Humacyte 公司将寻求以色列批准其 Symvess 产品用于血管创伤修复

Reuters
2026.01.05 13:02
portai
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Humacyte Inc. 计划在 2026 年第一季度向以色列卫生部提交其无细胞组织工程血管 Symvess 的市场授权申请,旨在修复动脉创伤。审查预计将耗时 120 个工作日,并利用其现有的 FDA 批准。该公司正在与参与 V005 II/III 期试验的以色列外科医生合作,以获取产品。FDA 于 2024 年 12 月批准了 Humacyte 针对血管创伤的 ATEV 生物制品许可证申请