<p><strong>专利的发布加强了儿科知识产权组合，并推动了系统级安全设计</strong></p>
<p>明尼阿波利斯，2026 年 1 月 6 日（全球新闻通讯社）—— Nuwellis, Inc.（纳斯达克代码：NUWE），一家在心肾连续体内推进精准流体管理技术的医疗科技公司，今天宣布美国专利商标局最近发布了一项新的美国专利，涵盖用于体外血液过滤系统的血液回流管夹的先进安全机制。该专利对应美国专利申请号 18/298,810，并归属于 Nuwellis。</p>
<p>新发布的专利保护了旨在提高体外循环中血流控制的可靠性和一致性的安全设计创新，特别适用于儿科应用，在这些应用中，精准和安全至关重要。这些机制旨在支持系统性能的稳定，并增强在涉及小患者体积和敏感体外条件的治疗中的保护。</p>
<p>该专利的发布是在之前宣布的允许通知之后，代表着支持 Vivian™儿科连续肾脏替代治疗（CRRT）系统的知识产权的正式发布，该系统目前正在开发中。该专利的发布进一步加强了 Nuwellis 不断增长的已发布和待审专利组合，支持儿科系统设计和电路级安全。</p>
<p>“每一项已发布的专利都反映了在建立受保护创新的坚实基础方面的持续进展，” Nuwellis 首席执行官 John Erb 表示。“这一里程碑强化了我们在为最脆弱的患者群体设计技术时对精准和安全的承诺。”</p>
<p>该专利增加了 Nuwellis 不断扩展的知识产权组合，支持其儿科开发路线图和更广泛的心肾战略，并强调了公司在推进支持安全、可靠护理的精准流体管理技术方面的关注，这些技术适用于多样化的患者群体和临床环境。</p>
<p>欲了解更多信息，请访问 www.nuwellis.com。</p>
<p><strong>关于 Nuwellis</strong> Nuwellis, Inc.（纳斯达克代码：NUWE）是一家在心肾连续体内推进精准技术的医疗科技公司。该公司开发的解决方案旨在通过监测、治疗和数据驱动的临床决策支持患者护理，适用于急性和慢性护理环境。Nuwellis 的产品组合包括商业可用和开发阶段的技术，解决复杂的心肾疾病，重点关注安全、精准和可扩展性，适用于不同的患者群体。</p>
<p>Nuwellis 总部位于明尼阿波利斯，明尼苏达州，在爱尔兰拥有一家全资子公司。欲了解更多信息，请访问 www.nuwellis.com 或在 LinkedIn 和 X 上关注该公司。</p>
<p><strong>关于 Aquadex SmartFlow®系统</strong> Aquadex SmartFlow 系统使用简单、灵活和智能的方法提供临床证明的治疗，去除患有高容量（液体过载）的患者体内多余的液体。Aquadex SmartFlow 系统适用于成人和体重 20 公斤或以上的儿科患者，使用时间可为临时（最长 8 小时）或延长（在需要住院的患者中超过 8 小时），当液体过载对医疗管理（包括利尿剂）无反应时。所有治疗必须由医疗保健提供者在门诊或住院临床环境中根据医生处方进行，且必须接受体外治疗的培训。</p>
<p><strong>关于 Vivian</strong> Vivian 是一个专为新生儿和儿童设计的儿科 CRRT 系统。该平台针对 29–67 毫升的体外血容量，并配备集成的血细胞比容和 SvO₂传感器以进行实时监测。Vivian 将三种治疗——超滤（UF）、连续静脉 - 静脉血液滤过（CVVH）和连续静脉 - 静脉血液透析（CVVHD）——整合到一个平台上，具有针对患者体重的闭环超滤控制。一个引导的、临床医生知情的界面配有屏幕提示，简化了设置并减少了培训负担，同时 6 端口电路提供灵活的血管通路选择。Vivian 旨在用于体重在 2.5–20 公斤的患者，开发时直接参考了儿科重症监护和肾脏科团队的意见，以优先考虑最脆弱患者的安全、精准和简便。</p>
<p>免责声明：Vivian 是一种正在开发中的研究设备，尚未上市。功能和规格可能会有所更改。</p>
<p><strong>前瞻性声明</strong> 本公告中的某些声明可能被视为 1995 年《私人证券诉讼改革法案》意义上的前瞻性声明，包括但不限于关于新市场机会和预计在 2026 年及以后增长的声明。前瞻性声明是关于未来事件的预测、展望和其他声明，这些声明基于当前的期望和假设，因此受到风险和不确定性的影响。许多因素可能导致实际未来事件与本公告中的前瞻性声明存在重大差异，包括但不限于与我们执行商业化战略的能力相关的风险、我们可能无法筹集足够资金以满足预期运营的可能性、我们的市场后临床数据收集活动、我们的产品对患者的益处、我们对产品开发和商业化努力的期望、我们提高市场和医生对我们产品接受度的能力、潜在的竞争产品、知识产权保护、我们整合收购业务的能力、我们对与收购业务的预期协同效应和收益的期望，以及我们在向 SEC 提交的文件中描述的其他风险和不确定性。前瞻性声明仅在作出时有效。Nuwellis 不承担任何公开更新或修订前瞻性声明的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。</p>
<p>如需更多信息，请联系：</p>
<p><strong>投资者关系：</strong></p>
<p>ir@nuwellis.com</p>
<p><strong>媒体联系人：</strong></p>
<p>Leah McMullen</p>
<p>传播总监</p>
<p>Leah.mcmullen@nuwellis.com</p>
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NUWE

<p>Nuwellis, Inc. 宣布获得一项新的美国专利，涉及儿童体外血液过滤系统中的先进安全机制。该专利增强了他们的知识产权组合，并支持 Vivian™ 儿童连续肾脏替代治疗系统的开发。这些创新旨在改善小患者的血流控制和安全性，进一步强化了 Nuwellis 在医疗技术领域对精准和安全的承诺。首席执行官 John Erb 强调了这一里程碑在为脆弱患者群体建立受保护创新基础方面的重要性</p>

<p><strong>Patent issuance strengthens pediatric intellectual property portfolio and advances system-level safety design</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>专利的发布加强了儿科知识产权组合，并推动了系统级安全设计</strong></p>
</div><p>MINNEAPOLIS, Jan. 06, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nuwellis, Inc. (Nasdaq: NUWE), a medical technology company advancing precision fluid management technologies across the cardio-renal continuum today announced that the United States Patent and Trademark Office recently issued a new U.S. patent covering advanced safety mechanisms for blood return line clamps used in extracorporeal blood filtration systems. The issued patent corresponds to U.S. Patent Application No. 18/298,810 and is assigned to Nuwellis.</p>
