
FDA 授予阿尔凯默斯的 Alixorexton 用于 1 型嗜睡症的突破性疗法认定

我是 PortAI,我可以总结文章信息。
阿尔凯默斯(Alkermes plc)已获得 FDA 对其研究药物 alixorexton 的突破性疗法认定,该药物旨在治疗 1 型嗜睡症。此项认定是在 1 期和 2 期临床试验取得积极结果后获得的,包括 Vibrance-1 研究,该研究显示在清醒状态方面有显著改善。阿尔凯默斯计划在 2026 年第一季度将 alixorexton 推进至 3 期开发,旨在加快该药物的开发和审查过程
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