中国批准再鼎医药的 AUGTYRO 用于治疗 NTRK 阳性实体瘤

Reuters
2026.01.06 12:30
portai
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再鼎医药有限公司已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)对 AUGTYRO™(repotrectinib)的批准,用于治疗成人 NTRK 阳性实体瘤患者。该批准适用于局部晚期或转移性疾病的患者,这些患者在先前治疗后病情进展或缺乏令人满意的替代治疗方案。该决定基于 1/2 期 TRIDENT-1 研究,显示出强大的疗效和安全性。再鼎医药此前于 2024 年 5 月获得 NMPA 对 AUGTYRO 用于 ROS1 阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的批准。再鼎医药与百时美施贵宝在大中华区拥有 AUGTYRO 的独家许可