<div class="lb-trans"><p>明尼阿波利斯，2026 年 1 月 6 日（全球新闻通讯社）—— Nuwellis, Inc.（纳斯达克代码：NUWE），一家在心肾连续体内推进精准流体管理技术的医疗科技公司，今天宣布美国专利商标局最近发布了一项新的美国专利，涵盖用于体外血液过滤系统的血液回流管夹的先进安全机制。该专利对应美国专利申请号 18/298,810，并归属于 Nuwellis。</p>
</div><p>The newly issued patent protects safety-focused design innovations intended to improve the reliability and consistency of blood flow control in extracorporeal circuits, with particular relevance for pediatric applications, where precision and safety are critical. These mechanisms are designed to support stable system performance and enhance protection in therapies involving small patient volumes and sensitive extracorporeal conditions.</p>
<div class="lb-trans"><p>新发布的专利保护了旨在提高体外循环中血流控制的可靠性和一致性的安全设计创新，特别适用于儿科应用，在这些应用中，精准和安全至关重要。这些机制旨在支持系统性能的稳定，并增强在涉及小患者体积和敏感体外条件的治疗中的保护。</p>
</div><p>This patent issuance follows the previously announced Notice of Allowance and represents the formal issuance of intellectual property supporting the Vivian™ Pediatric Continuous Renal Replacement Therapy (CRRT) System, which is currently in development. The issuance further strengthens Nuwellis’ growing portfolio of issued and pending patents supporting pediatric system design and circuit-level safety.</p>
<div class="lb-trans"><p>该专利的发布是在之前宣布的允许通知之后，代表着支持 Vivian™儿科连续肾脏替代治疗（CRRT）系统的知识产权的正式发布，该系统目前正在开发中。该专利的发布进一步加强了 Nuwellis 不断增长的已发布和待审专利组合，支持儿科系统设计和电路级安全。</p>
</div><p>“Each issued patent reflects continued progress in building a strong foundation of protected innovation,” said John Erb, Chief Executive Officer of Nuwellis. “This milestone reinforces our commitment to engineering precision and safety into technologies intended for the most vulnerable patient populations.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“每一项已发布的专利都反映了在建立受保护创新的坚实基础方面的持续进展，” Nuwellis 首席执行官 John Erb 表示。“这一里程碑强化了我们在为最脆弱的患者群体设计技术时对精准和安全的承诺。”</p>
</div><p>The patent adds to Nuwellis’ expanding intellectual property portfolio, supporting its pediatric development roadmap and broader cardio-renal strategy and underscoring the Company’s focus on advancing precision fluid management technologies that support safe, reliable care across diverse patient populations and clinical settings.</p>
<div class="lb-trans"><p>该专利增加了 Nuwellis 不断扩展的知识产权组合，支持其儿科开发路线图和更广泛的心肾战略，并强调了公司在推进支持安全、可靠护理的精准流体管理技术方面的关注，这些技术适用于多样化的患者群体和临床环境。</p>
</div><p>For more information, visit www.nuwellis.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>欲了解更多信息，请访问 www.nuwellis.com。</p>
</div><p><strong>About Nuwellis</strong> Nuwellis, Inc. (Nasdaq: NUWE) is a medical technology company advancing precision technologies across the cardio-renal continuum. The Company develops solutions designed to support patient care through monitoring, therapy, and data-informed clinical decision-making across acute and chronic care settings. Nuwellis’ portfolio includes commercially available and development-stage technologies addressing complex cardio-renal conditions, with a focus on safety, precision, and scalability across patient populations.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 Nuwellis</strong> Nuwellis, Inc.（纳斯达克代码：NUWE）是一家在心肾连续体内推进精准技术的医疗科技公司。该公司开发的解决方案旨在通过监测、治疗和数据驱动的临床决策支持患者护理，适用于急性和慢性护理环境。Nuwellis 的产品组合包括商业可用和开发阶段的技术，解决复杂的心肾疾病，重点关注安全、精准和可扩展性，适用于不同的患者群体。</p>
