的 Yescarta（axicabtagene ciloleucel），源自海外开发商，而 CAR-T 疗法在中国由吉利德科学与中国制造商复星医药的合资企业复星凯特生物科技商业化。此外，商业保险创新药物清单还涵盖了两种用于早期阿尔茨海默病的疾病修饰药物：礼来的 Kisunla（donanemab）和日本的 Eisai/美国的 Biogen 的 Leqembi（lecanemab）。</p>
</div><p>Although the Commercial Insurance Innovative Drug List may be a positive for facilitating access to expensive drugs, private healthcare providers have expressed reservations. Some shared concerns about pricing and regulation compliance to form new insurance schemes. While the NHSA stated that it will “encourage” and “support” private health insurers, including listed innovative drugs in their products, there is no clear roadmap to promote the new policy at the national level. At the local level, some local Health Security Administrations (HSAs) in wealthy regions, such as Shanghai, already issued notifications with more detailed policies. Another wealthy city, Shenzhen, announced in early December that all 19 drugs on the Commercial Insurance Innovative Drug List will be covered under the city’s supplementary commercial health insurance (known as Hui Min Bao in Mandarin).</p>
<div class="lb-trans"><p>尽管商业保险创新药物清单可能有助于促进昂贵药物的可及性，但私人医疗提供者对此表示保留。一些人对定价和合规性表示担忧，以形成新的保险计划。虽然 NHSA 表示将 “鼓励” 和 “支持” 私人健康保险公司将列入的创新药物纳入其产品，但在国家层面上并没有明确的推广新政策的路线图。在地方层面上，一些富裕地区的地方医疗保障局（HSA），如上海，已经发布了更详细的政策通知。另一个富裕城市深圳在 12 月初宣布，商业保险创新药物清单上的所有 19 种药物将纳入该市的补充商业健康保险（普通话称为惠民保）。</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.pharmaceutical-technology.com/wp-content/themes/goodlife-wp-B2B/assets/images/strategic-int.png" alt="" original-src="https://www.pharmaceutical-technology.com/wp-content/themes/goodlife-wp-B2B/assets/images/strategic-int.png"/></p>
<p>GlobalData Strategic Intelligence</p>
<div class="lb-trans"><p>GlobalData 战略情报</p>
</div><p>Don’t let policy changes catch you off guard. Stay proactive with real-time data and expert analysis.</p>
<div class="lb-trans"><p>不要让政策变化让你措手不及。通过实时数据和专家分析保持主动。</p>
</div><p>By GlobalData</p>
<div class="lb-trans"><p>来自 GlobalData</p>
</div><p>It is not a surprise that the Chinese Government has been more enthusiastic to fund or support private sectors to reimburse expensive drugs. The new trend in the country’s drug reimbursement and procurement policy is likely to reflect the government’s aim to promote domestic R&amp;D activities to catch up with the innovative drug industry in the US and EU. In 2024, the government included support for innovative drug development in the national policy outline for the first time, providing a basis for future policy to encourage local R&amp;D on “me-better” and first-in-class treatments. Previously, the Chinese pharma industry was more focused on developing generics or “me-too” drugs as cheaper options to imported products. To meet local medical needs and support domestic new drug development, the government is likely to maintain its policy to improve innovative drug accessibility through national medical health insurance and public drug procurement.</p>
<div class="lb-trans"><p>中国政府对资助或支持私营部门报销昂贵药物的热情并不令人惊讶。该国药物报销和采购政策的新趋势可能反映了政府促进国内研发活动的目标，以赶上美国和欧盟的创新药物产业。在 2024 年，政府首次在国家政策大纲中纳入了对创新药物开发的支持，为未来鼓励地方研发 “我更好” 和首创治疗方案的政策提供了基础。此前，中国制药行业更专注于开发仿制药或 “我也一样” 的药物，作为进口产品的更便宜选择。为了满足当地医疗需求并支持国内新药开发，政府可能会继续保持其通过国家医疗健康保险和公共药物采购改善创新药物可及性的政策。</p>
</div><p><em>This article is produced as part of GlobalData’s Price Intelligence (POLI) service, the world’s leading resource for global pharmaceutical pricing, HTA and market access intelligence integrated with the broader epidemiology, disease, clinical trials and manufacturing expertise of GlobalData’s Pharmaceutical Intelligence Center. Our unparalleled team of in-house experts monitors P&amp;R policy developments, outcomes and data analytics around the world every day to give our clients the edge by providing critical early warning signals and insights. For a demo or further information, please contact us here.</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>本文是 GlobalData 价格智能（POLI）服务的一部分，该服务是全球领先的全球制药定价、HTA 和市场准入情报资源，结合了 GlobalData 制药情报中心在流行病学、疾病、临床试验和制造方面的广泛专业知识。我们无与伦比的内部专家团队每天监测全球的 P&amp;R 政策发展、结果和数据分析，为我们的客户提供关键的早期预警信号和洞察力，以帮助他们获得竞争优势。如需演示或进一步信息，请联系我们。</em></p>
</div>

中国发布 2025 年国家医保药品目录以及首个商业保险药品清单