<p>GH Research plc 宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对其 GH001 的临床试验申请的临时限制，为美国受试者的招募铺平了道路。这一监管批准使公司能够推进 GH001 的全球第三阶段项目，作为一种潜在的超快速和持久的治疗耐药性抑郁症的治疗方案，第三阶段的启动目标定于 2026 年。公司计划寻求 FDA 对全球第三阶段项目设计的对齐，旨在复制成功的第二阶段试验结果。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。GH Research plc 于 2026 年 1 月 5 日通过 GlobeNewswire（参考 ID：GNW9619641-en）发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性承担全部责任。© 版权 2026 - 公共技术公司（PUBT）</p>

GHRS

<p>GH Research plc 宣布，FDA 已解除对其 GH001 研究性新药申请的临床暂停，允许美国受试者入组。这一监管批准为全球第三阶段项目铺平了道路，目标是治疗耐药性抑郁症，计划于 2026 年启动。该公司旨在与 FDA 就第三阶段项目设计达成一致，以复制成功的第二阶段临床试验结果</p>

<p>GH Research plc announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has lifted the clinical hold on its Investigational New Drug Application for GH001, clearing the way for U.S. subject enrollment. This regulatory clearance enables the company to progress toward a global Phase 3 program for GH001 as a potential ultra-rapid and durable treatment for treatment-resistant depression, with Phase 3 initiation targeted for 2026. The company plans to seek FDA alignment on the global Phase 3 program design, aiming to replicate the successful Phase 2b trial results. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. GH Research plc published the original content used to generate this news brief via GlobeNewswire (Ref. ID: GNW9619641-en) on January 05, 2026, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2026 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>GH Research plc 宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对其 GH001 的临床试验申请的临时限制，为美国受试者的招募铺平了道路。这一监管批准使公司能够推进 GH001 的全球第三阶段项目，作为一种潜在的超快速和持久的治疗耐药性抑郁症的治疗方案，第三阶段的启动目标定于 2026 年。公司计划寻求 FDA 对全球第三阶段项目设计的对齐，旨在复制成功的第二阶段试验结果。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。GH Research plc 于 2026 年 1 月 5 日通过 GlobeNewswire（参考 ID：GNW9619641-en）发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性承担全部责任。© 版权 2026 - 公共技术公司（PUBT）</p>
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美国食品药品监督管理局（FDA）解除对 GH Research 公司 GH001 的临床暂停，允许在美国开展试验