</div><p>Nuwellis is headquartered in Minneapolis, Minnesota, with a wholly owned subsidiary in Ireland. For more information, visit www.nuwellis.com or follow the Company on LinkedIn and X.</p>
<div class="lb-trans"><p>Nuwellis 总部位于明尼阿波利斯，明尼苏达州，在爱尔兰拥有一家全资子公司。欲了解更多信息，请访问 www.nuwellis.com 或在 LinkedIn 和 X 上关注该公司。</p>
</div><p><strong>About the Aquadex SmartFlow® System</strong> The Aquadex SmartFlow system delivers clinically proven therapy using a simple, flexible and smart method of removing excess fluid from patients suffering from hypervolemia (fluid overload). The Aquadex SmartFlow system is indicated for temporary (up to 8 hours) or extended (longer than 8 hours in patients who require hospitalization) use in adult and pediatric patients weighing 20 kg or more whose fluid overload is unresponsive to medical management, including diuretics. All treatments must be administered by a health care provider, within an outpatient or inpatient clinical setting, under physician prescription, both having received training in extracorporeal therapies.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 Aquadex SmartFlow®系统</strong> Aquadex SmartFlow 系统使用简单、灵活和智能的方法提供临床证明的治疗，去除患有高容量（液体过载）的患者体内多余的液体。Aquadex SmartFlow 系统适用于成人和体重 20 公斤或以上的儿科患者，使用时间可为临时（最长 8 小时）或延长（在需要住院的患者中超过 8 小时），当液体过载对医疗管理（包括利尿剂）无反应时。所有治疗必须由医疗保健提供者在门诊或住院临床环境中根据医生处方进行，且必须接受体外治疗的培训。</p>
</div><p><strong>About Vivian</strong> Vivian is a purpose-built pediatric CRRT system designed for neonates and children. The platform targets an extracorporeal blood volume of 29–67 mL and features integrated hematocrit and SvO₂ sensors for real-time monitoring. Vivian brings three therapies—Ultrafiltration (UF), Continuous Veno-Venous Hemofiltration (CVVH), and Continuous Veno-Venous Hemodialysis (CVVHD)—onto a single platform with closed-loop ultrafiltration control tailored to patient weight. A guided, clinician-informed interface with on-screen prompts streamlines setup and reduces training burden, while a 6-port circuit provides flexible vascular-access options. Intended for patients 2.5–20 kg, Vivian was developed with direct input from pediatric ICU and nephrology teams to prioritize safety, precision, and simplicity for the most fragile patients.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 Vivian</strong> Vivian 是一个专为新生儿和儿童设计的儿科 CRRT 系统。该平台针对 29–67 毫升的体外血容量，并配备集成的血细胞比容和 SvO₂传感器以进行实时监测。Vivian 将三种治疗——超滤（UF）、连续静脉 - 静脉血液滤过（CVVH）和连续静脉 - 静脉血液透析（CVVHD）——整合到一个平台上，具有针对患者体重的闭环超滤控制。一个引导的、临床医生知情的界面配有屏幕提示，简化了设置并减少了培训负担，同时 6 端口电路提供灵活的血管通路选择。Vivian 旨在用于体重在 2.5–20 公斤的患者，开发时直接参考了儿科重症监护和肾脏科团队的意见，以优先考虑最脆弱患者的安全、精准和简便。</p>
</div><p>Disclaimer: Vivian is an investigational device, under development, and not available for sale. Features and specifications are subject to change.</p>
<div class="lb-trans"><p>免责声明：Vivian 是一种正在开发中的研究设备，尚未上市。功能和规格可能会有所更改。</p>
