<p>Ensysce Biosciences, Inc. (ENSC) 宣布了他们正在进行的临床研究的最新进展。</p>
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<p><strong>研究概述：</strong> Ensysce Biosciences, Inc. (ENSC) 正在进行一项名为 “多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，以评估 PF614 在腹部整形术后中度至重度疼痛治疗中的疗效和安全性” 的三期研究。目标是观察 PF614 这种新型口服止痛药在控制短期术后疼痛方面的效果与安慰剂的比较，并评估其安全性。这是 PF614 作为一种新的急性疼痛管理选项潜在批准的重要一步。</p>
<p><strong>干预/治疗：</strong> 该试验正在测试 PF614 胶囊，这是一种设计为羟考酮前药的缓释口服止痛药，剂量为 25 毫克、37.5 毫克和 50 毫克。这些与安慰剂胶囊进行比较。目的是在手术后提供稳定的疼痛缓解，同时力求比标准阿片类药物更安全、更可控的特性。</p>
<p><strong>研究设计：</strong> 该研究是干预性和随机的，这意味着参与者是随机分配到 PF614 或安慰剂组。它采用平行设计，因此每位患者在整个研究过程中只接受一种治疗。该研究是四重盲法：患者、护理提供者、研究者和结果评估者都不知道谁接受了 PF614 或安慰剂。主要目的是治疗，重点关注腹部整形术后中度至重度疼痛患者的疼痛减轻和安全性。</p>
<p><strong>研究时间表：</strong> 该试验于 2024 年 9 月 16 日首次提交，标志着监管跟踪和现场激活的正式开始。该研究目前列为 “招募中”，显示患者入组正在进行中，主要完成仍在前方。最近的更新于 2026 年 1 月 4 日提交，表明协议和状态已被最近审查并保持最新，这对关注试验进展和执行的投资者至关重要。</p>
<p><strong>市场影响：</strong> 对于 Ensysce 来说，PF614-301 的积极三期数据可能支持一个关键价值驱动因素：PF614 在急性术后疼痛中的潜在批准，这是一个由仿制阿片类药物和少数新型抗滥用产品主导的大型竞争市场。有效的疼痛缓解的明确证据，结合差异化的安全性或滥用特征，可能会提升 ENSC 的估值，改善合作交易的获取，并支持未来的资本募集。相反，疗效不佳或安全性问题可能会对股价施加压力。投资者还应权衡更广泛的阿片类药物和疼痛管理领域，监管机构和支付方对新阿片类药物进行严格审查。2026 年 1 月的最新更新确认该研究仍在进行中并取得进展，这可能会支持现有股东的情绪，同时使短期表现与即将到来的数据里程碑相关联。</p>
<p>PF614 三期研究仍在进行中，并已最近更新，更多详细信息可在 ClinicalTrials.gov 门户网站的 NCT06602271 下获取。</p>
<p>要了解更多关于 ENSC 潜力的信息，请访问 Ensysce Biosciences, Inc. 的药物管线页面。</p>

ENSC

<p>Ensysce Biosciences, Inc. (ENSC) 正在进行 PF614 的第三阶段临床试验，这是一种口服止痛药，旨在管理腹部整形手术后的疼痛。该研究采用四重盲法、随机设计，将 PF614 与安慰剂进行比较。积极的结果可能会在竞争激烈的市场中获得批准，从而提升 ENSC 的估值和合作机会。该试验目前正在招募参与者，更新确认其活跃状态。投资者应关注试验的进展和即将发布的数据里程碑，因为这些将对股票表现产生重大影响</p>