</div><p><strong>Forward-Looking Statements</strong> Certain statements in this release may be considered forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, including without limitation, statements regarding the new market opportunities and anticipated growth in 2026 and beyond. Forward-looking statements are predictions, projections and other statements about future events that are based on current expectations and assumptions and, as a result, are subject to risks and uncertainties. Many factors could cause actual future events to differ materially from the forward-looking statements in this release, including, without limitation, those risks associated with our ability to execute on our commercialization strategy, the possibility that we may be unable to raise sufficient funds necessary for our anticipated operations, our post-market clinical data collection activities, benefits of our products to patients, our expectations with respect to product development and commercialization efforts, our ability to increase market and physician acceptance of our products, potentially competitive product offerings, intellectual property protection, our ability to integrate acquired businesses, our expectations regarding anticipated synergies with and benefits from acquired businesses, and other risks and uncertainties described in our filings with the SEC. Forward-looking statements speak only as of the date when made. Nuwellis does not assume any obligation to publicly update or revise any forward-looking statements, whether due to new information, future events or otherwise.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性声明</strong> 本公告中的某些声明可能被视为 1995 年《私人证券诉讼改革法案》意义上的前瞻性声明，包括但不限于关于新市场机会和预计在 2026 年及以后增长的声明。前瞻性声明是关于未来事件的预测、展望和其他声明，这些声明基于当前的期望和假设，因此受到风险和不确定性的影响。许多因素可能导致实际未来事件与本公告中的前瞻性声明存在重大差异，包括但不限于与我们执行商业化战略的能力相关的风险、我们可能无法筹集足够资金以满足预期运营的可能性、我们的市场后临床数据收集活动、我们的产品对患者的益处、我们对产品开发和商业化努力的期望、我们提高市场和医生对我们产品接受度的能力、潜在的竞争产品、知识产权保护、我们整合收购业务的能力、我们对与收购业务的预期协同效应和收益的期望，以及我们在向 SEC 提交的文件中描述的其他风险和不确定性。前瞻性声明仅在作出时有效。Nuwellis 不承担任何公开更新或修订前瞻性声明的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。</p>
</div><p>For further information, please contact:</p>
<div class="lb-trans"><p>如需更多信息，请联系：</p>
</div><p><strong>Investor Relations:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>投资者关系：</strong></p>
</div><p>ir@nuwellis.com</p>
<div class="lb-trans"><p>ir@nuwellis.com</p>
</div><p><strong>Media Contact:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>媒体联系人：</strong></p>
</div><p>Leah McMullen</p>
<div class="lb-trans"><p>Leah McMullen</p>
</div><p>Director of Communications</p>
<div class="lb-trans"><p>传播总监</p>
</div><p>Leah.mcmullen@nuwellis.com</p>
<div class="lb-trans"><p>Leah.mcmullen@nuwellis.com</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZeU1ETTBOQ00zTXpRMU9UUXpJekl3TVRFek1UQT0" alt="" original-src="https://www.globenewswire.com/newsroom/ti?nf=OTYyMDM0NCM3MzQ1OTQzIzIwMTEzMTA="/></p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/YmVlYmNjN2MtMzJkNy00MWFmLWE5MDItZjFhMjczZjQ5ODQ4LTEwMjI4ODMtMjAyNi0wMS0wNi1lbg==/tiny/Nuwellis-Inc-.png" alt="" original-src="https://ml.globenewswire.com/media/YmVlYmNjN2MtMzJkNy00MWFmLWE5MDItZjFhMjczZjQ5ODQ4LTEwMjI4ODMtMjAyNi0wMS0wNi1lbg==/tiny/Nuwellis-Inc-.png"/></p>

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