<p>Ensysce Biosciences, Inc. (ENSC) announced an update on their ongoing clinical study.</p>
<div class="lb-trans"><p>Ensysce Biosciences, Inc. (ENSC) 宣布了他们正在进行的临床研究的最新进展。</p>
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</div><p><strong>Study Overview:</strong> Ensysce Biosciences, Inc. (ENSC) is running a Phase 3 study titled “A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of PF614 for the Treatment of Moderate to Severe Pain After Abdominoplasty.” The goal is to see how well PF614, a new form of oral pain medicine, controls short-term post-surgery pain compared with placebo, and to assess safety. This is a key step toward potential approval of PF614 as a new option for managing acute pain after surgery.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>研究概述：</strong> Ensysce Biosciences, Inc. (ENSC) 正在进行一项名为 “多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，以评估 PF614 在腹部整形术后中度至重度疼痛治疗中的疗效和安全性” 的三期研究。目标是观察 PF614 这种新型口服止痛药在控制短期术后疼痛方面的效果与安慰剂的比较，并评估其安全性。这是 PF614 作为一种新的急性疼痛管理选项潜在批准的重要一步。</p>
</div><p><strong>Intervention/Treatment:</strong> The trial is testing PF614 capsules, an extended-release oral pain drug designed as a prodrug of oxycodone, in doses of 25 mg, 37.5 mg, and 50 mg. These are compared to a placebo capsule. The intent is to provide steady pain relief after surgery while aiming for a safer, more controlled profile than standard opioids.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>干预/治疗：</strong> 该试验正在测试 PF614 胶囊，这是一种设计为羟考酮前药的缓释口服止痛药，剂量为 25 毫克、37.5 毫克和 50 毫克。这些与安慰剂胶囊进行比较。目的是在手术后提供稳定的疼痛缓解，同时力求比标准阿片类药物更安全、更可控的特性。</p>
</div><p><strong>Study Design:</strong> The study is interventional and randomized, meaning participants are assigned by chance to PF614 or placebo. It uses a parallel design, so each patient receives only one treatment throughout the study. It is quadruple-blinded: patients, care providers, investigators, and outcome assessors do not know who receives PF614 or placebo. The main purpose is treatment, focusing on pain reduction and safety in people with moderate to severe pain after abdominoplasty.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>研究设计：</strong> 该研究是干预性和随机的，这意味着参与者是随机分配到 PF614 或安慰剂组。它采用平行设计，因此每位患者在整个研究过程中只接受一种治疗。该研究是四重盲法：患者、护理提供者、研究者和结果评估者都不知道谁接受了 PF614 或安慰剂。主要目的是治疗，重点关注腹部整形术后中度至重度疼痛患者的疼痛减轻和安全性。</p>
</div><p><strong>Study Timeline:</strong> The trial was first submitted on September 16, 2024, signaling the formal start of regulatory tracking and site activation. The study is currently listed as “recruiting,” showing that patient enrollment is in progress and primary completion is still ahead. The most recent update was submitted on January 4, 2026, indicating that the protocol and status have been recently reviewed and kept current, which matters for investors watching trial momentum and execution.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>研究时间表：</strong> 该试验于 2024 年 9 月 16 日首次提交，标志着监管跟踪和现场激活的正式开始。该研究目前列为 “招募中”，显示患者入组正在进行中，主要完成仍在前方。最近的更新于 2026 年 1 月 4 日提交，表明协议和状态已被最近审查并保持最新，这对关注试验进展和执行的投资者至关重要。</p>
</div><p><strong>Market Implications:</strong> For Ensysce, positive Phase 3 data from PF614-301 could support a key value driver: the potential approval of PF614 in acute post-surgical pain, a large, competitive market dominated by generic opioids and a few newer abuse-deterrent products. Clear evidence of effective pain relief with a differentiated safety or misuse profile could boost ENSC’s valuation, improve access to partnership deals, and support future capital raises. Conversely, weak efficacy or safety concerns could pressure the stock. Investors should also weigh the broader opioid and pain-management landscape, where regulators and payers scrutinize new opioids closely. The fresh update in January 2026 confirms that the study is active and progressing, which may support sentiment among existing shareholders while leaving near-term performance tied to upcoming data milestones.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>市场影响：</strong> 对于 Ensysce 来说，PF614-301 的积极三期数据可能支持一个关键价值驱动因素：PF614 在急性术后疼痛中的潜在批准，这是一个由仿制阿片类药物和少数新型抗滥用产品主导的大型竞争市场。有效的疼痛缓解的明确证据，结合差异化的安全性或滥用特征，可能会提升 ENSC 的估值，改善合作交易的获取，并支持未来的资本募集。相反，疗效不佳或安全性问题可能会对股价施加压力。投资者还应权衡更广泛的阿片类药物和疼痛管理领域，监管机构和支付方对新阿片类药物进行严格审查。2026 年 1 月的最新更新确认该研究仍在进行中并取得进展，这可能会支持现有股东的情绪，同时使短期表现与即将到来的数据里程碑相关联。</p>
</div><p>The PF614 Phase 3 study remains ongoing and recently updated, with further details available on the ClinicalTrials.gov portal under NCT06602271.</p>
<div class="lb-trans"><p>PF614 三期研究仍在进行中，并已最近更新，更多详细信息可在 ClinicalTrials.gov 门户网站的 NCT06602271 下获取。</p>
</div><p>To learn more about ENSC’s potential, visit the Ensysce Biosciences, Inc. drug pipeline page.</p>
<div class="lb-trans"><p>要了解更多关于 ENSC 潜力的信息，请访问 Ensysce Biosciences, Inc. 的药物管线页面。</p>
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Ensysce 的 PF614 在术后疼痛试验的第三阶段取得进展：投资者应该关注哪些方面